百普赛斯(301080)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 生物制品 其他生物制品 北京板块 基金增仓 医药医疗风格 最近多板 昨日高振幅 百元股 专精特新 创业板综 深股通 融资融券 基金重仓 病原体防治 AI制药(医疗) 创新药 重组蛋白 CAR-T细胞疗法

要点二: 经营范围 技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);工程管理服务;招投标代理服务;货物进出口;技术进出口;进出口代理;化工产品销售(不含许可类化工产品);金属材料销售;玻璃仪器销售;会议及展览服务;广告设计、代理;广告发布;广告制作;工程和技术研究和试验发展;生物基材料技术研发;生物基材料制造;生物基材料销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;医学研究和试验发展;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);新材料技术研发;企业管理咨询(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

要点三: 重组蛋白 重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术,获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗、mRNA疫苗与治疗性药物及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。近年来,随着靶向治疗与免疫治疗兴起,抗体药及以CAR-T为代表的细胞免疫治疗对高质量、高批间一致性的重组蛋白需求持续增长。

要点四: 抗体 抗体作为生物药开发与生产过程中的关键试剂原料,贯穿从生物药物早期研发、工艺开发和生产,到临床应用的核心原料,广泛应用于生物标志物定量、药物杂质残留检测、生物免疫分析、临床PK/PD评价、免疫组化检测及伴随诊断开发等关键环节,在保障生物药质量、支撑临床研究与实现精准诊疗中发挥着不可替代的作用。公司基于先进的单B细胞技术平台,结合高表达细胞工程和抗体生产平台,已成功开发GMP级抗CD28抗体、GMP级抗CD3抗体(OKT3)、抗FMC63单克隆抗体、抗MMAE单克隆抗体、抗DM1单克隆抗体、IFNγ等细胞因子抗体对,以及抗His标签单抗,抗G4S linker抗体,抗VHH抗体等一系列抗体产品,被广泛用于细胞基因治疗药物和ADC药物等管线的药物开发、工艺残留检测、CAR阳性率检测,细胞分选,细胞激活和扩增,临床研究中。

要点五: 细胞株 细胞株在基因功能研究、疾病作用机制研究、药物发现及筛选、药物有效性评估等方面有着广泛的应用。传统的细胞水平分析评价有着细胞稳定性差、检测灵敏度低、重复性差等缺点。公司基于成熟的细胞构建平台,持续开发出近300株报告基因细胞株、FCR细胞株、过表达细胞株、基因敲除细胞株、ADC药物筛选及功能评价细胞株等高质量的细胞株产品,具有药物机理明确,细胞株稳定性高、重复性好,广泛用于抗体药、ADC、细胞治疗等药物领域,同时细胞株来源清晰,法规支持文件完备,细胞株已获得商业化使用授权同时具备对外分授权的能力,支持从药物早期研发到临床申报和商业化的全流程合规应用。

要点六: 试剂盒 公司基于先进的高整合生物免疫分析技术平台和单B高亲和力抗体开发平台,持续开发出多种试剂盒产品,技术平台涵盖ELISA酶联免疫、TR FRET荧光共振能量转移,流式多因子检测、qPCR核酸和病毒安全性检测等技术平台,产品包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒、无菌快检qPCR试剂盒,支原体qPCR快检试剂盒,病毒安全性检测试剂盒,核酸酶残留检测试剂盒、biomarker检测试剂盒、细胞多因子检测试剂盒、靶点抑制剂筛选试剂盒、双抗免疫分析试剂盒等,可满足生物药开发过程中早期药物筛选、生物标志物定量,生产和质量控制、临床前与临床研究等各个环节的需求,广泛应用于抗体药,ADC药物,双抗三抗多抗药物,In vivo CAR,细胞治疗,干细胞疗法开发过程中。

要点七: 类器官 类器官是由多种类型细胞组成的微型器官,具有类似于真实器官的结构和功能特征。为促进类器官相关领域的研究、药物发现和治疗的进程,公司推出类器官解决方案,包括即用型类器官、类器官分化试剂盒、类器官维持试剂盒、类器官培养细胞因子、类器官培养基质胶、类器官技术服务等,专注助力推动类器官在各个领域的应用和发展,释放类器官潜能。

要点八: 细胞培养与GMP原料 公司细胞培养的主要产品包括IL-2、BMP4、Activin A等免疫细胞和iPSC、MSC,HSC干细胞生长和分化因子,抗CD3、抗CD28抗体等激活抗体,GMP级全能核酸酶,Laminin521、Fibronectin、Vitronectin等胞外基质蛋白,细胞分选纳米磁珠、细胞激活纳米磁珠、CD3/CD28抗体偶联磁珠、CD19磁珠等细胞级磁珠,以及T细胞培养基、NK细胞培养基、iPSC和MSC干细胞培养基等无血清培养基。这些产品和解决方案在细胞培养、细胞治疗和生物医学研究中具有广泛应用。以免疫细胞培养基、iPSC/MSC干细胞无血清培养基及配套的层粘连蛋白(Laminin)系列为核心,公司已构建起支撑CGT药物规模化生产的GMP级原料矩阵。这些产品通过与核心大客户的深度绑定,实现了从研发预算向生产端稳定成本支出的跨越,为业绩提供了长期确定的增长弹性。

要点九: 技术服务 公司凭借在重组蛋白领域建立起的品牌优势,持续为市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂及技术服务,在全球范围内已成功覆盖近80个国家和地区,赢得13,000多家工业和科研客户的信赖与认可。为深化客户服务、增强客户黏性,并探索更多商业合作机遇,公司成功打造并运营技术服务平台,该平台在中美两地拥有研发实验室,集定制开发服务与检测服务为一体,以丰富的技术资源和全链条技术服务为客户带来更多价值。目前公司已为全球500余家客户的1,500多个项目提供技术服务,支持众多服务企业申请临床与上市,支持并加速多个药物申报IND、NDA进程。

要点十: 重组蛋白及生物试剂行业 作为这些生物药物研发和生产的关键组成部分,重组蛋白和抗体等生物试剂的市场需求迅速增长,推动市场迈入快速发展新阶段。根据Frost&Sullivan报告,2024年全球生物药市场规模达3,892亿美元,预计2031年有望达到7,021亿美元,年复合增长率为8.8%。全球生物试剂2024年的市场规模(不含商业化生产)为251亿美元,预计2031年将达到373亿美元,期间年复合增长率为5.9%;全球重组蛋白生物试剂2024年的市场规模(不含商业化生产)为30亿美元,预计2031年将达到86亿美元,期间年复合增长率为16.0%。中国生物试剂2024年的市场规模(不含商业化生产)为284亿人民币,预计2031年将达到841亿人民币,期间年复合增长率为16.7%;中国重组蛋白生物试剂2024年的市场规模(不含商业化生产)为26亿人民币,预计2031年市场规模将达到81亿人民币,期间年复合增长率为17.6%。作为生物药产业链上游的关键供应商,公司所处的重组蛋白及生物试剂行业迎来广阔的发展空间。

要点十一: 技术和研发优势 公司在中国和美国均设立了研发中心,打造全球化研发布局。中国研发中心专注于工业化技术、工艺优化、扩产效率提升及成本管控,助力将科学理念转化为稳定且具备商业价值的产品。美国研发中心作为创新枢纽,专注于追踪前沿技术,并与领先制药公司合作,以满足其定制化需求。该双中心架构能将基础研究无缝转化为可扩展的工业化应用,实现创新驱动发现与产业化执行的融合。为不断推动公司技术进步与创新,公司持续加强研发投入,全面强化实验室和团队建设工作。截至报告期末,公司及子公司研发人员数量增长至286人,占员工总数的约29%,其中约60%持有硕士或博士学位,汇聚了一批海内外杰出人才。

要点十二: 生产和质量优势 公司聚焦抗体药及细胞免疫治疗领域的研发与生产需求,实施精准化市场策略,凭借研发及技术优势,推出众多贴近客户应用场景的产品。公司致力于开发出品质高且应用检测数据丰富的重组蛋白产品,为客户提供更具深度及专业性的产品应用支持。依托多维度的产品应用检测数据,不仅帮助客户大幅缩减实验时间和成本,更能提供经过验证及优化的实验方案。

要点十三: 产品优势 公司的产品覆盖绝大部分经临床验证过的疾病靶点和生物标志物,可应用在生物药和细胞治疗中的靶点发现及验证、候选药物的筛选及优化、CMC开发及中试生产、临床前研究、临床试验、商业化生产等从药物发现到临床试验研发及商业化生产过程的主要环节。

要点十四: 品牌优势 全球布局方面,公司综合运用搜索优化、公众号运营、广告推广和行业会议等线上线下市场营销策略,塑造公司品牌形象,吸引并精准筛选目标客户。公司在中国、美国和欧洲设立专业的销售服务团队,确保能够直接触达终端应用客户。除了直销渠道,公司积极与全球生物科技及生命科学服务行业的龙头企业,如赛默飞、VWR等建立合作关系,进而实现市场的广泛覆盖。

要点十五: 运营优势 公司依托在重组蛋白领域建立起卓越的品牌影响力,持续为全球市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂以及技术服务,丰富的产品精准契合全球各区域药物研发过程中对关键生物试剂差异化需求。得益于长期的全球化运营实践,公司敏锐洞察并深度把握全球各区域市场的特殊性,进而制定针对性极强的市场战略。全球化战略的成功实施,使公司不仅成功携手Top20生物医药企业,还与众多生物科学服务行业以及生物医药龙头企业、多个政府部门和科研机构建立了稳固的合作关系。

要点十六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点十七: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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