要点一: 所属板块 化学制药 河南板块 专精特新 创业板综 融资融券 合成生物 幽门螺杆菌概念 流感
要点二: 经营范围 医药中间体、原料药、化学药品制剂的生产、研发和销售(不含危险化学品,且国家禁止经营的产品除外);货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。
要点三: 主营业务 公司隶属于医药制造业,致力于研发、生产和销售医药中间体、原料药及制剂产品,产品覆盖抗感染、糖尿病、心血管疾病、局部麻醉等多个治疗领域。
要点四: 医药制造业 公司主要从事手性医药中间体和原料药的研发、生产和销售。医药中间体在产业链中位于原料药和制剂的上游,是药品制备过程中的关键原料,其质量对原料药的影响较大,制药企业往往参照原料药的要求对医药中间体制定严格的产品标准。截至本招股意向书签署日,公司的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,完成备案登记。此外,公司目前在研18个原料药品种中已有4个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记,其中1个品种已通过药品注册生产现场核查。同时,2021年4月,公司布局化学原料药CDMO业务,打造CDMO一站式服务平台,致力于为全球客户提供化学原料药研发及生产服务。因此根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)、中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订稿)》,公司所处行业为医药制造业(C27)。
要点五: 核心竞争力 (一)行业地位 公司为全球主要左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业,牵头起草了D-对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T5804-2021)、D-对羟基苯甘氨酸甲酯的行业标准(HG/T6250─2023),并参与编制了对甲苯磺酸的行业标准(HG/T5623-2019)、乙醛酸的行业标准(HG/T6143-2023),具有较强的市场影响力。公司在医药中间体领域深耕多年,持续优化工艺技术,自主研发形成了左旋对羟基苯甘氨酸制备、对甲苯磺酸制备、副产品控制及绿色生产等核心技术,促进生产工艺不断升级,具备成本、生产控制等核心竞争力。 (二)研发优势 公司始终坚持以“创新引领”为驱动力,加大研发投入和研发人才引进,将持续的研发投入作为保持公司核心竞争力的重要举措,不断提升产品工艺技术、降低生产成本,以保持公司的产品竞争力和行业地位。截至本报告签署日,公司及子公司共拥有发明专利13项,实用新型专利92项。公司研发中心被认定为河南省手性药物生产关键制备技术工程研究中心和河南省抗生素中间体工程技术研究中心,在手性医药中间体的研发上积累了丰富的研发成果。 (三)规模生产及自动化、连续化、智能化优势 公司主营产品年总产量2万多吨,技术与产能行业领先。原料药生产车间多条生产线按照多功能设计,覆盖多门类的化学反应,符合多品种的生产要求。公司精烘包生产线配备有200-5000L反应釜数台,能够满足多种批量产品生产需要。公司生产车间公用工程系统独立管理,设置有冷冻机房、空压机房、纯化水机组、空调系统等配套设施。随着募投项目的逐步落地,公司生产能力将得到进一步提高,具备规模化生产优势。 (四)质量管理优势 公司长期以系统、科学的质量管理理念,建立了全面、领先的质量管理体系。全员践行先进质量理念,质量系统各环节工作始终坚持“高要求、高标准、高质量”原则,持续加强质量体系管理人员和专业技术人员的培养,常态化开展GMP知识培训和技能比武,为产品研发、生产、销售提供强有力的支持,不断满足客户新标准、新要求。公司多个产品均一次性通过了药品监督管理部门开展的注册生产现场核查和GMP符合性检查,公司通过了GSK、SK Biotek Ireland、Aurobindo等大型跨国制药企业的供应商审计,质量管理水平获得药监机构和客户的认可。 (五)环保优势 公司始终坚持“环保优先,绿色发展”的战略,先后购置先进的RTO、MVR、蒸氨塔、固液焚烧炉、复合菌种生化处理等关键技术装备,解决了环保“三废”治理问题,在废水、废气、废渣三个方面的处理能力达到国内先进水平。公司于2024年获评国家级“绿色工厂”。 (六)管理与人才优势 公司拥有一支稳定、专业、勇于挑战、富有创新能力和市场洞察能力的管理团队,核心管理层拥有二十年以上医药中间体行业研发、生产、销售和管理经验,对公司所处行业具有深刻的理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握。公司重视人才培养,根据新时期发展需求,通过构建内外部学习平台,搭建覆盖基层、中层、高层的连贯性人才发展通道,形成可持续人才发展体系;同时根据业务需求,公司聘请行业知名专家作为公司顾问团队,为公司战略落地提供坚实支持。
要点六: 自愿锁定股份 控股股东双洎实业、实际控制人谢建中关于所持股份的流通限制及股份锁定、减持意向的承诺:(1)自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本公司/本人直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购上述股份。(2)本公司/本人承诺:所持股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照深圳证券交易所的有关规定作除权处理)不低于发行价。公司上市后六个月内如公司股票连续二十个交易日的收盘价(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照深圳证券交易所的有关规定作除权处理,下同)均低于发行价,或者上市后六个月期末收盘价低于发行价,持有公司股票的锁定期限自动延长至少六个月。
要点七: 年产120吨原料药建设项目、研发中心建设项目、补充流动资金 经公司2021年3月25日召开的2021年度第三次临时股东大会审议通过,公司本次拟公开发行不超过3,336万股人民币普通股(A股)股票,公司股东不公开发售股份,公开发行的股份占发行后公司总股本的比例不低于25%。根据该次股东大会审议通过的《关于首次公开发行股票募集资金投资项目及其可行性的议案》,发行人首次公开发行股票募集资金扣除发行费用后,将按轻重缓急顺序投资于以下三个项目:年产120吨原料药建设项目、研发中心建设项目、补充流动资金。本次发行募集资金到位后,若实际募集资金净额少于上述项目对募集资金的需求总额,不足部分由公司自行筹措资金解决;若实际募集资金净额超过上述项目拟投入募集资金总额,则超出部分在履行法定程序后将用于补充与主营业务相关的营运资金。本次公司公开发行新股募集资金到位前,根据项目进度情况,公司可以自筹资金进行先期投入,待本次发行募集资金到位后再以募集资金置换先期投入的自筹资金。