要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗耗材 江西板块 创业板综 一带一路 医疗器械概念 生物疫苗
要点二: 经营范围 第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;租赁服务(不含许可类租赁服务);消毒剂生产(不含危险化学品);消毒剂销售(不含危险化学品);塑料制品制造;塑料制品销售;塑料包装箱及容器制造;新型膜材料制造;新型膜材料销售;非食用盐销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);密封用填料制造;密封用填料销售;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);机械设备研发;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);智能基础制造装备制造;智能基础制造装备销售;工业自动控制系统装置制造;工业自动控制系统装置销售;机械零件、零部件加工;机械零件、零部件销售;货物进出口;技术进出口;日用口罩(非医用)销售;日用口罩(非医用)生产;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;化妆品生产;化妆品批发;化妆品零售;互联网销售(除销售需要许可的商品);食品生产;保健食品生产;食品销售;特殊医学用途配方食品生产;特殊医学用途配方食品销售;日用品销售;日用品批发;国内贸易代理;专业保洁、清洗、消毒服务(以上项目依法需经批准的项目,需经相关部门批准后方可开展经营活动)。
要点三: 医疗器械研发、制造、销售及服务 公司是面向全球市场的医疗器械研发、制造、销售及服务的国家高新技术企业,现有血液净化、给药器具和心胸外科三大领域解决方案及拓展赛道相关器械超百项注册证。其中,血液净化产品为公司核心业务,公司是行业内首批通过完全自主研发具备血液透析设备及耗材全产品链并在全国多个制造基地布局的重点企业之一,累计为国内外5000余家医院及透析中心提供了超过3亿人次的血液透析服务,是国内血液净化领域的头部企业。
要点四: 医疗器械行业 医疗器械行业是涉及高分子材料、医药学、生物工程、化学工程、电子信息、机械设计制造及自动化等多学科交叉的知识密集型、资金密集型产业,由于与人们的生命健康紧密相关,一直以来是国家重点监管的行业。同时,医疗器械行业由于其研发周期长、专业性高、资本投入大、细分领域众多等特点,存在其固有的行业壁垒。
要点五: 提供血液净化全产业链整体解决方案 公司是国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的领军企业,能够提供从设备到耗材的一站式产品解决方案。经查询国家药监局注册证公开数据,公司拥有血液净化领域的注册证数量居行业前列,血液透析核心产品血液透析器规格型号在行业内最为齐全。血液净化类产品已覆盖血液透析机、透析滤过机、血液透析器(干膜/湿膜)、血液透析滤过器、血液透析浓缩液(低钙/高钙/含糖/枸橼酸)、血液透析粉(枸橼酸型/冰醋酸型)、血液透析浓缩物(A液+B粉)、一次性使用透析用留置针、一次性使用血液透析管路、血液透析体外循环管路、一次性使用机用采血器、血液净化补液管路、连续性血液净化管路及附件(CRRT)、一次性使用无菌透析护理包、透析液过滤器、透析机消毒液、集中供液系统、血液透析制水系统等全产业链产品。公司通过持续扩大市场开拓力度和优化生产布局,实现血液透析器、血液透析浓缩物等优势产品市场占有率稳步提升。公司血液净化耗材叠加集中带量采购政策的深入实施和全国多生产基地的布局,规模效益明显;公司血液净化设备不断完善和优化产品性能、加快迭代升级,产品竞争力提升明显,通过“设备+耗材”联动出海,为提升患者生命质量提供安全有效的中国方案。
要点六: 自主可控的技术研发实力 公司始终坚持走自主创新的发展道路,已形成基础理论研究、核心技术研发、产品开发与迭代多层次的综合创新能力,为公司长期稳定发展提供了坚实的科技支撑。公司作为主要参与单位制订/修订了《GB/T13074-2024血液净化术语》等7项国家标准和《YY0267-2025血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》《YY/T0907-2023医用无针注射器要求及试验方法》等20项行业标准,已连续四年被全国医用体外循环设备标准化技术委员会评定为“标准化工作先进单位”,在推动行业技术进步和标准化方面担当行业先锋,发挥示范引领作用。
要点七: 先进的生产制造能力及卓越的医疗器械工程化能力 公司精心培养了一支专业、成熟的生产技术团队,牢牢掌握了血液净化产品的核心技术与关键工艺,形成了以精益管理体系为核心、自动化与数字化技术深度融合的智能制造模式,具备了快速复制现有成熟生产模式和高效扩大产能的能力,可精准匹配市场需求快速增长的节奏。凭借在智能制造与数字化转型领域的突出成效,公司荣获“国家工信部智能制造优秀场景”“江西省智能制造标杆企业”“5G+工业互联网”应用示范项目等多项权威荣誉,标杆地位获得广泛认可。公司前瞻性战略布局西部四川血液透析产品生产基地和扩建江西血液透析产品研发生产基地,两大生产基地已逐步投入使用,在保障产品稳定批量供应的同时,高效响应国家带量采购政策要求,充分发挥规模化生产的成本优势与供应保障能力,筑牢未来核心竞争力。公司透析器组装线被工信部评定为“智能制造优秀场景”;公司入选“2024年江西省制造业单项冠军企业”名单,报告期内,公司被认定为“2024年度制造业重点产业链优强企业”,为健康事业高质量发展起到模范带头作用。
要点八: 严格的质量体系 公司始终坚持“依法管理,质量第一”的质量方针,通过了ISO9001、ISO13485、ENISO13485质量管理体系认证,部分产品先后通过了CE(MDD)和CE(MDR)认证,并获得美国FDA510(k)上市通告和WHO(世界卫生组织)的采购资质,具备了完善的质量管理体系。公司建立了一套严格完善的质量管理、质量追溯、供应链溯源及质量保障机制,产品通过设备智能化检测、人工抽检、对所有产品赋UDI码的方式,让质量问题可追溯到每道工序,使产品在稳定性、可靠性、安全性方面都有极大的保障。公司凭借优秀的质量管理表现,荣获南昌县县长质量奖,对公司质量管理进一步给予肯定与认可。
要点九: 完善的市场销售网络 公司产品和服务远销110多个国家和地区,通过产品矩阵升级、客户生态协同等方式,推动市场销售网络不断延伸。公司在产业布局、市场推广、物流配送以及客户服务等环节不断建立和完善科学高效的管理体系及专业化团队,近年来稳步推进全国产业版图的战略布局,已在江西南昌、云南昆明、四川成都、四川眉山等地布局十余家子公司,形成了“南北贯通,东西呼应”的产业格局。在国内市场方面,公司积极设立渠道类子公司,为终端客户提供精细化、一体化服务的同时积极发展培育区域经销商,实现市场覆盖率的快速提升;同时,紧跟集采政策的持续推进,强化公司产品持续稳定的市场销售通道。在国际市场方面,公司通过内、外部资源的高效整合,不断推进重点关键国家和地区的市场布局,紧跟国家“一带一路”号召,依托在沿线国家的自主持证,快速拓展海外营销渠道,已成功完成印度尼西亚、秘鲁、墨西哥、土耳其等国家的产品注册。公司已设立香港子公司,将进一步加大海外市场的拓展力度,深化布局全球化业务,形成面向全球的营销与服务网络,为公司在国际市场上的长远发展奠定坚实的基础,助力公司实现更高质量的发展目标。
要点十: 良好的品牌优势 公司以推动健康事业发展为己任,深度研判行业发展趋势,精准把握业务需求与发展规律,凭借深厚的行业积累,成为既懂技术又熟悉业务的“行业专家”;公司通过专业化的学术交流、公益科普与品牌推广,传递肾脏保护知识,建立与临床医患沟通的桥梁,实现了与医院、患者需求沟通的“零距离”,形成了特有的行业经验优势。公司在提供高品质核心产品和深入临床一线的优质服务方面赢得了市场广泛认可与客户高度信赖,与众多优质客户建立了长期稳定的战略合作关系,形成了较强的客户资源优势和高粘性的客户生态,持续彰显推动健康事业发展的企业担当与品牌形象。