要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗耗材 广东板块 创业板综 新消费 CAR-T细胞疗法 化妆品概念 医美概念 免疫治疗 医疗器械概念 生物疫苗 创投
要点二: 经营范围 研究、开发、生产:Ⅱ类、Ⅲ类:(2017年医疗器械分类目录)13无源植入器械,14注输、护理和防护器械;6846植入材料和人工器官,6864医用卫生材料及敷料;三类、二类:植入材料和人工器官,医用卫生材料及敷料、药品的批发、零售(不设店铺);药品生产;销售自产产品及提供服务;自有资产对外投资,高新技术成果和创业型科技企业、高新技术企业的孵化及投资;生物科技、医药医疗等领域技术开发、咨询、转让和服务;管理信息咨询;自有固定资产(包括房屋、仪器设备)的出售及租赁;技术进出口、货物进出口。(以上各项以公司登记机关核定为准)
要点三: 生物材料 在生物材料领域，公司自主研发的一系列再生医学材料，是指一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相容性，植入后不引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。公司的“再生型生物膜高技术产业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业化示范工程。
要点四: 药业 在药业领域，公司药业技术研究成果本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，可用于治疗炎症性和自身免疫性疾病，被国家科技部列为“十二五”、国家“重大新药创制”科技重大专项成果。
要点五: 细胞 在细胞领域，公司始终坚持在干细胞治疗和技术前沿领域开拓创新，深入发展干细胞资源库、干细胞药物研发和干细胞临床试验合作研究。公司拥有通过GMP现场认证的细胞生产线，生产的多批干细胞制剂均通过了中国食品药品检定研究院的质量合格认定。目前涉及业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞储存技术、干细胞储存技术、膝关节及美肤类细胞衍生物产品应用技术等。
要点六: 医疗器械行业 根据弗若斯特沙利文数据分析，2020-2025年中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元人民币增至约12,200亿元人民币，预计到2035年将达到18,134亿元人民币。2025年1月，国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），从加大对药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评审批质效等六方面全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，推动我国从制药大国向制药强国跨越。2025年3月，《政府工作报告》明确提出优化药品和耗材集采政策、强化质量评估和监管，同月国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，明确到2027年，包括医疗领域在内的多个重点领域设备投资规模较2023年增长25%以上，为医疗器械市场需求释放提供有力支撑。与此同时，集采政策持续深化、规则不断优化，2025年国家组织及地方联盟持续推进医用耗材集中带量采购，覆盖品类进一步拓展，有效减轻群众医疗负担，截至2025年底，集采药品“三进”工作已在所有省份全面推开，各地持续拓展参与品种和医药机构范围。国家医保局开展的第十一批药品国采中，集采品种进一步向医疗器械领域延伸，通过“新药不集采”“市场规模小的品种不集采”等机制优化，结合医疗器械唯一标识（UDI）体系全面推进，既为行业创新预留充足空间，又提高企业投标质量门槛，推动行业良性发展。在相关政策的支持下，为医疗器械市场的健康有序发展提供了坚实的法治保障。
要点七: 医药行业 2025年为“十四五”规划收官与“十五五”规划谋篇布局的关键节点。2025年5月，第78届世界卫生大会一致通过历史性决议，将皮肤病列为全球公共卫生重点事项，标志着皮肤健康问题受到全球高度重视。当前我国皮肤病疾病谱不断演变，银屑病、特应性皮炎等慢性非感染性皮肤病已成为我国公共卫生与临床诊疗领域重点关注的健康问题。其中银屑病俗称“牛皮癣”，是一种由遗传、免疫及感染等多种因素诱发的慢性自身免疫性皮肤疾病，病程长、易复发、难根治，而环境污染加剧，社会节奏加快，长期精神高压叠加熬夜、久坐、缺乏运动等不良生活习惯，进一步引发免疫紊乱，推动银屑病发病率攀升，发病人群也日趋年轻化。据统计，我国有超过800万的银屑病患者和超过8000万的湿疹患者，银屑病的发病率约为0.47%至1.23%，患者整体负担持续加重，临床治疗需求日益迫切。市场规模方面，根据有关数据显示，2025年中国银屑病药物市场规模达352.62亿元，到2032年中国银屑病药物市场规模将增至894亿元，年复合增长率达到59.1%。随着我国医药行业监管不断完善，政策体系持续优化，《支持创新药高质量发展的若干措施》《商业健康保险创新药品目录》等一系列医药产业政策密集出台，从研发支持、医保准入、多元支付、鼓励商业保险覆盖创新药等多个维度强化政策保障，为创新药产业高质量发展保驾护航。
要点八: 细胞行业 随着我国老龄化社会现象逐渐凸显，加之人口基数较大，罹患各种疾病的人数不断增多，尤其是以慢性病和肿瘤等疾病为主的人数不断增加。干细胞技术在心血管、神经退行性疾病、骨关节修复等方面的潜力，使其从探索性研究加速走向临床解决方案。2025年1月13日，国家药监局正式发布《细胞治疗产品生产检查指南》，对细胞治疗产品的生产环节、质量管理和数据可追溯性提出了严格要求，开启细胞规范化时代。同年4月1日，国家卫生健康委将“干细胞研究与器官修复”首次正式纳入国家重点研发计划重点专项，一体推进相关领域基础理论、前沿技术与临床转化研究。6月10日，国家药监局药品审评中心首次明确将细胞治疗药品与基因治疗药品等前沿疗法统一纳入“先进治疗药品”范畴，为干细胞药物监管提供了清晰框架。6月30日，国家医保局联合国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，将干细胞疗法正式纳入创新药医保通道，标志着干细胞产业进入监管明确、支付明朗的新时代。9月28日，国务院总理李强签署《中华人民共和国国务院令（第818号）》，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，首次系统规范细胞治疗等生物医学新技术从临床研究到转化应用的全流程管理，建立“临床研究备案+临床转化审批”双轨制，标志着我国在生物医学新技术临床研究和临床转化应用的创新发展从粗放走向精细，风险防控从“被动”走向“主动”，为生物医学新技术从科研进入临床转化应用铺设了合法合规的快车道。随着一系列干细胞行业政策的出台，我国干细胞产业进入了监管明确、支付明朗的新时代。
要点九: 行业前沿的原创技术优势 公司作为“国家知识产权优势企业”，其中商标“冠昊生物”“欣比克”纳入广东省重点商标保护名录；报告期内，冠昊生物荣获国家专精特新“小巨人”称号并通过广东省专精特新中小企业复核，成功当选为广州市黄埔区社会建设促进会第二届理事会理事长单位并荣获“2020-2025年度优秀会员单位”称号；公司子公司北昊研究院顺利通过国家级高新技术企业认定、广东省专精特新中小企业复核。公司搭建了再生医学生物材料技术平台、细胞与干细胞研发应用平台、药业技术平台三大技术平台，并围绕三大技术平台，进一步整合资源，形成持续驱动创新的良性发展模式。未来公司将持续在三大业务板块原创技术道路上布局。报告期内，公司持续加强知识产权体系建设及无形资产保护，新申请专利23项，新增授权专利4项。公司累计拥有授权专利167项，包括发明专利109项，实用新型专利56项，外观设计专利2项；新增商标注册证1项，拥有商标注册证185项。
要点十: 快速产业化能力 公司通过自有科技孵化平台聚焦公司三大技术平台产品、产业进行前期项目孵化，拥有丰富的产业化经验，致力于通过创新的商业模式和完善的共享平台，提供生命健康领域的一站式创业服务，真正做到“让创业变得更高效、更轻松”，成功孵化出多家具有创新能力的企业和产品，实现项目或技术“从实验室到市场”的技术转化，充分体现了公司快速的产业化能力，为公司的快速发展提供有力的支持。
要点十一: 规范的质量管控体系 公司生物材料产品属于第三类植入医疗器械，直接关系到患者的健康和生命安全，公司始终把产品质量放在第一位，严格按国家法规和质量规范要求，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作，建立、实施和保持涵盖设计开发、采购、生产、检验、销售等产品生命周期全过程的质量管理体系。公司持续贯彻和加强“全员参与、全过程管理”的质量意识，保证产品的安全性和质量的稳定性。公司通过了ISO13485管理体系认证。公司子公司广东中昊药业拥有药品GMP证书，其生产车间符合国家法定要求，满足本维莫德乳膏的批量生产。公司从2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台，拥有通过GMP现场认证的两条细胞生产线，该生产线依循GMP车间的“标准化、规范化”，在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准。公司的控股子公司北昊研究院以细胞产品为核心，以“精准健康”为目标，精心打造北昊研究院高端生物科技品牌，引领和带动其他产业集群共同发展。北昊研究院承担着多项国家地方的科技攻关项目，已成为细胞产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地。
要点十二: 成熟销售渠道持续开拓 公司三大业务板块自建业务团队，依据行业特点及产品特性，不同业务模块采用不同的营销模式。公司的生物材料膜类产品坚持以品质为核心，通过代理分销模式及服务配送模式，建立起一套立体销售模式，公司已经构建了遍及全国的销售网络，形成了专业、规范、有序、完善的销售体系。公司与头部医疗MCN机构达成战略合作，通过短视频科普、短视频推文等新媒体形式开展患者教育，构建“医院-医生-患者”线上教育生态，提升患者认知与用药依从性，推动治疗场景的延伸覆盖。公司将进一步做好销售规划，加大市场拓展力度，适应外部经营环境变化，不断提高市场占有率。
要点十三: 子公司拟筹划引入战投 并拟筹划在香港上市 2018年7月26日公告,公司控股子公司北京文丰天济医药科技有限公司和广东中昊药业有限公司拟筹划引入战略投资者进行产业整合,并拟筹划在香港联交所挂牌上市。