要点一: 所属板块 化学制药 河南板块 创业板综 融资融券 机构重仓 QFII重仓 合成生物 流感 高送转
要点二: 经营范围 医药中间体、原料药、化学药品制剂的生产、研发和销售(不含危险化学品,且国家禁止经营的产品除外);货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。
要点三: 手性医药中间体的研发、生产和销售 公司主要从事手性医药中间体的研发、生产和销售。公司主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。目前公司为全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业,牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T5804-2021),并参与编制了对甲苯磺酸的行业标准(HG/T5623-2019),具有较强的市场影响力。
要点四: 医药制造业 公司主要从事手性医药中间体和原料药的研发、生产和销售。医药中间体在产业链中位于原料药和制剂的上游,是药品制备过程中的关键原料,其质量对原料药的影响较大,制药企业往往参照原料药的要求对医药中间体制定严格的产品标准。截至本招股意向书签署日,公司的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,完成备案登记。此外,公司目前在研18个原料药品种中已有4个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记,其中1个品种已通过药品注册生产现场核查。同时,2021年4月,公司布局化学原料药CDMO业务,打造CDMO一站式服务平台,致力于为全球客户提供化学原料药研发及生产服务。因此根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)、中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订稿)》,公司所处行业为医药制造业(C27)。
要点五: 产品工艺优势 公司长期专注于左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸产品的研发及生产,经过十多年来生产经验积累和技术创新,公司在两类产品上,具有工艺精湛、质量优良、成本控制能力突出的优势,并牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T 5804-2021),参与编制了对甲苯磺酸的行业标准(HG/T5623-2019)。左旋对羟基苯甘氨酸系列产品方面,公司通过优化反应条件,抑制副反应的发生,提高收率的同时也减少了反应废弃物的产生,实现了工艺的绿色化升级;通过对反应机理的研究,结合先进的监测手段,确认反应终点,有效缩短了反应时间;通过选用自制手性拆分剂,缩短了工艺流程,大幅提高了单批产量。同时,公司自主研发的手性拆分剂生产过程简单、反应条件温和、成本低,收率和纯度较高,且溶剂可以回收套用,能够减轻环保压力,同时该拆分剂拆分效果优良,竞争对手亦向本公司采购拆分剂。对甲苯磺酸产品方面,公司通过调节反应温度及单批投料量,有效缩短了反应时间,提高生产效率;通过优化结晶条件,控制结晶温度,增加母液套用次数,提高了整体收率水平;开发了产品的特殊精制工艺,使产品纯度达到99%,可满足高端客户的定制化需求。
要点六: 客户资源优势 公司凭借自身的技术实力以及优质、稳定的产品质量,与多家大型知名医药企业建立了长期稳定的合作关系,公司客户包括内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇达、华北制药、常盛制药等综合实力较强的医药企业,覆盖下游阿莫西林原料药核心生产商。对下游客户的全面覆盖为公司医药中间体业务稳定发展提供了有力保障。同时,内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇达、华北制药等作为国内领先的医药企业,阿莫西林原料药业务仅系其业务的一个组成部分,与上述客户良好的合作关系为公司未来拓展原料药及CDMO业务提供了有力支持。
要点七: 研发优势 公司建立了有效的研发人员引进、培养和激励机制,并制定阶段性考核政策,以提高研发人员的研发积极性,同时,针对关键研发人员,提供了具有竞争力的薪酬待遇。公司依托完备的人才管理机制,建立了专业的中间体和原料药研究团队,覆盖药品研究开发和市场跟踪分析、新工艺研发、放大生产、产品质量控制、国内外注册申报等各个方面。截至报告期末,公司共有研发人员122名,占公司总人数的比例为16.60%。研发中心配备了先进的研究开发和分析检测仪器,包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、加氢反应仪等仪器设备;同时,公司拥有设备完善、功能齐全的实验室和中试车间,具备完成小试、优化及放大生产的开发能力。经过多年的投入和发展,公司形成了较强的研发能力,公司研发中心被认定为手性药物生产关键制备技术河南省工程实验室和河南省抗生素中间体工程技术研究中心,在手性医药中间体的研发上积累了较多的研发成果。此外,公司积极开展产学研合作,并将自身的产品研发实践经验与科研机构的理论研究经验相结合,为公司原有产品的工艺革新、原料药及制剂的研发提供了有力支撑。
要点八: 自愿锁定股份 控股股东双洎实业、实际控制人谢建中关于所持股份的流通限制及股份锁定、减持意向的承诺:(1)自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本公司/本人直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购上述股份。(2)本公司/本人承诺:所持股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照深圳证券交易所的有关规定作除权处理)不低于发行价。公司上市后六个月内如公司股票连续二十个交易日的收盘价(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照深圳证券交易所的有关规定作除权处理,下同)均低于发行价,或者上市后六个月期末收盘价低于发行价,持有公司股票的锁定期限自动延长至少六个月。
要点九: 年产120吨原料药建设项目、研发中心建设项目、补充流动资金 经公司2021年3月25日召开的2021年度第三次临时股东大会审议通过,公司本次拟公开发行不超过3,336万股人民币普通股(A股)股票,公司股东不公开发售股份,公开发行的股份占发行后公司总股本的比例不低于25%。根据该次股东大会审议通过的《关于首次公开发行股票募集资金投资项目及其可行性的议案》,发行人首次公开发行股票募集资金扣除发行费用后,将按轻重缓急顺序投资于以下三个项目:年产120吨原料药建设项目、研发中心建设项目、补充流动资金。本次发行募集资金到位后,若实际募集资金净额少于上述项目对募集资金的需求总额,不足部分由公司自行筹措资金解决;若实际募集资金净额超过上述项目拟投入募集资金总额,则超出部分在履行法定程序后将用于补充与主营业务相关的营运资金。本次公司公开发行新股募集资金到位前,根据项目进度情况,公司可以自筹资金进行先期投入,待本次发行募集资金到位后再以募集资金置换先期投入的自筹资金。