迈普医学(301033)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗耗材 广东板块 专精特新 创业板综 融资融券 人脑工程 医疗器械概念 3D打印

要点二: 经营范围 一般经营项目:工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;3D打印服务;3D打印基础材料销售;增材制造;增材制造装备制造;增材制造装备销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;教学用模型及教具制造;工业设计服务;软件销售;软件开发;合成材料制造(不含危险化学品);通用设备制造(不含特种设备制造);第二类医疗器械销售;非居住房地产租赁;物业管理;创业空间服务;科技中介服务;园区管理服务;会议及展览服务;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);停车场服务;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;许可经营项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;货物进出口。

要点三: III类医疗器械的研发、生产和销售 公司是一家利用先进制造技术开发高性能医疗器械的高新技术企业,主要从事III类医疗器械的研发、生产和销售,依托生物增材制造等核心技术平台,深耕神经外科领域。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

要点四: 医疗器械行业 2025年是“十四五”规划收官之年、“十五五”规划谋篇布局之年,也是进一步全面深化改革、推动中国式现代化行稳致远的关键一年。2016年,党中央、国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》,提出了健康中国建设的目标和任务。人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志,预防是最经济最有效的健康策略。医疗器械产业是现代产业体系中具有较强成长性和带动性的战略性新兴产业,是实施“健康中国”战略的重要组成部分。报告期内,《国务院2025年政府工作报告》中,明确了支持创新药和医疗器械发展。

要点五: 研发及设计开发优势 历经17年的发展,公司坚持“技术创新”驱动战略,依托人工合成材料加工能力、自主研发设备能力,逐渐形成“生物增材制造技术、数字化设计与精密加工技术、选择性氧化及微纤维网成型技术、多组分交联及雾化成胶技术”等技术平台。

要点六: 营销能力及渠道优势 公司采取以经销为主的销售模式。通过打造一支专业化的营销队伍,不断拓展完善营销网络,积累了强大的医疗资源和专业团队,与一批信誉良好的国内外经销商建立了紧密合作关系,形成了覆盖面较广的营销网络体系。报告期内,公司已与境内外超1,000家经销商建立良好的合作关系,产品已进入国内超2,000家医院,市场覆盖全球超100个国家和地区。作为目前国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,为神经外科手术中需要使用的植入医疗器械提供了整体解决方案。

要点七: 严格的产品质量优势 公司生产的主要产品属于III类医疗器械,直接关系到患者的健康和生命安全,其质量的可靠性和稳定性是衡量市场竞争力的重要指标。自设立以来,公司严格按照《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、Medical Device Directive93/42/EEC等国内外法规标准要求,建立了完善的质量管理体系,从原材料、产品到成品的各个环节都进行严格的产品质量把控。在采购环节,公司制定了完善的供应商评价管理体系,对供应商进行定期评价和动态管理,从源头上控制产品质量。在生产环节,公司生产基地通过了《医疗器械生产质量管理规范》检查,生产环境全封闭并持续处于高洁净状态,达到行业先进水平。在销售环节,公司制定了已上市产品内控质量标准和检测方法,确保产品上市流通后质量的有效控制。

要点八: 人才建设优势 公司深度践行“关爱、创新、合作”的核心价值观。随着企业发展,2025年正式将“专业”核心价值观纳入公司独具特色的企业文化中。公司管理团队稳定,人员专业结构合理且拥有丰富的医疗行业经验,对行业发展有深刻的认识,在工作中能够密切配合相互协作,是公司发展的核心推动力。公司根据业务发展需要,不断优化人才结构,引进了部分技术人才及经营管理人才。同时,公司建立了清晰的职业晋升路径与具有吸引力的股权激励计划,公司已于2023年、2024年连续2年推出股权激励计划,激励对象包括董事、高级管理人员、中层管理人员以及核心技术和业务骨干人员。公司的股权激励机制使公司核心团队的个人利益与公司利益的结合更加紧密,有效增强员工的积极性,从而促进公司综合竞争力的提升,保障公司长期可持续发展。

要点九: 公司取得医疗器械注册证 2023年2月13日公司对外公告,近日,广州迈普再生医学科技股份有限公司(以下简称“公司”)已取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20233020181),公司自主研发的“硬脑膜医用胶”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。硬脑膜医用胶适用于开颅手术中,硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏。根据 Global Data 以及 iData Research 研究所数据显示,2020 年医用胶在美国市场使用的数量约为脑膜的 2.5 倍;根据《中国医用封合材料医疗器械市场研究报告》显示,2020 年度我国硬脑膜封合材料终端市场约为 22.75 亿元。目前国内神经外科手术对该产品的使用尚处于普及阶段,随着国外此类神经外科手术使用习惯在国内逐步得到推广,该产品在国内具有广阔的市场空间。该产品注册证的获得有利于保持公司神经外科领域的优势地位,使得公司在神经外科开颅手术高值耗材产品线更加齐全,对公司未来的经营发展具有积极影响。

要点十: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点十一: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十二: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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