要点一: 所属板块 医疗器械 江西板块 创业板综 注射器概念 口罩 健康中国 2025规划 一带一路 医疗器械概念 生物疫苗
要点二: 经营范围 许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营,消毒剂生产(不含危险化学品),卫生用品和一次性使用医疗用品生产,化妆品生产,食品生产,保健食品生产,食品销售,特殊医学用途配方食品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,租赁服务(不含许可类租赁服务),消毒剂销售(不含危险化学品),塑料制品销售,非食用盐销售,专用化学产品制造(不含危险化学品),专用化学产品销售(不含危险化学品),密封用填料销售,包装材料及制品销售,化工产品销售(不含许可类化工产品),机械设备研发,专用设备制造(不含许可类专业设备制造),化工产品生产(不含许可类化工产品),智能基础制造装备制造,智能基础制造装备销售,工业自动控制系统装置制造,工业自动控制系统装置销售,货物进出口,技术进出口,日用口罩(非医用)生产,日用口罩(非医用)销售,劳动保护用品生产,劳动保护用品销售,卫生用品和一次性使用医疗用品销售,化妆品批发,化妆品零售,互联网销售(除销售需要许可的商品),特殊医学用途配方食品销售,日用品销售,日用品批发,国内贸易代理,专业保洁、清洗、消毒服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 医疗器械研发、制造、销售和服务 公司创建于1997年3月,是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。从植根医疗到专注医疗、从匠心医疗到筑梦医疗,三鑫医疗以全球化的视野,紧跟国家发展战略,紧贴临床需求,依托完善的质量管理体系和成熟的研发、制造优势,在行业内率先通过了CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA510(K)上市许可。精进创新、追求卓越,三鑫医疗致力于为患者提供安全、优质的产品和服务,为医疗健康事业坚守企业的责任与使命。 二十多年来,三鑫医疗不断优化产品结构,已成功从传统输注领域转型升级,成为行业内能提供血液净化全产业链解决方案的领军企业。公司积极探索产业发展新格局,已构建以总部江西为中心的全国发展布局,主要产品涵盖血液净化类、注射类、留置导管类、输液输血类、心胸外科类五大系列。
要点四: 医疗器械 从区域来看,欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,医疗器械临床和家庭渗透率均达到较高水平,新增需求主要来自技术更新带来的产品迭代、少数尖端领域的创新产品,以及海外市场的需求增长。 相较于发达国家的成熟市场,中国医疗器械市场仍然处于市场快速渗透阶段。2016-2020年,我国医疗器械市场规模持续扩大,5年时间内已实现超过4000亿元的增长。从增速上看,年增速平均维持在20%左右,远超全球市场5%左右的增速。未来,持续扩大的医保覆盖面、不断完善的商业医疗补充保险、不断增长的各层级医疗机构、加速推进的国产替代进口步伐及医疗创新技术,将成为我国医疗器械行业快速发展的重要驱动力。经过多年的产品研发和市场开拓,公司已成为具有一定规模的医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。近年来,公司通过对血液净化领域持续加大投资力度,完成了生产基地全国布局,形成了从血液净化耗材到设备的完整产业链,在行业内处于领先地位。
要点五: 提供血液净化全产业链整体解决方案 经过对“血液净化类”产品多年的产品研发和市场开拓,公司已成为国内血液净化领域的领军企业。公司“血液净化类”产品已覆盖血液透析机、透析滤过机、血液透析器、血液透析浓缩液、一次性使用血液透析管路、血液透析体外循环管路、一次性使用机用采血器、血液净化补液管路、一次性使用无菌透析护理包、血液透析干粉、透析液过滤器、透析器复用机、血液透析制水系统等全产业链产品,在行业中已占据较高的市场地位,成为国内少数几家具备血液净化全产业链整体解决方案的企业之一。
要点六: 优秀的研发团队和领先的研发实力 公司一直注重新产品的研发、创新以及研发团队的建设。目前,公司已拥有江西省血液净化装备工程研究中心、省级企业技术中心、省级工程技术研究中心、省级院士工作站等研发平台。在研发实力方面,公司在行业内积累了丰富的研发经验,作为主要参与单位制订/修订完成2项国家标准和8项行业标准,拥有坚实的研发基础和强大的研发实力。在研发团队建设方面,公司制定了完善的研发人员管理制度和考核体系,加大了高精尖人才的引进力度,加强了与高等院校的产学研项目合作,已形成了畅通的研发人才培养通道,为公司持续开展产品创新提供了有力保障。
要点七: 完善的产品质量管理体系 公司始终坚持“依法管理,质量第一”的质量方针,建立了完善的质量管理体系,并通过了欧盟CE、CMD质量管理体系认证和产品认证,部分产品获得了美国FDA510(K)上市许可和WHO(世界卫生组织)的采购资质。