要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗设备 广东板块 医药医疗风格 小盘股 创业板综 深股通 融资融券 PEEK材料概念 减肥药 机器人概念 传感器 贬值受益 人脑工程 医疗器械概念 新材料
要点二: 经营范围 一般项目:国内贸易代理;进出口代理;货物进出口;技术进出口;软件开发;专业设计服务;工业设计服务;新材料技术研发;前沿新材料制造;模具制造;模具销售;工业机器人制造;智能基础制造装备制造;金属材料制造;金属材料销售;生物基材料制造;生物基材料销售;生物基材料技术研发;合成材料制造(不含危险化学品);合成材料销售;合成纤维制造;高性能纤维及复合材料制造;高性能纤维及复合材料销售;塑料制品制造;塑料制品销售;塑胶表面处理;橡胶制品制造;橡胶制品销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;医护人员防护用品零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;母婴用品制造;母婴用品销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;皮革制品制造;皮革制品销售;毛皮制品加工;服饰制造;服饰研发;服装服饰批发;日用杂品制造;日用杂品销售;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);大数据服务;人工智能双创服务平台;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;住房租赁;物业管理;停车场服务;电动汽车充电基础设施运营;机动车充电销售;非居住房地产租赁;园区管理服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;劳务派遣服务;医疗器械互联网信息服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
要点三: 呼吸管理与监护领域 全球家用呼吸机市场的龙头企业是公司的核心战略客户，公司在产品研发设计和量产转化等方面与客户形成了全面深入的长期战略合作伙伴关系。
要点四: 五官与神经领域 全球人工耳蜗市场的龙头企业是公司的核心战略客户，公司多年来深化研发投入并与客户的市场和研发团队保持紧密联系，通过新材料、新技术、新工艺在客户产品上的有效应用，进一步夯实公司在全球人工耳蜗CDMO市场的头部地位和核心竞争优势。
要点五: 其他领域 公司着眼长远战略布局，除了基于原有的基石客户拓展至呼吸管理与监护、五官与神经两个领域，公司在给药、心血管、检测与诊断、外科与骨科、手术机器人等多个市场容量大、增长势头好、技术门槛高、未来潜力大的细分领域加大投入并实现业务突破。
要点六: 全球医疗器械头部企业MAH业务 公司是医疗器械注册人制度（MAH）受托生产企业和合约制造商。公司依托多年来在国际高端医疗器械市场提供端到端全流程服务的能力积淀和竞争优势，已经与多家国内外医疗器械头部企业开展中国本地化MAH的业务合作，例如强生的外科辅助止血装置的本土化项目、迈瑞医疗的结扎夹MAH项目以及华大智造的跨省MAH委托项目等。MAH模式的成熟运作将助力公司在国内生产基地承接国际头部医疗器械客户的供应链本土化业务、承接国内头部医疗器械客户的跨省委托生产业务，有效利用“双循环”带来的历史性发展机遇。
要点七: 医疗器械行业 随着全球经济水平的不断提升和人口老龄化的不断加剧，以及全球医疗保健意识的提高，全球各地的医疗健康支出逐年递增，其中，医疗器械的市场规模保持持续稳定的增长。根据PrecedenceResearch的最新报告，2025年全球医疗器械市场规模约6,788亿美元，预计2026年之后将以6%的复合增长率保持增长，至2035年全球医疗器械产业规模将达到12,094亿美元。 据国外权威第三方机构MedicalDesign＆Outsourcing最新发布的《2025年医疗器械企业百强榜单》显示，全球百强医疗器械公司总销售额达4,867亿美元，其中前十的企业占比46.75%，达到2,275亿美元，集中度非常高，充分显示了这些企业在全球医疗器械市场中的领导地位。医疗器械百强榜单主要由美国、欧洲和日本企业占据。中国本土的医疗器械企业在全球市场上的影响力正在逐步提升，越来越多的中国医疗器械企业进入全球百强名单，迈瑞医疗2025年排名第25位，相比于2024年上升2位，不仅体现了中国医疗器械产业和市场的快速发展，也显示了中国医疗器械企业在全球市场的竞争力不断提升。 依托于中国制造完善的产业链、大规模制造能力和工艺技术水平与工业智能化的不断提升，中国已成为全球医疗器械产品的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升，根据海关总署的数据，2025年中国医疗器械出口额为596.84亿美元，同比增长3.69%。随着中国医疗器械企业在高端产品开发和生产工艺等专业技术能力的不断进步，中国医疗器械企业在全球高端医疗器械市场扮演的角色将会越来越重要，预计国内企业将会在国际高端医疗器械市场上斩获越来越多的市场份额。
要点八: 全球头部客户资源优势 公司凭借医疗器械组件及其产品的研发实力、精密模具的设计和制造技术、自动化生产系统的开发和创新能力、完善的医疗器械生产和质量管理体系，在行业内树立了较高的品牌知名度，这不仅体现了公司在技术、生产和质量管理方面的专业水准，而且得到越来越多全球医疗器械百强客户及细分领域龙头企业的认可和信赖。
要点九: 基于通用技术模块化复用与专用技术纵深攻关的开放式研发创新平台 公司的研发体系由通用技术平台与专用技术平台共同组成。在通用技术平台方面，公司坚持“创新驱动、技术引领”的发展战略，将技术研发作为核心竞争力培育的关键抓手，持续加大研发资源投入。报告期内，公司在自动化装备、精密模具等核心业务领域取得多项突破性进展，技术实力与创新能力得到显著提升，推动自主研发装备技术水平迈向新高度。通过通用技术平台化复用，公司将持续提升研发效率，降低研发成本，为承接高附加值、高壁垒的项目提供坚实基础，增强公司的核心竞争力。
要点十: 国际化的产业布局，为客户提供强有力的供应链保证 公司始终秉持客户至上的原则，积极实施生产基地配套战略，通过在下游客户周边设立生产基地，显著提升了服务质量和响应速度，从而深化了与客户的合作关系。自2016年公司在马来西亚设立了生产基地以来，已顺利完成了一、二期产能建设，报告期内，马来三期产业基地建成并逐步投入使用，马来基地的建成进一步增强了公司与海外客户之间的长期稳定合作关系，为公司的国际业务拓展带来了显著的竞争优势。在目前外围环境下，公司的马来基地为客户供应链提供了一个相对安全的避风港，同时也满足了客户对核心供应商多基地提供生产服务以规避供应链风险的诉求。
要点十一: 自动化智能化的精密制造能力 公司明确智能化、大型化、高速化的核心研发方向，构建了完善的自动化技术研发体系，聚焦核心技术攻关、产品迭代升级与场景化应用落地，持续提升自动化装备的性能、效率与稳定性。报告期内，公司累计完成自动化项目超200项，涵盖注塑高速取出、医疗产品自动化组装、AI智能检测等多个重点领域，项目落地质量与交付效率获得客户高度认可。例如，公司将“基于AI视觉技术产品外观检测技术研发与应用”研发项目成功应用于自动化生产线检测，该项目构建AI视觉检测算法模型数据，实现对产品外观各类缺陷的精准识别与分类，使检测效率提升10倍以上。公司将结合AI技术，进一步向智能化生产制造迈进。
要点十二: 规范有序的医疗体系与质量管控优势 医疗器械产品受到严格的合规及质量体系约束，认证周期长，合规成本高。公司始终将医疗器械安全性、有效性及质量可控性置于首位，持续推进质量管理体系优化升级。公司深耕行业十余载，已构建形成覆盖I类、II类、III类医疗器械的全周期管理体系与生产能力，建成数个符合GMP标准的万级、十万级洁净车间。公司在ISO13485医疗器械质量管理体系认证的基础上，搭建起符合欧盟CE、美国FDA及中国NMPA法规的研发生产质量体系，获得全球多个主流市场的准入资质。历经全球TOP100医疗器械企业客户及多国监管机构的系统性审核验证，公司持续完善质量管控机制，锻造出经得起严苛检验的质量管理体系和合规团队核心能力。
要点十三: 自愿锁定股份 公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理熊小川承诺:(1)自公司股票上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份;(2)公司上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价(如有派息、送股、资本公积转增股本、配股等除权除息事项,则为按照相应比例进行除权除息调整后用于比较的发行价,下同),或者上市后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后的第一个交易日)收盘价低于发行价,持有公司股票的锁定期限自动延长6个月。
要点十四: 美好创亿呼吸系统疾病诊疗关键设备及呼吸健康大数据管理云平台研发生产项目 根据公司第一届董事会第九次会议和2021年第二次临时股东大会批准,公司本次拟向社会公开发行不低于4,427万股(含本数)人民币普通股股票(A股)。公司实际募集资金扣除发行费用后将全部用于与公司主营业务相关的项目。本次募集资金到位后,将投入以下项目:美好创亿呼吸系统疾病诊疗关键设备及呼吸健康大数据管理云平台研发生产项目。在本次公开发行股票募集资金到位前,公司可以根据项目进度的实际情况,暂以自有资金或银行贷款等方式筹集资金先行投入,待本次发行股票募集资金到位后,再予以置换。如本次发行实际募集资金不能满足拟投资项目所需的资金需求,不足部分由公司通过自筹方式解决。公司董事会对本次募集资金投资项目进行了可行性分析,认为:本次募集资金投资项目围绕公司现有主营业务实施,具有较好的经营前景和盈利能力,能有效防范投资风险,提高募集资金使用效益。本次募集资金所投资项目的选取是在客观分析公司现状之后经合理论证得出,项目与公司现阶段的生产规模、财务状况、技术水平与管理能力相适应。