泰林生物(300813)投资要点分析

要点一: 所属板块 医疗器械 浙江板块 创业板综 QFII重仓 机器人概念 空间站概念 免疫治疗 病毒防治 医疗器械概念 食品安全 长江三角

要点二: 经营范围 生产:孔径测定仪,集菌培养器,隔离系统,集菌仪(除医疗用),微生物限度检验仪,均质器,桶装水取样仪,内镜微生物检测仪,拉曼光谱仪,消毒器械(气态过氧化氢、干雾过氧化氢),总有机碳分析仪,滤膜完整性测试仪,手套完整性测试仪、微生物培养基、菌种等试剂耗材,分析仪器,第二类医疗器械;服务:食品、药品生产检测设备、净化设备、分析仪器、过滤设备、实验检测用品的技术开发、技术咨询、技术服务、成果转让,展览展示服务,成年人的非证书劳动职业技能培训(涉及前置审批的项目除外),物业管理,室内环境净化工程、水处理工程的设计、安装;批发、零售:五金,电器,净化设备,分析仪器,检测设备,过滤设备,塑料制品,化工产品(除危险化学品及易制毒化学品),第二类医疗器械,货物进出口(法律、行政法规禁止的项目除外,法律行政法规限制的项目取得许可后方可经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三: 微生物检测系统、环境生物污染控制装备及总有机碳分析仪器等产品 公司主要业务包括微生物检测系统、环境生物污染控制装备及总有机碳分析仪器等产品的研发、生产和销售。公司产品包括各类耗材、仪器和设备,可单独或组合应用于药品的研发、生产和质量控制,同时可以拓展的应用领域包括医疗卫生、生物安全、精准医疗、实验动物、食品安全、检验检疫和环境保护等大健康产业。

要点四: 制药专用设备制造 公司所处的行业为制药专用设备制造,属国家重点鼓励企业自主创新、实现产业升级的行业。公司所生产的制药装备是从事生命科学研究、新药研发、药品制造与质量检测等专用设备制造,它在生物技术与医药健康产业中具有特定的地位,是医药工业最重要的组成部分之一,是生物技术与医药行业产业升级、技术进步的重要保障。生命科学仪器设备与制药装备的技术水平,直接关系到医药及生命健康产业的整体发展。该行业在整个生命健康产业中发挥着重要的作用,构成了生物医药工业的基础,它的发展与下游医药工业发展息息相关,尤其是以细胞药物、基因药物及新型疫苗的发展,对于此类仪器设备的需求推动较大。此外,新的监管法规及药品质量标准,如GMP法规与新版药典的修订,对仪器装备行业的发展有着非常大的促进作用。疫苗及新型生物药、化药的新建扩建产能促进了新设备投资,集中度的提升增强了对集成化、自动化装备的研发与探索,进而带动制药企业形成新、改、扩建的需求,并对药物质量控制与检测方面的仪器和设备产生更多需求。此外,单抗类药物、细胞与基因药物、mRNA疫苗等创新药领域也将迎来更大的发展空间,从而带动医药行业投资持续增长。

要点五: 产品质量优势 公司拥有多年的微生物检测与控制技术系统相关产品制造经验,具备成熟的生产研发基地,并已通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系的认证。公司制定了严格的产品检验流程来确保产品质量,例如,培养器的生产过程中,公司通过在超声波焊接应用、瓶体气密性、灭菌可靠性、泵管材质及制作工艺等方面进行严格规范的检验,保证了该产品通过无菌测试、微生物恢复生长等验证、测试,确保质量的持续稳定可靠。同时,公司打造了模具、注塑、灭菌、钣金、金工、装配、检验、验证等完整的生产工艺技术路线,主要仪器、设备的部分结构件和关键功能部件由公司自主设计并向外部单位定制采购,核心零部件自行加工,产品通过专业技术工人装配调试进行生产,提高了产品质量的可靠性和为客户提供技术验证服务的能力。此外,公司除了拥有相关产品软硬件技术人才外,还储备了具有无菌检查操作知识的专业人才,因而公司在产品设计过程中能够从使用细节方面关注下游客户的操作习惯,使得公司产品相比竞争对手的同类产品在设计和使用方面具有更好的用户体验。

要点六: 产品系列优势 公司是国内最早针对现代微生物检测方法研制开发并规模化生产集菌仪、培养器等微生物检测仪器及配套耗材的企业。经过长期的行业经验积累和持续的研发创新,公司现已围绕制药企业客户的具体需求开展了一系列产品线延展与创新,形成了微生物检测技术产品系列、无菌生产与污染控制设备系列、有机物监测与分析仪器系列等三大产品系列,以及集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS 灭菌器、TOC 分析仪和细胞治疗产业化装备等代表性产品;除代表性产品外,公司同时针对下游客户使用需要开发了微生物检验仪、酶底物法水质检测系统、全自动两虫检测系统、藻类智能分析仪、滤膜孔径测定仪、过滤器完整性测试仪、手套完整性测试仪、自动进样器、质控菌株、生物指示剂、化学指示剂、汽化过氧化氢灭菌工艺系统解决方案、中浓度和高浓度过氧化氢气体分析仪、在线型和离线型微生物快检分析仪、离心机、水分活度仪、碳富集分析仪、生物降解分析系统等微生物检测与控制技术系统的配套仪器和耗材。

要点七: 区域优势 公司位于长三角经济区域内的杭州市。长三角经济区是我国最富活力的经济区域之一,形成了发达的制造业产业集群,区内产业门类齐全,交通物流十分发达,运输物流资源处于全国领先地位,使公司的生产经营活动具备了完整的产业配套、及时的原材料供应和便捷、高效、低成本的物流运输等特点;此外,长三角地区丰富的人力资源,高技术人才的聚集效应,也充分满足了公司对管理和技术人才的需求。因此,公司的生产经营能够充分享受到长三角地区的区域优势。

要点八: 取得商标注册证书、专利证书及软件著作权证书 2022年12月2日公司对外公告,公司及全资子公司浙江泰林医学工程有限公司(以下简称“泰林医学工程”)、浙江泰林医疗器械有限公司(以下简称“泰林医疗器械”)于近期共取得了8项商标注册证书、5项专利证书以及2项软件著作权证书。上述软件著作权的取得不会对公司全资子公司泰林医疗器械近期生产经营产生重大影响,但在一定程度上有利于发挥泰林医疗器械的自主知识产权优势,完善知识产权保护体系,形成持续创新机制,提升核心竞争力。

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