要点一: 所属板块 医疗器械 广东板块 创业板综 深股通 融资融券 贬值受益 人脑工程 医疗器械概念
要点二: 经营范围 一般项目:国内贸易代理;进出口代理;货物进出口;技术进出口;软件开发;专业设计服务;工业设计服务;新材料技术研发;前沿新材料制造;模具制造;模具销售;工业机器人制造;智能基础制造装备制造;金属材料制造;金属材料销售;生物基材料制造;生物基材料销售;生物基材料技术研发;合成材料制造(不含危险化学品);合成材料销售;合成纤维制造;高性能纤维及复合材料制造;高性能纤维及复合材料销售;塑料制品制造;塑料制品销售;塑胶表面处理;橡胶制品制造;橡胶制品销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;医护人员防护用品零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;母婴用品制造;母婴用品销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;皮革制品制造;皮革制品销售;毛皮制品加工;服饰制造;服饰研发;服装服饰批发;日用杂品制造;日用杂品销售;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);大数据服务;人工智能双创服务平台;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;住房租赁;物业管理;停车场服务;电动汽车充电基础设施运营;机动车充电销售;非居住房地产租赁;园区管理服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;劳务派遣服务;医疗器械互联网信息服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
要点三: 主营业务 公司主要从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售，为全球医疗器械企业提供从产品研发到批量交付的全流程一站式服务，致力于成为全球卓越的医疗科技服务商。
要点四: 行业背景 （一）行业发展概况 1、全球医疗器械产业规模持续稳定增长 医疗器械的市场规模保持持续稳定的增长。根据Precedence Research的最新报告，2024年全球医疗器械市场规模约6,405亿美元，预计2025年之后将以6%的复合增长率保持增长，至2034年全球医疗器械产业规模将达到11,470亿美元。 2、全球医疗器械产业保持高度集中 据国外权威第三方机构Medical Design＆Outsourcing最新发布的《2024年医疗器械企业百强榜单》显示，全球百强医疗器械公司总销售额达4,748亿美元，其中前十的企业占比45.06%，达到2,157亿美元，集中度非常高。 3、全球医疗器械CDMO市场规模持续快速增长 据相关研究数据显示，2020-2025年全球医疗器械CDMO行业的年均复合增长率为16.3%，远高于同期医疗器械行业的市场增速。 （二）行业发展趋势 1、产业技术进步速度加快 科技进步和科技成果扩散速度的加快，促进了医疗器械行业技术水平的快速提升。 2、医疗器械产品向智能化方向转变 随着5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的高速发展，为智慧医疗提供了有力支持，为医疗器械的AI使用奠定了基础，数字化科技走到了前沿。 3、家用便携式医疗器械市场将迎来爆发式增长 随着城市人口的增长和生活节奏的加快，处于亚健康状态的人群在不断增加等因素为家用医疗设备领域带来了巨大的发展机遇。 4、全球医疗器械CDMO产业的发展趋势 全球医疗器械CDMO产业呈现出积极的增长态势。随着全球供应链整合力度和产业链上下游分工的不断加强，医疗器械行业CDMO产业也在迅速发展。
要点五: 核心竞争力 （一）基于通用技术模块化复用与专用技术纵深攻关的开放式研发创新平台 公司的研发体系由通用技术平台与专用技术平台共同组成。通用技术平台保障共用技术复用效率，专用技术平台强化细分领域攻坚能力，二者通过动态知识共享机制形成技术协同网络，实现从产品开发设计到最终量产的全流程技术贯通。 （二）自动化智能化的精密制造体系 公司前瞻性布局自动化智能化制造体系，组建专业自动化团队深耕医疗器械生产工艺，自主研发数百个非标自动化项目，集成了高速磁悬浮、无间隙旋转电爪、视觉辅助机器人和恒定负载装置等自动化前沿应用技术，可达成全流程微米级精度的高速高精度装配。 （三）规范有序的医疗体系与质量管控优势 公司始终将医疗器械安全性、有效性及质量可控性置于首位，持续推进质量管理体系优化升级。公司深耕行业十余载，已构建形成覆盖I类、II类、III类医疗器械的全周期管理体系与生产能力，建成数个符合GMP标准的万级、十万级洁净车间。 （四）国际化的生产基地布局，为客户提供强有力的供应链支持 自2016年公司在马来西亚设立了生产基地以来，已顺利完成了一、二期产能建设，马来三期产业基地正在抓紧建设，预期将在2025年年底前投入生产使用，马来基地的建设进一步增强了公司与海外客户之间的长期稳定合作关系，为公司的国际业务拓展带来了显著的竞争优势。 （五）客户资源优势 公司凭借医疗器械组件及其产品的研发实力、精密模具的设计和制造技术、自动化生产系统的开发和创新能力、完善的医疗器械生产和质量管理体系，在行业内树立了较高的品牌知名度，这不仅体现了公司在技术、生产和质量管理方面的专业水准，而且得到越来越多全球医疗器械百强客户及细分领域龙头企业的认可和信赖。
要点六: 自愿锁定股份 公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理熊小川承诺:(1)自公司股票上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份;(2)公司上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价(如有派息、送股、资本公积转增股本、配股等除权除息事项,则为按照相应比例进行除权除息调整后用于比较的发行价,下同),或者上市后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后的第一个交易日)收盘价低于发行价,持有公司股票的锁定期限自动延长6个月。
要点七: 美好创亿呼吸系统疾病诊疗关键设备及呼吸健康大数据管理云平台研发生产项目 根据公司第一届董事会第九次会议和2021年第二次临时股东大会批准,公司本次拟向社会公开发行不低于4,427万股(含本数)人民币普通股股票(A股)。公司实际募集资金扣除发行费用后将全部用于与公司主营业务相关的项目。本次募集资金到位后,将投入以下项目:美好创亿呼吸系统疾病诊疗关键设备及呼吸健康大数据管理云平台研发生产项目。在本次公开发行股票募集资金到位前,公司可以根据项目进度的实际情况,暂以自有资金或银行贷款等方式筹集资金先行投入,待本次发行股票募集资金到位后,再予以置换。如本次发行实际募集资金不能满足拟投资项目所需的资金需求,不足部分由公司通过自筹方式解决。公司董事会对本次募集资金投资项目进行了可行性分析,认为:本次募集资金投资项目围绕公司现有主营业务实施,具有较好的经营前景和盈利能力,能有效防范投资风险,提高募集资金使用效益。本次募集资金所投资项目的选取是在客观分析公司现状之后经合理论证得出,项目与公司现阶段的生产规模、财务状况、技术水平与管理能力相适应。