要点一: 所属板块 医疗器械 北京板块 专精特新 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 转债标的 AI制药(医疗) 幽门螺杆菌概念 体外诊断 医疗器械概念
要点二: 经营范围 研究、开发医疗器械、体外诊断试剂、电子设备;销售医疗器械I、II类、自产产品;批发电子设备;佣金代理(拍卖除外);货物进出口(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按照国家有关规定办理申请);技术咨询、技术服务、技术培训、技术转让;生产医疗器械(以医疗器械生产许可证为准);销售医疗器械III类。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;该企业于2009年11月06日由内资企业变更为外商投资企业;生产医疗器械(以医疗器械生产许可证为准)、销售第三类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
要点三: 主营业务 公司以生化及病理诊断为核心业务,逐步拓展血凝、发光、血型等多个领域,从而拓宽产品线并挖掘新的利润增长点。
要点四: 行业背景 我国体外诊断行业起步于20世纪70年代末,经过四十余年的发展,已形成较大市场规模和产业基础,根据《中国卫生健康统计年鉴》数据显示,预计至2030年,中国体外诊断市场规模将增长至2,881.5亿元人民币,在全球市场中的占比提升至33.2%,成为最大的体外诊断产品消费国。IVD领域作为医疗器械行业中规模大、增速高的优质赛道,未来仍将是最具潜力的领域之一,主要有以下两个原因:一、需求端:政策与人口结构红利释放。随着我国政府对医药卫生事业重视度的提高、医药卫生支出逐渐增加、人口结构老龄化及慢性病发病率上升所带来的医疗需求提升,以及分级诊疗制度建设的推进,基层医疗机构对IVD产品和服务的需求不断增加,推动医疗器械领域持续扩容。二、供给端:国产替代与技术升级并行,催生出一批具备差异化竞争优势的本土企业,通过高性价比产品抢占基层医疗市场、依托本地化服务构建快速响应体系、聚焦专项技术攻关突破进口垄断领域,并借助资本市场融资和技术并购实现跨越式发展。
要点五: 核心竞争力 (一)研发能力持续提升 2025上半年公司取得了丰硕的研发成果。 (二)质量与品质优势 为适应公司快速发展的需要,公司建立了国际一流的产品生产环境及生产管理流程,推行“质量始于研发”的理念,并将客户、供应商(特别是原料供应商)、公司技术支持体系、质量控制体系与研发体系组合成一个有机整体,从而全方位提高产品与服务质量。 (三)产品优势 作为国内品种最齐全的生化试剂生产商之一,公司拥有一流的研发团队,并构建了七大生化技术研发平台,在关键领域掌握核心研发技术。通过自主创新突破多项行业技术壁垒,率先推出多款填补国内空白的创新产品,不仅检测结果准确,更实现了临床操作的智能化与便捷化。公司立足优势领域,以自主研发与外延并购相结合的方式,不断开拓新的领域,为可持续增长奠定坚实的基础。同时,公司已正式进军免疫诊断,通过卓越的技术创新能力,成功推出中低速及超高速全自动化学发光分析仪,并持续丰富配套试剂。依托梯度化产品矩阵、组合拳销售策略、一站式解决方案,与生化诊断板块形成合力,提升公司综合服务能力。 (四)深化合作发挥协同效应 利用国内商业渠道的整合和商业模式的变化,积极开展与国药集团各省级公司等一流经销商的紧密合作,从而快速拓宽销售渠道,加速公司业绩增长。同时,以国药的战略规划为依托,拥抱变化、主动作为、快速融入,稳步推进与国药从业务对接到运营协同的全方位、深层次、持久性的合作,充分发挥双方资源优势,在供应链优化、品牌共建等方面实现互利共赢,共同探索行业发展新机遇。 (五)完善的营销体系优势 病理诊断作为体外诊断行业的重要组成部分,在当前病理医生资源短缺、诊断标准化及自动化程度不足的背景下,全资子公司迈新生物精准把握市场机遇,积极应对行业痛点,持续强化产品研发与制造优势,依托自主研发的全自动免疫组化染色系统,通过拓展代理商渠道,构建多元化销售网络,进一步加大市场推广力度,加速推动仪器入院进程,从而带动免疫组化试剂和FISH试剂的销售,实现仪器与试剂的协同发展。同时将积极探索前沿技术,强化技术创新与产品升级,不断提升产品质量,优化客户服务体系,为患者提供高质量的精准诊断一体化解决方案;并通过完善学术推广和品牌营销策略,持续提升品牌价值和市场影响力。 (六)公司的品牌建设 1、品质筑基:践行"质量始于研发"理念,将质量管理前置于研发源头,通过整合客户需求、供应商协同、技术支持与质量控制资源,形成覆盖产品全生命周期的质量闭环,为品牌价值提供坚实技术支撑。 2、文化浸润:贯彻"品牌首先应在内部人员心目中树立"理念,建立立体化品牌认知体系。特别是新产品重点内容的培训,确保品牌战略有效渗透各个组织层级。 (七)打造学术引领的产学研合作模式 公司将坚持学术营销策略,充分利用学术会议、展会和论坛等渠道,加强与媒体及学会的交流合作。以共同参与国家重大课题和创新项目为契机,深化与国内众多临床实验室的战略合作,为探索多元化的合作模式奠定良好基础。