康龙化成(300759)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 医疗服务 医疗研发外包 北京板块 趋势股 医药医疗风格 中盘股 富时罗素 创业板综 MSCI中国 深股通 中证500 创业成份 融资融券 深成500 AH股 创新医疗服务 AI制药(医疗) CRO 人工智能

要点二: 经营范围 药用化合物、化学药、生物制品、生物技术的研究与开发;提供技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训;货物、技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)(以市场监督管理机关核定的经营范围为准)

要点三: 实验室服务 公司的实验室服务主要包括实验室化学和生物科学服务,服务项目涵盖小分子化学药、寡核苷酸、多肽、抗体、抗体偶联药物(ADC)和细胞与基因治疗产品等。

要点四: CMC(小分子CDMO)服务 公司经验丰富的CMC(小分子CDMO)团队为客户提供包括原料药工艺开发及生产、材料科学/预制剂、制剂开发及生产和分析开发在内的全流程服务,以支持客户小分子化学药、寡核苷酸、多肽、连接子(linker)和毒性分子(Payload)等不同类型产品的工艺开发和生产需求。工艺开发及生产团队可以提供包括发现及开发高效和绿色的合成工艺路线、优化现有合成路线及放大工艺在内的各项服务,满足客户临床前和各阶段临床研究以及商业化生产需求;材料科学/预制剂团队主要为晶型筛选、工艺开发及早期配方开发提供服务;制剂开发团队设计、修改及制备口服配方以切合临床前、临床及商业需求;分析开发团队就原料药及药品的工艺开发及制造提供全面的分析测试支持服务。

要点五: 临床研究服务 公司的临床研究服务包括海外临床研究服务和中国临床研究服务。

要点六: 大分子和细胞与基因治疗服务 公司的大分子和细胞与基因治疗服务包括大分子药物发现及开发与生产服务(CDMO)和细胞与基因治疗实验室服务及基因治疗药物开发与生产服务(CDMO)。

要点七: 医药行业 长期看,全球及中国药物研发及生产投入有望保持良好增长势头。健康是人类永恒的追求。随着全球人口老龄化的加速进展、慢性病患者群体规模的扩大以及各国对于医疗卫生总投入的增加,全球和中国的医药市场会持续发展,进而带动医药研发和生产投入的持续增加。未来全球药物研究、开发及生产市场规模和中国药物研究、开发及生产市场规模均有望保持良好增长。

要点八: 药物研发及生产外包服务市场 药物研发及生产外包服务市场有望保持快速增长,服务于全球客户的、全流程一体化的研发服务平台市场份额有望不断提高。新药研发行业具有投入高、风险大、周期长等特点,全流程一体化的研发服务平台有助于客户降低研发风险和降低成本以提高研发效率。首先,对于大型制药企业而言,在研发成本不断增加和专利悬崖的双重压力下,同时受到自身研发人才和产能限制的影响,大型制药企业逐步倾向于选择医药研发生产外包服务以降低药物研发的成本,提升研发效率。大型制药企业研发外包占整体研发投入比例有望不断提高。其次,中小型生物科技公司已经成为新药研发创新的重要组成部分。中小型生物科技公司往往不会建立完善的研发和生产能力,更依赖于通过外包服务推进研发项目。再次,服务于全球客户的、全流程一体化的服务平台,可以满足不同客户,尤其是中小型生物客户公司在新药研发不同阶段的各类需求。全流程一体化的服务平台通过各部门的高效协同,可以最大程度的帮助客户提高研发效率,市场份额有望不断提高。

要点九: 行业领先的全流程一体化医药研发服务平台 公司致力于为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。公司拥有成熟和完整的小分子创新药物研发生产服务体系,并快速拓展到多肽、寡核苷酸、ADC等新型药物分子的服务领域,同时基本完成大分子和细胞与基因治疗药物服务平台能力的建设和整合。公司在药物发现、临床前及早期临床研究方面处于行业领先地位,同时拓展了包括临床后期开发及商业化生产在内的下游业务能力。在扩大研发服务的过程中,公司从单一的实验室化学服务供应商成功发展为业务立足中国、美国及英国的端到端的多疗法医药研发服务平台。

要点十: 通过国际化运营,充分利用丰富的全球研发服务经验和服务设施,以最先进的技术为客户提供定制化的服务及解决方案 公司在中国、英国、美国和新加坡设有28个运营实体(其中海外12个)。运用国际化运营及管理手段,有效整合公司资源,开展全球业务。凭借丰富的全球研发服务经验和服务设施以及一流的技术实力,公司打造了国际化的专业服务能力,为客户提供高品质的定制化服务。

要点十一: 致力于利用创新技术满足不断发展的研发需求,提高研发效率 自成立以来,公司始终高度重视技术与创新,为公司发展带来源源不断的活力以满足客户不断发展的研发需求。公司通过内部研发、与院校及专业机构合作、与客户协作及收购等多重举措,培育新技术。2025年,公司重点投入自动化和人工智能(AI)等新技术,进一步强化服务能力。公司积极探索多步化学反应的无人化自动合成技术,旨在以更高效率、更少人工干预的方式交付研发成果,目前已经取得初步进展。公司持续推进人工智能(AI)技术的创新应用,将AI深度融入化学合成路线设计、药物发现、药理学机制研究、毒性预测及数据分析等环节,并与自动化技术协同,提高实验通量、提升服务效率、降低操作误差,为客户提供更快、更精准、更可靠的研发数据。

要点十二: 敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库和先进的企业文化 公司的管理团队由董事长兼首席执行官Boliang Lou博士带领,他拥有逾30年的医药行业经验,以其卓越的领导带领公司高速发展,在业界备受尊崇。公司的高级管理团队在公司均有超过15年的工作经验。公司通过海外引进及内部培养,拥有百余名学科带头人,其中入选国家级人才的有4人、省级(含直辖市)人才的有17人。公司技术精湛、经验丰富、国际化的管理团队成员凭借多元化专长及渊博知识,为公司机构知识库的增长做出了重大贡献。公司专注于组建由出类拔萃、年轻有为的科学家组成的自有科研团队,打造了一支拥有4,600余名技术主管及高端科研人才组成的有凝聚力、富有活力的中层管理队伍,分布于公司各业务线和研发部门。此外,公司富有远见的管理团队亦已建设形成一支经验丰富的高技能人才队伍,具备强大的执行效率。截至2025年12月31日,公司在中国、英国及美国有22,874名研发、生产技术和临床服务人员。专业深厚的技术团队确保公司能够为客户持续提供高质量、高水平的研发服务。开放的人才发展平台为公司持续吸引全球优秀人才提供保障。

要点十三: 信誉良好、忠诚且不断扩大的客户群,有助于我们的可持续增长及加强商业合作 公司拥有庞大、多元化及忠诚的客户群,为包括全球前二十大医药公司及众多声誉良好的生物科技公司在内的客户提供服务。2025年度,公司引入了超过950家新客户,超过95%的收入来自公司庞大、多样化及忠诚的重复客户。公司的全流程一体化解决方案及对客户需求的深刻理解使公司能根据客户需求为客户提供定制化的医药研发服务,随着现有客户的项目进一步推进,忠诚且持续增长的客户群将使公司能够在药物开发及早期临床阶段拓展新服务。

要点十四: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点十五: 股利分配 公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司当年以现金方式累计分配的利润不少于该年实现的年均可分配利润的10%。

要点十六: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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