要点一: 所属板块 医药生物 化学制药 原料药 安徽板块 2025年报预增 专精特新 创业板综 QFII重仓 转债标的 合成生物
要点二: 经营范围 药用辅料生产;药用辅料销售;食品添加剂生产;食品添加剂销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);货物进出口;进出口代理;食品进出口。
要点三: 药用辅料的研发、生产和销售 公司自成立以来,一直专注于药用辅料的研发、生产和销售,是专业的药用辅料生产企业,是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料等。其中:微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品。在医药行业外,近年公司不断拓展产品在食品、保健品、医美、化妆品、新能源等领域的应用。
要点四: 药用辅料行业 我国药用辅料行业前景广阔,市场容量巨大。近年来,中国药用辅料行业在医药产业升级、政策监管趋严及制剂创新加速的多重驱动下持续稳健发展,2021至2025年间市场规模由约680亿元增长至近950亿元,年均复合增长率达8.7%,其中功能性辅料占比逐年提升,已从2021年的28%上升至2025年的36%。展望2026至2030年,行业有望延续高质量发展趋势,预计到2030年整体市场规模将突破1500亿元,五年复合增长率维持在9%–10%区间。(数据源自中国工业信息中心《2024年中国药用辅料行业发展白皮书》)这一增长主要受益于过去的国家“十四五”及“十五五”规划对高端制剂、仿制药一致性评价和创新药研发的持续支持,以及《药用辅料关联审评审批制度》等监管政策的深化落实,推动辅料从“被动配套”向“主动赋能”角色转变。在产业链地位方面,药用辅料作为药品安全性和有效性的重要保障,其技术含量与质量标准日益受到重视,尤其在缓控释、靶向递送、口服固体制剂改良等新型制剂开发中扮演关键支撑作用。展望未来的辅料需求,在国家鼓励药品创新发展的背景下,药物制剂正向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展,高端制剂技术成为趋势,高端药物制剂的开发带来新型药用辅料需求,具有质量稳定、高性能的新型药用辅料替代传统药用辅料趋势愈加明显。
要点五: 品种和质量优势 公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向,根据市场需求变化不断发展和创新产品,药用辅料品种发展到目前53个品种(合并口径)、90余个规格,成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。公司药用辅料品种的丰富、结构的合理,辅以专业营销子公司外购小用量、多品种辅料的有益补充,使得公司能够满足众多下游制药企业多品种、多规格的集合需求,从而更易在客户的招标采购中胜出。
要点六: 品牌信誉优势 具影响力,其中“”和“”、获安徽省著名商标称号;山河药辅英文商标已获得英国、加拿大、俄罗斯等18个国家和地区注册。公司曾连续多年先后荣膺慧聪网制药行业“制药原辅料十佳供应商”和“十大原辅料民族品牌”。公司多次被中国化工制药工业协会等五家单位评为“中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”企业。
要点七: 科研开发优势 公司十分注重药用辅料的科研开发,坚持以自主创新为主,产学研相结合的科技创新之路。公司获批工信部“专精特新”小巨人企业、国家级博士后科研工作站、国家级知识产权优势企业、安徽省智能工厂,同时是国家高新技术企业、安徽省创新型企业,是安徽省科技厅授予的省级药用辅料工程技术研究中心依托单位、安徽省重点实验室,安徽省经济和信息化委员会及省教育厅授予的“安徽省产学研联合示范企业”。研发人员专业涵盖制药工程、药学、材料化学、高分子材料合成、药事管理学、环保工程等多个学科,现有各类研发和技术人员183人,约占公司人员总数的15.97%。其中:高级职称6人,中级职称52人,其中执业药师19人、初级职称69人。公司现拥有“一种制备羟丙纤维素的方法”、“崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法”、“药用辅料薄膜包衣材料的制备方法”和“肠溶型水分散体包衣材料的制备方法”等27项国家发明专利(合并口径);公司先后承担国家项目4项,省级项目4项,市区级项目56项,完成科学技术成果鉴定(评价)4项。同时,为进一步增强研发实力,公司积极与中国科技大学、中国药科大学、安徽医科大学、安徽理工大学、安徽中医药大学等高等院校开展合作,实现优势互补和资源共享,加快科技成果转化。
要点八: 核心技术优势 公司一直坚持以科技为先导,立足药用辅料技术前沿,紧跟新型药用辅料研发方向,并在行业内率先提出产品“性能指标”,针对客户的不同工艺、处方要求,细化产品规格,提高产品的均质性和稳定性。公司自主研发和引进的关键生产技术处于国内领先水平,掌握了国内先进的崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法、喷雾干燥法生产微晶纤维素技术、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮制备新工艺新技术以及肠溶型水分散体包衣材料制备技术等核心技术。近年来,公司依托高校资源,将主要研发力量用于开展以微晶纤维素、羟丙甲纤维素为代表的主要产品与国外对标产品的对比研究工作,以确认关键指标,指导生产改进工艺,加快进口替代。
要点九: 营销模式和客户资源优势 公司具有较强的营销管理机制优势,始终坚持以客户为中心,为客户创造价值,不断创新营销理念,大力推行技术营销模式。将专业化的技术支持、技术服务有机地融合于营销系统中,在为客户提供符合制剂标准的药用辅料产品的同时,为客户提供包括处方和解决方案等技术和应用方面的支持。长期以来,互信合作、互利共赢、共谋发展的双赢理念,使公司与客户建立了稳固的合作伙伴关系,形成遍布全国三十多个省、自治区或直辖市的庞大营销网络和客户资源,常年客户达3,000余家医药生产企业和部分保健品、食品加工企业,并将产品出口至德国、英国、意大利、俄罗斯、美国、巴西、墨西哥、澳大利亚、印度及中东等国家和地区,近年来外贸出口额保持较高水平增长。
要点十: 生产规模优势 公司是国内领先的专业药用辅料生产企业,产品品种多,药用辅料供应规模位居行业前列。公司微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁的产销量,均居国内首位;羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、倍他环糊精等产品的产能供应,也均居于市场领先水平。新型药用辅料系列生产基地项目的建设,进一步扩充了产能,提升规模优势,巩固公司的行业龙头地位。规模经济已成为公司参与市场竞争的重要优势之一。
要点十一: 产品应用优势 公司目前拥有的药用辅料品种除了在药品中发挥重要作用,在其他领域如食品、保健品、医美、化妆品、新能源等行业也有广泛应用。