要点一: 所属板块 医药生物 医疗服务 医疗研发外包 浙江板块 破发股 专精特新 创业板综 深股通 融资融券 CRO
要点二: 经营范围 生产原料药(凭《中华人民共和国药品生产许可证》经营),生产销售食品添加剂(凭《全国工业产品生产许可证》经营)、饲料添加剂(凭《饲料添加剂生产许可证》经营)、医药中间化工原料及化工产品(不含易制毒品,其中涉及化学危险品的仅限生产、储存,并凭《嘉兴市危险化学品生产、储存批准证书》经营),原料药和医药中间体的技术研发及技术成果转让。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
要点三: 医药中间体、原料药CDMO研发生产服务,左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物 公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务,左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。报告期内,公司坚持“强化CDMO”的业务发展战略,稳固左旋肉碱系列产品的全球市场地位,并战略性布局生物细胞治疗领域,致力于打造“小分子CDMO+原料药+生物创新药”多元化业务结构。
要点四: CDMO行业 在全球医药行业专业化分工的背景下,医药CDMO行业市场规模实现了快速的增长。根据沙利文《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》全球医药CDMO市场规模分析,全球医药CDMO行业保持较高的市场景气度。2018年至2023年,全球CDMO市场规模从446亿美元增长至797亿美元,复合年增长率为12.3%。随着全球对创新药的需求不断上升,尤其是生物制品中新兴疗法的快速发展,制药企业对CDMO服务的需求也随之增加。且全球制药行业的研发投入持续增长,资金用于新药研发生产和临床试验。此外,为了降低成本、提高效率并专注于核心业务,越来越多的制药企业选择将部分研发和生产环节外包给专业的CDMO企业。全球医药CDMO行业的市场规模预计在2028年和2033年将分别达到1,684亿美元和3,385亿美元,年复合增长率为15%。
要点五: 左旋肉碱系列产品行业 近年来,消费者日渐增强的健康保健意识推动了左旋肉碱市场需求的增长。从下游应用领域来看,保健产品是左旋肉碱最为主要的应用领域,左旋肉碱具有促进体内脂肪酸运输、提升运动耐力、延缓肌肉疲劳、保护心脏健康等功能,因此常被用于作为体重管理、运动能力提升的各种保健产品的原料。随着生活方式的变化以及消费者对健身与健康的日益关注,预计左旋肉碱在保健产品领域的需求将快速增长。
要点六: 原料药行业 原料药处于医药产业链的中游,随着全球医药产业持续发展,全球原料药的市场规模也逐年上升。我国原料药产业发展起步晚于欧美等发达国家和地区,但凭借着我国在精细化工方面建立的良好产业基础、人才的不断培养积累、技术能力的不断提升以及医药产业整体的快速发展,我国原料药产业发展迅速,原料药产品结构也不断迭代优化,目前我国已成为全球最主要的原料药生产国和出口国。
要点七: 干细胞行业 干细胞是具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下,可以分化成多种功能细胞。干细胞治疗是通过将健康的干细胞移植到患者的体内,修复和替代受损或死亡的细胞,以恢复机体的正常功能,可应用在多种重大疾病治疗。 干细胞行业正处在从基础研究向规范化产业转化的关键阶段。据中国经济信息网预测,在政策红利持续释放的背景下,中国干细胞产业市场规模有望逐年增长。 政策监管层面迎来里程碑式变革。国家卫健委对将于2026年5月施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》进行解读,标志着干细胞等前沿技术监管进入法治化新阶段。同时,国家药监局药审中心发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则》,为全生命周期的变更管理建立标准。 产业链建设加速补短板:我国在干细胞上游采集储存体系完善,但中下游临床转化与规模化生产能力相对薄弱。近期,大湾区落地两大产业平台——细胞与基因治疗产业公共服务中心和干(体)细胞全生命周期数据管理平台,从质量检测与全流程溯源两大核心维度为产业高质量发展筑牢底座。国家干细胞资源库也通过开放课题,鼓励高质量干细胞与类器官资源的规范化汇交与社会化共享。
要点八: 技术研发优势 公司深耕化学合成与制备领域,高度重视新产品、新工艺的研发和技术创新工作,建立了以市场需求为导向的研发管理体制,先后建立了省级研究开发中心、省级企业技术中心、浙江省博士后工作站、省级重点企业研究院及嘉兴市抗癫痫药物研发重点实验室等技术研发平台。凭借深耕行业二十多年的药物研发和技术积累,公司拥有先进的合成技术和丰富的实践经验,从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和试剂的选择与应用、反应装置设计等多方面出发,从源头上保证生产工艺绿色、环保、经济和安全,具备较强的技术竞争优势,为客户提供从实验室技术到工业化生产的全过程解决方案。近年来,公司不断加大研发投入,研发硬件设施全面升级,研发团队不断壮大,深度介入客户新药研发周期,提供从临床期到商业化的“端到端”服务。
要点九: 生产优势 公司拥有丰富产业化经验与多功能柔性化生产线,反应设备总容积达141.55万升,能为客户项目从小规模实验室转移到工厂放大提供专业服务,适应不同阶段、不同规模订单的需求。
要点十: 建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量管理体系 质量是药品的生命线,质量管理体系是公司最基础和最重要的管理体系。公司融合CDMO业务特点和国际跨国制药企业的要求,总结多年来为知名医药企业服务所积累的经验,根据产品性质和GMP要求的不同,充分开展风险评估,建立了分级管理系统,在产品质量有绝对保障的同时,实现最优的效率。
要点十一: 完善的EHS管理体系,为企业安全生产、生态环境保驾护航 环保、职业健康与安全(EHS)是企业实现可持续发展的基石,也是公司践行社会责任的核心承诺。公司继续秉承“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,将EHS管理深度融入研发、生产、工程建设及供应链管理的全价值链过程中。公司不仅将EHS视为必须严守的合规底线,更将其打造为公司提升竞争力、实现高质量发展的关键软实力。
要点十二: 深化客户合作关系,客户粘性持续增强 公司深化客户合作关系并持续增强客户粘性,构建长期护城河。通过技术绑定、供应链协同与战略互信,将单一订单关系升级为共担风险、共享价值的深度伙伴关系。
要点十三: 企业文化和团队优势 公司始终秉承“诚信、协同、创新、共进”的核心价值观,坚守“争做国内一流医药企业,深度融入国际医药市场,致力于人类健康事业”的企业使命。公司紧密围绕行业变化和经营发展战略需求,构建精准配置、动态适配的人才体系,提升核心人才密度,建设优势互补、层次合理的员工队伍,着力提升人效;截至报告期末,公司员工总数659人。
要点十四: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点十五: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点十六: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。