要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗设备 江苏板块 专精特新 创业板综 机构重仓 QFII重仓 病原体防治 流感 医美概念 人工智能 人脑工程 病毒防治 医疗器械概念 婴童概念
要点二: 经营范围 许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;医疗器械互联网信息服务;医疗服务;互联网信息服务;食品互联网销售;食品销售;第三类医疗设备租赁(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;软件开发;软件销售;计算机软硬件及辅助设备零售;互联网设备销售;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;日用品销售;网络设备销售;物联网应用服务;计算机及通讯设备租赁;电子产品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;食品互联网销售(仅销售预包装食品);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);保健食品(预包装)销售;食品销售(仅销售预包装食品);特殊医学用途配方食品销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品销售(不含危险化学品);工程和技术研究和试验发展;新型有机活性材料销售;化妆品批发;化妆品零售;智能无人飞行器销售;货物进出口;技术进出口;宠物食品及用品批发;教学专用仪器销售;教学用模型及教具销售;租赁服务(不含许可类租赁服务);办公设备租赁服务;机械设备租赁;第二类医疗设备租赁;第一类医疗设备租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理 公司致力于在急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大细分领域耕耘和积淀,聚焦AI医疗数据服务,拓展智能化数据平台以及脑机接口创新业务,努力成为细分领域智能医疗器械、系统集成和服务第一品牌。
要点四: 医疗器械行业 随着世界卫生组织将“疼痛”确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第五大生命体征”,疼痛的相关研究和诊疗,以及疼痛作为病种进行管理,越来越受到社会各方的重视。在疼痛管理的器械方面,根据美国研究机构Grand View Research的研究显示,电刺激器、射频消融(RFA)、镇痛输注设备和神经刺激设备是疼痛治疗最主流的设备,其整体市场在2018年为51.9亿美元,预计在2019年至2026年的期间内年复合增长率为13.8%,到2026年市场规模将达到145.5亿美元。随着疼痛治疗理念的逐渐普及,人口老龄化进程加速,我国疼痛管理领域医疗器械市场也得到迅速发展。
要点五: 上呼吸道感染治疗行业 上呼吸道感染简称上感,是包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称。近年来上呼吸道感染疾病患者人数持续增长,2022年国内耳鼻咽喉科就诊人次数达10,122.30万,其中约50%为鼻腔疾病。鼻腔作为人体呼吸系统的第一道防线,大量病毒、细菌和霉菌等微生物以及花粉、尘螨等过敏原,极易在鼻腔黏膜表面沉积,进而引起急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等,当这些微生物和过敏原经鼻腔进入下呼吸道,与支气管和肺泡接触时,还可诱发下呼吸道感染和过敏性炎症。鼻炎产生的流鼻涕、打喷嚏等症状影响患者的社交活动,重度鼻炎疾病还将严重影响生活和工作质量,导致睡眠呼吸紊乱,并让儿童及学生表现出多动和注意力障碍等问题。在欧美等发达国家,鼻腔护理器械作为一种缓解鼻腔不适症状的手段得到较高的普及,美国过敏、哮喘与免疫学会认为使用护理器械护理鼻腔是缓解鼻腔不适症状的一种有效手段。2023年发布的《儿童呼吸道感染家庭用药指导专家共识》及《儿童呼吸道病毒感染的非药物干预专家共识》也提出使用鼻腔冲洗等非药物干预措施防治儿童呼吸道感染,是预防呼吸道病毒感染和传播的重要方式。
要点六: 睡眠健康行业 据世界卫生组织报道,全球约有27%的人存在睡眠障碍,我国有超过3亿人存在睡眠问题。中国睡眠研究会最新公布的《2024中国居民健康睡眠白皮书》显示,64%的居民睡眠质量欠佳,完全无睡眠障碍人群仅占19%。入睡困难、早醒等问题影响着大众的睡眠健康,同时咳嗽、鼾声高、呼吸不畅、疼痛不适等也是睡眠困扰的原因。53%的人群处于睡眠呼吸暂停风险偏高的状态,睡眠呼吸暂停风险偏高人群夜间睡眠时长显著偏短。据不完全统计,44%的成年慢性疼痛患者伴有睡眠障碍。睡眠健康已被纳入《健康中国行动(2019—2030年)》的主要行动指标中,睡眠医疗领域正面临着巨大的发展机遇,未来有望在技术创新、政策支持、市场需求等多方面的推动下,实现快速增长和行业升级。
要点七: 完善的研发体系与技术优势 在疼痛管理领域医疗器械产品中,公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业,技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司是首次参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位;在鼻腔及上气道领域,公司率先提出了鼻部清洗“序贯治疗”新理念,不断优化提升产品技术,鼻腔护理产品市场占有率领先,同时切入健康睡眠领域,围绕鼻腔上气道管理扩大产品圈,并不断提升全域营销能力,通过渠道相互赋能和价值提升,构建护城河。在脑电技术和脑状态前沿研究方面,公司是国内少数掌握无创脑电信号采集、处理以及AI算法构建的企业之一,在以麻醉深度监测为代表的围术期监测、诊断、预警应用方面有较深的技术储备,是国内少数掌握麻醉深度指数监测的企业之一。
要点八: 产品品质与质量优势 公司主要产品属于第二类、第三类医疗器械,公司根据国家市场监督管理总局的相关规定建立了覆盖研发、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系。在研发环节,建立研发控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制;在采购环节,实施严格的供应商筛选和动态管理,从源头实施质量控制;在生产环节,严格按照《医疗器械生产质量管理规范》开展生产活动,科学设置质量检测岗位,严把质量关;在流通和售后环节,公司制定了产品流通质量管理办法和流程,建立不良事件处理和评价体系。凭借严格的质量管理和有效的质量控制,公司通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,获得“江苏省质量标杆企业”、南通市药品(医疗器械、化妆品)不良反应(事件)监测工作先进单位等荣誉称号,上榜2025年度“江苏省先进级智能工厂”。
要点九: 市场引领与营销优势 公司自设立以来,始终重视对市场前沿需求的把握和营销网络的建设。在疼痛管理领域,公司通过临床终端市场细分,锁定术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、慢性疼痛管理、术中麻醉监测等目标细分市场,深耕覆盖公立医院、民营医院,并拓展基层医疗市场。在鼻腔及上气道领域,公司围绕鼻腔及上气道疾病管理,在鼻腔日常护理、鼻部疾病的围术期护理、鼻炎治疗、睡眠监测及改善、过敏性疾病等领域布局产品。公司率先创新提出鼻部清洗“序贯治疗”新理念,也是首个获批拓展上感适应症鼻腔护理喷雾器产品的企业。产品创新上,创新研发针对不同鼻炎以及病症期使用的鼻腔护理喷雾器,满足不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。近年来公司持续提升鼻腔护理产品技术和用户体验,优化升级包括瓶体、成分、雾化效果及抑菌喷头等在内的多项产品技术,具有较高的产品创新度和领先性。公司在临床、零售药房、电商平台等多个渠道开展公司业务,为充分发挥鼻腔护理的消费属性,公司构建了较为完善的线上营销网络,借助于互联网电商、新媒体、内容传播、直播等多元化渠道全域推广公司产品,并连续多年获得天猫、京东等电商平台轻健康洗鼻器类目销量及品牌第一。
要点十: 细分领域战略布局与文化构建优势 秉承“舒适化医疗智能设备领先者”的企业愿景,公司制定了打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理医疗器械第一品牌的发展战略,拓展脑机接口及人工智能在医疗产品的应用等新业务。通过专注细分领域,长远布局,深耕细作,持续进行研发技术投入,坚持以高品质产品和优质服务开拓市场,努力打造优质品牌形象。在研发、技术、采购、生产、质控、仓储、销售、物流、售后等全产业链推进精细化管理,确保战略有效落地、执行到位。
要点十一: 全资子公司获得医疗器械注册证 2022年11月25日公司对外公告,公司的全资子公司爱朋医疗科技(湖南)有限公司近日取得湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。公司注册的“固定保持止鼾器”是公司研发项目“鼾症口腔矫治器”的成果,主要是针对睡眠打鼾或打鼾伴有呼吸暂停的人群研发的产品。用户可个性化塑形调节止鼾器,睡眠时将已调节好的产品戴入口中,通过上下齿咬合固定保持止鼾器,使得气道呼吸阻塞处从腭咽到舌咽都有明显扩张,从而保持上气道畅通,以此消除或降低呼吸暂停和鼾声(俗称“打呼噜”)并提高睡眠质量。固定保持止鼾器作为一种轻诊疗方式,可作为单纯鼾症和轻、中度OSA患者的一线治疗方法,具有疗效稳定、可逆舒适、便携方便、不适感低、依从性好、无噪音、性价比高等优势,可单独使用亦可配合其他多种治疗手段使用。公司积极布局上气道健康管理的细分市场——健康睡眠领域,目前拥有知了睡眠AI鼾声监测软件、安波澜便携多导睡眠记录系统、血氧饱和度传感器等产品。随着固定保持止鼾器注册证的获批,使公司拥有了除睡眠监测、记录外直接缓解或治疗轻、中度OSA及鼾症的产品,丰富了公司睡眠领域用产品种类,能够更好地打开市场,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。
要点十二: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点十三: 股利分配 公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司当年以现金方式累计分配的利润不少于该年实现的年均可分配利润的10%。
要点十四: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。