新诺威(300765)投资要点分析

要点一: 所属板块 食品饮料 河北板块 创业板综 MSCI中国 深股通 中证500 创业成份 融资融券 深成500 机构重仓 创新药 维生素

要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;食品生产;食品添加剂生产;饮料生产;保健食品生产;药品批发;药品零售;药品进出口;药用辅料生产;药用辅料销售;特殊医学用途配方食品生产;食品销售;危险化学品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);食品销售(仅销售预包装食品);食品添加剂销售;保健食品(预包装)销售;特殊医学用途配方食品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;机械设备销售;电工仪器仪表销售;生物化工产品技术研发;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);食品进出口;技术进出口;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三: 主营业务 公司的主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售。生物制药聚焦于ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等前沿领域,已搭建了专业的生物医药创新产业平台;功能食品及原料包括咖啡因、维生素C含片等。

要点四: 行业背景 (1)生物制药的行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业。生物制药作为医药行业中极具活力与潜力的细分领域,在2025年上半年展现出强劲的发展态势,成为推动医药行业创新与变革的重要力量。随着全球人口老龄化进程的加速,人们对各类治疗药物,尤其是针对慢性疾病、疑难病症的生物制药需求大幅增加。同时人们健康意识的提升,也促使对高质量、高效生物药品的市场需求日益旺盛,全球生物制药市场规模不断扩大。 (2)功能食品及原料的行业情况 随着社会进步和经济发展,人民生活水平显著提高,越来越多的消费者已深刻认识到健康的重要价值,对功能食品的需求愈发旺盛,这一趋势极大地推动了功能食品及原料行业的快速发展。咖啡因、茶碱和氨茶碱等黄嘌呤衍生物因其独特的药理作用和广泛的应用场景,在功能食品、中枢神经刺激以及呼吸系统疾病治疗等领域占据着不可替代的位置。此外,中国保健食品行业近年来发展迅速,已成为大健康产业的重要组成部分。而功能性原料决定着大健康产品的质量和有效性,中国作为全球最大的功能性原料生产国及出口国,在全球化竞争中展现出极强的产业体系优势和规模优势。

要点五: 核心竞争力 (一)技术研发优势 以噬菌体和酵母展示技术为核心的展示平台,既缩短了抗体发现的周期,又可保证抗体的正确表达,通过多个项目的实施,已构建了筛选肿瘤组织激活型抗体的自封闭筛选系统。筛选出的目标抗体可利用AI技术,进一步优化其亲和力,效应功能,免疫原性等,以改善抗体的药效、安全性和药代动力学等性质。通过具有自主知识产权的偶联平台,全球首创使用基因工程技术对转谷氨酰胺酶进行改造,无需对抗体进一步改造,实现定点偶联,并增加其对反应位点的选择性、反应活性,打破了国际上该技术的垄断,填补了我国该领域的技术空白,拥有全球独家专利。新型的偶联药物平台采用不同药物分子设计,提供了更多临床治疗方案。多个项目获FDA孤儿药资格认证、快速通道资格,CDE突破性疗法认定。已进入关键临床阶段的项目包括DP303c(HER2-ADC)、SYS6010(EGFR-ADC)等。 (二)工艺和质量控制优势 公司始终坚持“产品质量关系企业生命,药品质量高于一切”的理念,生产过程中严格遵循GMP和ISO要求,配备先进的生产设备,标准的生产过程,完善的质量管理和检测系统。通过对生产过程中各关键工艺流程实施严密监测,实现对原辅料、产成品全方位质量控制,确保最终产品的质量符合法律法规的要求,保障公司产品质量的稳定性。公司咖啡因类产品通过了国家GMP质量认证、美国FDA认证、欧盟EDQM认证、日本PMDA、HALAL清真认证、KOSHER犹太认证、英国BRCGS认证等多项质量体系认证,获得了海内外客户的广泛认可。 (三)国际化优势 公司持续深化国际化战略布局,主动融入全球经济格局,积极参与国际竞争与合作。2025年上半年,巨石生物3款抗体偶联药物获得美国临床试验通知书,1款抗体偶联药物获得美国FDA快速通道资格,是巨石生物国际化进程中的重要一步。2025年2月,巨石生物通过License-out模式与美国RadianceBiopharma达成重要合作协议,授予后者SYS6005在北美、欧盟及日本等主要市场的独家开发及商业化权益,这有利于公司打开国外市场,加入全球医药产业链。公司咖啡因类产品已通过多项海外认证,产品品质赢得了欧美等国家和地区的优质客户的认同,与主要客户形成了长期稳定的合作关系。公司是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际饮料公司的全球供应商,是多个国际公司的合作伙伴。在重点规划的国际市场区域,公司通过设立海外子公司进行推广,目前已在美国、德国、巴西和新加坡设立子公司,为海外区域市场的深度推广与长期发展奠定基础。 (四)品牌优势 品牌信誉是客户选择的重要依据,目前公司以生物制药、咖啡因类产品和维生素C含片等系列产品为依托,赋予了产品品牌深刻的内涵,树立了公司的品牌优势。通过“大品种+差异化靶点”的产品矩阵,巨石生物已成为国内单抗与ADC创新药产业化标杆企业之一,持续为全球患者提供安全、有效、可及的生物治疗方案。公司“果维康?”商标为中国驰名商标——“匠心专研国民营养,以领先的研发提供安全有效的健康产品”,公司将品牌建设融入到业务发展的整个过程中,经过多年的品牌战略以及一系列营销战略的实施,公司“果维康?”的品牌知名度和美誉度在不断提升。公司“果维康?”系列产品在河北、山东、山西、辽宁、陕西、甘肃、重庆等省(市)有较强的品牌影响力。公司以用户需求为核心,夯实营养素补充剂行业地位,凭借在医药行业的研发和生产实力,细分市场,布局“特定人群需求的维矿产品+慢病专研产品”的精准营养系列品种战略,进一步扩大市场份额。

要点六: 发行股份购买石药圣雪100%股权 2022年11月11日公司对外公告,本次交易方案为上市公司通过向控股股东恩必普药业发行股份的方式购买其持有的石药圣雪100%股权,截至评估基准日2021年5月31日,石药圣雪100%股权的评估值为83,027.85万元,交易双方根据上述评估值协商确定石药圣雪100%股权的交易价格为80,000.00万元。本次发行股份购买资产的股份发行价格为 10.97 元/股,发行数量为72,926,162股。本次交易完成后,石药圣雪将成为上市公司的全资子公司,公司大健康业务链条进一步延伸,产品布局更加完善。同时,本次交易完成后,石药圣雪将在发展战略、经营管理等方面得到上市公司的支持,有利于改善经营管理水平。通过本次交易,上市公司与石药圣雪可优势互补,发挥协同效应,增加各自竞争力,提升整体商业价值。

要点七: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点八: 股利分配 公司每年以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的20%。公司以现金方式分配利润,应考虑实施现金利润分配后,公司的现金能够满足公司正常经营和长期发展的需要,以确保分配方案符合全体股东的整体利益。

要点九: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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