要点一: 所属板块 化学制药 江苏板块 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 合成生物 AI制药(医疗) 创新药 CRO 贬值受益 人工智能
要点二: 经营范围 生物医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;生物医药中间体(除药品)研发、生产、销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务;实业投资;投资服务与咨询;投资管理;化学药制剂、化学原料药研发、生产和销售(按许可证经营)、电子商务技术服务。机械设备研发;机械设备销售;专用设备修理;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;炼油、化工生产专用设备制造;炼油、化工生产专用设备销售;工程和技术研究和试验发展;专用仪器制造;试验机制造;试验机销售;特种设备销售;工业自动控制系统装置制造;工业自动控制系统装置销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
要点三: 主营业务 公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务的供应商,致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新,帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率,确保产品质量的稳定,持续降低研发和生产成本,并积极推动行业的绿色、可持续发展。
要点四: 行业背景 公司所处行业为医药研发生产服务行业 CXO(CRO、CDMO、CMO),该行业为创新药行业的研发和生产活动提供外包服务,其受创新药行业景气度影响较大,同时受到全球产业链转移趋势、地缘政治等多项因素影响。
要点五: 核心竞争力 (一)创新驱动的分子砌块库:构筑新药研发坚实基石 凭借一流的合成、工艺开发及生产能力,加之稳定的原料供应管理体系,公司可实现从克级到吨级分子砌块产品的可持续、稳定、合规供应。这不仅满足了客户新药研发阶段的需求,更为客户在临床及商业化阶段的项目推进提供了坚实保障,是公司在竞争中脱颖而出的关键优势。 (二)一体化协同服务解决方案:满足客户全流程需求 公司依托强大的研发能力、高效的技术转移及规模化生产能力,保障项目从研发到生产的快速、高效推进,实现客户项目的高质量交付。与众多客户的深度合作成果,充分彰显了公司在新药研发全流程协同服务方面的卓越能力,赢得了客户的高度信任。 (三)反向整合供应链:提升降本降碳的影响力 公司CDMO业务与分子砌块业务共享产业链,借助分子砌块业务积累的大量优质客户资源,为客户提供从药物发现到开发及商业化,从分子砌块到中间体、原料药、制剂的全方位服务。近三年来,已有数百家客户由公斤级以下分子砌块业务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的CMC业务合作导流充分体现了公司产业链延伸优势的强大吸引力。 (四)绿色化学和低碳技术驱动可持续发展:引领行业变革 在绿色化学和低碳技术创新领域,公司整合内部资源成立化学与工程技术中心(CETC),组建了连续流工艺开发和转化、化学反应工程、设备研发和制造、数智赋能、绿色发展和合成生物学6大技术平台。这些技术平台不仅为客户提供高效、优质、低成本的服务,还推动了绿色工艺创新,有效降低生产过程中的碳排放,促进企业及整个医药研发制造行业的可持续发展。公司凭借连续流创新工艺(连续脱羧、脱色、萃取和分离)、微填充床技术应用(连续空气氧化和加氢还原胺化)两项突破性技术,在与全球知名CDMO公司的激烈角逐中,连续两年(2023年、2024年)荣获美国化学学会(ACS)CMO绿色化学卓越奖。 (五)完善的管理体系:筑牢业务发展根基 在质量管理方面,公司严格遵循ICH指导原则及现行国内外GMP法规,构建了适用于药物从研发到商业化生产全生命周期的质量管理体系(QMS),同时将质量源于设计(QbD)理念与先进的质量管理工具深度融合,确保集团各场地、业务模块在统一质量管理框架下高效协作。公司原料药生产基地浙江晖石早在2019年7月就以零缺陷顺利通过了美国FDA现场检查,2021年10月和2023年9月顺利通过中国药监机构注册现场检查暨生产场地GMP符合性检查。本报告期内,浙江晖石于2025年1月、3月连续通过NMPA审核查验中心对2项1类新药的注册核查和GMP符合性检查;山东药石于2025年2月通过NMPA审核查验中心对1类创新药的注册现场核查。截至2025年6月末,公司已累计通过11次药政监管机构检查和330余次国内外大中型制药企业的质量审计,充分验证了CDMO服务的质量管理体系和cGMP商业化生产能力,完善的质量管理为客户提供高质量CMC活动提供了有力保障。 (六)金字塔型人才梯队:驱动创新与全球化布局 战略决策层:以杨民民博士为核心的高级管理团队平均拥有20年以上全球制药行业经验,团队成员深度覆盖药物化学、工艺开发、生产运营等全链条领域,曾主导完成多个国际创新药项目。其前瞻性行业洞察与战略决策能力,持续驱动公司在全球医药研发服务市场的战略布局与业务拓展。
要点六: 创新药物分子砌块研发、工艺及中试平台建设项目 本项目计划总投资45,974.83万元,其中:建设投资20,062.50万元、设备投资18,078.50万元、预备费投资1,907.05万元、研发费用2,062.00万元、铺底流动资金3,864.78万元。本项目将新建创新药物分子砌块研发、工艺及中试平台,通过引进先进的软硬件设备,新增四元环、常见饱和脂环类、特殊饱和环类和芳香杂环类药物分子砌块产品新品种,实现对公司现有产品产量实现千克级量级扩产,并对有竞争力可产业化的品种进行工艺开发及优化。
要点七: 海外营销中心建设项目 本项目计划总投资5,073.00万元,其中:场地租赁费1,035.00万元、建设投资375.00万元、设备投资1,598.00万元、市场营销费用2,065.00万元。药石科技将在美国的旧金山、圣地亚哥、波士顿、夏洛特、纽瓦克、安娜堡等6个城市新增营销网点。