要点一: 所属板块 化学制药 湖北板块 创业板综 深股通 融资融券 流感 维生素
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产,药品进出口,药品委托生产,药品互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术进出口,货物进出口,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)。
要点三: 主营业务 公司主要从事化学原料药(含中间体)及制剂产品的研发、生产和销售,并可根据客户需求提供合同研发生产服务(CDMO)。
要点四: 行业背景 医药工业包括化学药制剂、原料药、中成药、医疗器械等,是关系国计民生、经济发展的战略性产业。工信部数据显示,“十四五”以来,我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%,利润总额年均增速为11.3%,发展基础更加坚实、产业体系进一步优化,医药工业不断提质增效。同期,全行业研发投入年均增长超20%,基础研究取得原创性突破。创新药、高端医疗器械等领域创新成果不断涌现,医药储备体系不断完善。同时随着人民生活水平的提高、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程度不断加剧,人们对健康问题愈发重视,根据国家统计局发布的《2024年国民经济和社会发展统计公报》,2024年我国居民人均消费支出中医疗保健支出为2,547元,占比9.0%,较2023年的2,460元同比增长3.54%,医药行业市场规模保持稳步增长。
要点五: 核心竞争力 (一)产品研发环节 产品研发实力是公司的核心竞争力,是公司开拓国内外市场的基石,是公司未来继续快速发展的保证。公司在产品研究开发环节的核心技术与核心竞争力主要体现在以下几个方面:首先,公司在布洛芬原料药现有的工艺技术上不断的创新和改进,如对布洛芬缩酮反应系统进行改造;对布洛芬回收装置的多个节点进行优化(如新戊二醇回收利用,三氯化铝回收生产净水剂等);对布洛芬结晶工艺及粒径控制过程进行完善等,以此来不断优化布洛芬的生产流程,降低布洛芬的生产成本,进一步发挥自身的规模优势。其次,公司围绕着布洛芬原料药,研究和开发了一系列布洛芬衍生原料药产品,如右旋布洛芬、布洛芬赖氨酸盐、布洛芬钠、布洛芬350等级产品等,在满足现有国内外客户不同需求的同时,也有利于开拓新的客户和新的市场。再次,公司在非甾体类抗炎药为核心的基础上,积极研究并开发了抗肿瘤类、心血管类和抗胆碱类等多种特色原料药,如醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨、克拉屈滨、硫酸阿托品、托拉塞米、米力农等,进一步丰富公司产品线,增加公司经营利润的厚度。最后,公司逐步推进制剂产品一致性评价的研发工作,同时在现有制剂剂型基础上,积极研究开发更多剂型,如缓释胶囊型、肠溶胶囊型等,努力拓展制剂品种和市场。 (二)产品生产环节 公司经过多年化学合成药生产经验积累和技术工艺研发创新,已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能力较强以及质量控制规范等为特征的现代化化学原料药及制剂生产制造企业。公司在产品生产环节的核心技术与核心竞争力主要体现在以下几个方面:首先,公司通过持续的设备更新改造,使生产过程更加标准化、智能化、自动化。其次,公司严格遵照中国药品GMP规范以及欧美、日本、韩国等国家和地区药品规范和理念,建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行,生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节。最后,公司不断进行现有产品工艺路线的创新和改进,大胆尝试创新和突破专利的路线。公司生产工艺的设计兼顾原材料的循环利用和副产物的回收利用,提高公司生产的整体运作效率,从而控制生产成本。公司凭借产品生产环节的优势,在布洛芬细分类别产品上形成了一定的规模优势,在产品的全球竞争中有了一定的地位,能够为公司提供稳定的收入和利润来源。 (三)产品注册环节 原料药生产企业如果想成为下游制剂厂商的合格供应商,不仅需要取得各进口国药政监管当局核发的药品注册及认证,而且还必须接受制剂厂商非常严格的审核。公司在产品注册环节的核心技术与核心竞争力主要体现在以下几个方面:首先,在国内注册认证上,发行人通过了国家新版GMP认证,先后通过国内注册申报取得了布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米等52个药品的国内批准文号;其次,在国外注册认证上,公司主要原料药产品通过美国、欧盟等不同国家和地区的现场检查、药品注册评审或者药品联合注册,产品累计销往全球80多个国家;最后,公司凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系,成功注册成为多个世界医药寡头企业的全球合格供应商,如赛诺菲、葛兰素史克、雅培、辉瑞、强生、梯瓦制药、太阳制药、印度格莱等,并在美国、欧洲、日本等规范市场上享有较高的企业知名度和美誉度。 (四)原料药和制剂一体化环节 目前,公司已经形成了以原料药为主,制剂为辅的一体化产业链布局。公司在原料药和制剂一体化环节的核心技术与核心竞争力主要体现在以下几个方面:首先,公司制剂产品主要使用自产原料药生产,原料药的产能、质量和供应可以实现自我保障,可以避免被上游供应商掣肘。原料药规模化生产也能适当降低制剂的生产成本;其次,公司通过“原料药+制剂”一体化布局,不断向下游制剂领域延伸,进一步丰富产品种类及产品线,提高业务的多元性,在充分享有产业链中更多的价值增值同时,也增强了企业自身抵御市场风险的能力;最后,随着仿制药带量采购的全面推行,国家对重点仿制药品种进行集中采购,纯制剂企业的销售优势在仿制药领域将逐步减少,其品牌优势也会随着药品通用名的推广而下降。“原料药+制剂”一体化有望让公司通过规模优势、成本管控和质量控制,占据较高的市场地位。
要点六: 2021年度利润分配实施 2022年6月28日公司对外公告,湖北亨迪药业股份有限公司于2022年6月14日召开2021年年度股东大会,审议通过《关于2021年度利润分配预案的议案》,同意公司以总股本240,000,000股为基数,向全体股东每10股派发现金股利人民币3.00元(含税),合计派发现金股利72,000,000.00元(含税),不送红股,不进行资本公积金转增股本,剩余未分配利润结转以后年度。本次权益分配方案实施时,若公司董事会、股东大会审议通过利润分配方案后到方案实施时公司的股本发生变动的,则以实施方案时股权登记日的总股本为基数,公司将维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。本次利润分配实施方案与公司2021年年度股东大会审议通过的分配方案一致。