ST凯利(300326)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗耗材 上海板块 专精特新 富时罗素 股权激励 ST股 医疗器械概念

要点二: 经营范围 生物医学材料及制品的研发与生产,销售自产产品;生产医疗器械(以医疗器械生产许可证为限);销售及进出口医疗器械(以医疗器械经营许可证为限),并提供相关技术咨询和售后技术服务;生产并销售教具;在浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号23幢内从事自有生产用房出租。在青浦区香花桥街道天辰路508号从事自有房屋租赁及相关物业管理;仪器仪表、电子产品、医用辅料的原材料、医疗用品及器材的批发与进出口,电子设备的维修。

要点三: 椎体成形微创业务 凯利泰自成立以来主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售,产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗,具体包括经皮椎体成形(PVP)手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形(PKP)手术系统。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案,通过不断努力,公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化,打破了跨国公司的产品技术垄断,并大大的降低了产品价格,使更多的患者受益。

要点四: 创伤类或脊柱类骨科植入物业务 全资子公司艾迪尔主要从事骨科三类植入材料及人工器官、二类矫形外科(骨科)手术器械的研发、生产和销售,其主导产品有:髋关节假体、骨水泥、钛网、椎体融合器、脊柱内固定、交锁髓内钉、解剖型接骨板、金属接骨板、金属接骨螺钉、金属股骨颈固定钉和捆绑丝等系列外科植入器材及人工器官以及相配套的专用手术器械包,上述产品主要用于骨科创伤类或脊柱类骨科手术的植入物。

要点五: 低温射频业务 结合公司多元化发展的必然需求,实现医疗器械高值耗材平台型公司的发展战略,2018年8月,公司完成收购Elliquence,LLC100%股权。Elliquence,LLC是一家专注于高频低温、解剖(单极)和凝血(单极和双极)技术开发和生产的美国公司,目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售,产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂,公司的技术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领域。通过收购Elliquence公司取得跨科室、多应用的手术能量平台技术,并结合公司目前的产业布局,进一步开拓广阔的市场空间。

要点六: 医疗消毒服务 公司于2020年末完成收购洁诺医疗合计56%的股权,2021年1月1日起公司将洁诺医疗纳入合并范围。洁诺医疗主要经营医疗服务业务,为各地区医院、卫生服务中心、门诊及医疗器械贸易公司等提供医疗服务,对各类手术器械、硬式内窥镜、手术敷料、病房器具等可重复使用医疗器械的消毒灭菌,灭菌处理包括高温灭菌处理、低温灭菌处理及其他灭菌处理。为聚焦骨科主营业务,优化资源配置,2025年10月公司通过股权转让方式处置了间接持有的全部洁诺医疗股权,但2025年1-10月,洁诺医疗及其子公司从事的医疗消毒业务仍纳入公司合并范围。

要点七: 医疗器械贸易业务 润志泰主要从事医疗器械贸易业务,该公司为进口医疗器械企业的区域代理商,主要经营区域为华东市场,业务覆盖全国十多个省市自治区,业务模式为直销和分销相结合,客户涉及医院、高校科研院所、工业企业及各级分销商。公司为聚焦骨科主营业务,优化资源配置,巩固公司核心竞争能力,2025年6月本公司通过股权转让方式处置了持有的全部润志泰股权,但2025年1-6月,润志泰从事的医疗器械贸易业务仍纳入公司合并范围。

要点八: 骨科医疗器械行业 中国骨科医疗器械行业的发展起步较晚但成长迅猛,改革开放以后大量海外头部骨科器械公司进入中国市场扩展在华业务,与跨国企业竞争和学习的过程中,国内企业的技术、工艺、研发和管理水平得到了较大的提升,并逐渐改变行业被外资龙头垄断的竞争格局。目前我国骨科医疗器械行业正处于市场扩容和进口替代时代,借助国家政策支持和国内市场扩容的机遇,国内骨科医疗科技公司逐渐发展壮大。从长期来看,骨科疾病的发病率与人口年龄增长密切相关,因此骨科医疗需求将持续增长,为骨科市场带来平稳增长的前景。尽管与发达国家相比,我国骨科植入手术的渗透率仍然较低,但随着居民健康意识的提高和集采降价的推动,骨科植入物市场有望进一步扩大。

要点九: 脊柱微创领域优势企业 公司设立以来,一直深耕骨科微创领域,尤其是脊柱微创领域的发展。公司核心产品椎体成形手术系统经过二十年的发展,已经形成了全系列产品解决方案,目前行业内领先位置稳固,和各大医院、行业专家、下游经销商形成了稳定的长期合作关系,产品得到了医生和患者的广泛认可,在我国骨科脊柱类微创介入行业的椎体成形细分领域连续多年市场占有率位居全国第一。在目前医疗体系改革,医疗资源逐步下沉的发展趋势下,围绕国家脊柱带量采购的驱动,凭借优质的品牌口碑和产品质量,实现公司椎体成形系列产品销量的快速且持续的增长,已从原有的三级医院市场逐步开拓到地方医院市场,打开了广阔的市场空间。近年来,公司持续拓展海外市场布局,通过成功进军东南亚、南美等新兴市场,推动公司椎体成形系列产品全球化战略的深化落地,加速实现国际化业务版图的全面升级。

要点十: 丰富的产品推广经验 和传统骨科类产品制造中心、价格优势、进口替代的发展逻辑不同,创新微创产品的市场开拓需要大量的学术推广,医生培训教育等市场准入工作。自公司成立以来,始终专注于椎体成形产品的市场推广,从国内初创时期的骨科行业临床零基础开始起步,持续进行市场拓展和临床培训教育,在整个推广过程当中,公司一直保持行业龙头地位,积累了丰富的专家资源,推广经验,代理商渠道网络。公司的发展极大的促进了椎体成形手术在中国的临床应用,我们成功的产品推广经验是公司的核心竞争力,公司能够将这种竞争力有效的运用到其他创新产品的推广中去,以目前公司收购的Elliquence各产品系列为例,很多创新产品目前在国内市场依然属于刚刚起步阶段,而我们成熟的产品推广经验未来将逐步应用于这些产品,大大推动公司的快速发展。

要点十一: 人才储备优势 公司自2012年6月发行上市以来,积极利用上市公司的平台资源优势,通过具备竞争力的薪酬体系,不断引入行业内高水平复合型人才。在研发、质量、市场销售等领域,陆续引进了中高级管理人才,这些核心人才的引进将持续提升公司的核心竞争力。公司通过不断的人力资源建设,已经形成了一支跨学科、多细分领域的人力资源团队,通过不断地人力资源吸收整合,确保公司在行业内的竞争优势,为公司未来长期稳定的快速发展提供了强有力的保障。

要点十二: 严格、规范的质量控制体系优势 公司始终将产品质量视为公司的生命,投入大量的人力、物力建设质量管理团队,并不断组织相关培训,让质量意识深入每位员工内心,提出了“品质卓越、规范管理、持续创新、竭诚服务”的质量方针,严格按照国家法规要求建立完整的质量体系,并在研发、生产、销售、售后服务等各个环节实施严格的质量监督管理。严格、规范的质量控制体系是公司的竞争优势体现。

要点十三: 产品结构完整,未来产品储备丰富 公司现有产品线已覆盖骨科创伤、脊柱、脊柱微创等领域,同时通过参股公司覆盖骨科关节、骨科植入材料、骨科有源器械、生物材料等不同产品领域,产品架构日趋完善。随着公司多年来持续的对外投资,公司已储备了跨科室多平台多领域的产品储备。未来,公司将逐步扩展多个科室创新微创领域产品,持续提升公司在不同领域内的核心竞争力。

要点十四: 拟近5亿元收购美国医疗器械企业 2018年6月4日公告,公司拟以77,152,000美元(约合人民币49,500万元)的价格,通过全资子公司上海显峰投资管理有限公司及其下属的特殊目的公司以协议受让方式收购Elliquence, LLC 100%股权。Elliquence, LLC是一家专注于高频低温、解剖(单极)和凝血(单极和双极)技术开发和生产的美国公司,目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售,产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂,公司的技术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领域。公司表示,此次的并购将促使公司在骨科设备领域开拓新的业务板块,并与公司现有的骨科产业互相整合,相辅相成。

要点十五: 拟以8000万元至1.5亿元资金回购公司股份 2019年1月4日公告,公司拟通过深圳证券交易所以集中竞价交易方式回购部分已发行社会公众股份,回购资金总额不低于8000万元,不超过1.5亿元,回购价格不超过12元/股(含12元/股),回购期限为自公司董事会审议通过之日起12个月内。本次回购的股份将作为公司用于实施股权激励计划、员工持股计划或转换上市公司发行的可转换为股票的公司债券的股票来源。公司表示,本次公司回购社会公众股份反映了管理层和主要股东对公司内在价值的肯定,不仅向市场传递了公司内在价值信号,更好地体现公司业绩的持续增长,有利于实现全体股东价值的回归和提升,将起到提升投资者信心、维护公司股价并提升公司在资本市场形象的作用。回购方案的实施将有利于保护全体股东特别是中小股东的利益,有利于增强公众投资者信心。

要点十六: 解剖型金属接骨板注册证获批 2020年3月17日发布公告,公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的解剖型金属接骨板Ⅲ类《医疗器械注册证》。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至2025年2月19日。公司表示,解剖型金属接骨板选用符合GB/T 13810中规定的TA3G材料制成,TA3G化学成本及晶粒度应符合GB/T 13810中的规定。纯钛材料产品表面可经灰黑色阳极氧化或彩色阳极氧化处理,或未经表面阳极氧化处理。产品交付状态为非无菌包装。解剖型金属接骨板适用于四肢骨干骺端骨折内固定。公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》,进一步丰富了凯利泰创伤植入物医疗器械产品线,实现了公司产品线的多元化,有利于公司多品牌产品线的市场推广,增强公司的核心竞争力,预计将对公司未来的经营发展产生积极影响。近期,凯利泰的产品在国内外多个细分领域获得了认证与市场认可。占地面积逾45000平方米的凯利泰青浦园获得了日本厚生劳动省(MHLW)质量体系认证;骨水泥输送器和骨活检骨凿在土耳其注册获批,符合当地医疗器械市场准入规定;广泛适用于关节软组织损伤修复的带线锚钉则分别获得了欧盟CE认证与俄罗斯、澳大利亚与哥伦比亚注册认证。两个月前,公司的椎间融合器(PEEK)也获得了国家Ⅲ类医疗器械注册证。此次凯利泰解剖型金属接骨板注册证获批,显示公司大骨科战略再下一城。随着未来骨科耗材的国产替代进入加速期,公司的业绩与估值都有望进一步提升。

X
密码登录 免费注册