要点一: 所属板块 医疗器械 广东板块 创业板综 深股通 融资融券 贬值受益 人脑工程 医疗器械概念
要点二: 经营范围 一般经营项目是:国内贸易;货物及技术进出口。许可经营项目:医疗器械产品研发、设计转换、生产技术开发及智能制造服务;精密模具、自动化设备、智能制造系统的设计、开发、生产及销售,医用植入金属材料、高分子材料、硅胶材料的制造,工业塑胶及硅胶制品、个人日用塑胶及硅胶制品、劳动防护用品、健康防护用品、日用品、母婴用品、纺织、皮革、毛皮制品、服饰、配饰、非家用纺织制成品的研发、生产及销售;第一类、第二类、第三类医疗器械的研发、生产、经营及技术咨询。
要点三: 医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售 公司专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售。公司以医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术、精密制造技术和完善的医疗器械合规管理体系为基础,为国内外医疗器械客户提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程服务。
要点四: 医疗仪器设备及器械制造 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所属行业为“制造业”之“专用设备制造业”(分类代码:C35)。根据《国民经济行业分类标准》(GB/T4754-2017),公司属于“C制造业”之“C35专用设备制造业”之“C358医疗仪器设备及器械制造”之“C3586康复辅具制造”。根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》(2017年第104号),公司产品的应用领域属于医疗器械细分领域“08呼吸、麻醉和急救器械”之“‘01呼吸设备’之‘05家用呼吸支持设备(非生命支持)’”。
要点五: 基于通用技术模块化复用与专用技术纵深攻关的开放式研发创新平台 公司的研发体系由通用技术平台与专用技术平台共同组成。一方面,基于长期服务全球医疗器械头部客户积累的技术基础,公司研发团队将医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术等共性技术进行系统化提炼与迭代升级,在此基础上构建模块化技术矩阵,形成可迁移复用的通用技术平台;另一方面,针对呼吸健康、听力康复、血糖管理、心血管、体外诊断等战略赛道,公司聚焦医疗器械垂直细分领域的差异化需求,组建专用技术平台实施技术纵深突破,通过领域知识图谱构建与工艺技术解耦,持续输出细分领域特定产品的定制化技术解决方案。通用技术平台保障共用技术复用效率,专用技术平台强化细分领域攻坚能力,二者通过动态知识共享机制形成技术协同网络,实现从产品开发设计到最终量产的全流程技术贯通。公司依托市场研判与客户需求双轮驱动技术研发工作。研发中心协同战略市场等部门组建专项项目团队,围绕战略细分领域的技术演化轨迹与产品迭代路径开展前瞻性技术预研工作;同时,通过动态追踪客户产品升级规划与新品开发进程,提前构建技术应用储备库与产品解决方案矩阵。前置性研发工作模式有效强化了公司对行业技术演变的敏捷响应能力,显著压缩了技术转化周期,并通过引导新技术和新工艺在客户产品开发方面的有效应用,持续增强细分领域的核心技术竞争优势。
要点六: 自动化智能化的精密制造体系 公司前瞻性布局自动化智能化制造体系,组建专业自动化团队深耕医疗器械生产工艺,自主研发数百个非标自动化项目,集成了高速磁悬浮、无间隙旋转电爪、视觉辅助机器人和恒定负载装置等自动化前沿应用技术,可达成全流程微米级精度的高速高精度装配;自动化加工及装配工序配置了气密性、压力、阻力、高度、电性能和 AI 视觉检测系统等,实时对生产全流程进行品质监控,精准剔除不良品,实现产品生产和品质检验全流程自动化,显著提升生产效率;此外,公司搭建了基于常用功能模块化的自动化产线开发体系,兼具开发周期短与运行稳定的双重优势,融合 MES 系统实现生产全流程数字化管理与品质追溯,在保障医疗级产品安全性的同时,有效降低生产制造成本。公司有一支全球一流的专业模具研发团队,既能精准对接客户需求,更能提供前瞻性技术建议,形成模具全生命周期服务体系。团队对塑料、硅胶及特殊医用材料的成型技术、挤出技术和特殊工艺技术等方面均有很深的造诣,能够深度把握医疗器械品质体系和认证规范开发符合医疗标准的多类型模具装备,并通过整合 MES 系统、在线测量与自动化加工体系,实现制造过程数字化管控,在保障工艺精度的同时提升制造效率。
要点七: 客户资源优势 公司凭借医疗器械组件及其产品的研发实力、精密模具的设计和制造技术、自动化生产系统的开发和创新能力、完善的医疗器械生产和质量管理体系,在行业内树立了较高的品牌知名度,这不仅体现了公司在技术、生产和质量管理方面的专业水准,而且得到越来越多全球医疗器械百强客户及细分领域龙头企业的认可和信赖。近年来,公司不断拓展全球医疗器械优质客户,为十余家全球医疗器械100强企业在呼吸、听力、心血管介入、节律管理、骨科、给药、监护等多个细分领域提供产品和组件的开发及生产服务;同时,公司还在电生理、器械消毒、手术机器人、眼科器械、血糖管理、体外诊断等多个细分市场与多家全球创新型高科技企业开展产品开发和生产制造方面的合作。
要点八: 自愿锁定股份 公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理熊小川承诺:(1)自公司股票上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份;(2)公司上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价(如有派息、送股、资本公积转增股本、配股等除权除息事项,则为按照相应比例进行除权除息调整后用于比较的发行价,下同),或者上市后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后的第一个交易日)收盘价低于发行价,持有公司股票的锁定期限自动延长6个月。
要点九: 美好创亿呼吸系统疾病诊疗关键设备及呼吸健康大数据管理云平台研发生产项目 根据公司第一届董事会第九次会议和2021年第二次临时股东大会批准,公司本次拟向社会公开发行不低于4,427万股(含本数)人民币普通股股票(A股)。公司实际募集资金扣除发行费用后将全部用于与公司主营业务相关的项目。本次募集资金到位后,将投入以下项目:美好创亿呼吸系统疾病诊疗关键设备及呼吸健康大数据管理云平台研发生产项目。在本次公开发行股票募集资金到位前,公司可以根据项目进度的实际情况,暂以自有资金或银行贷款等方式筹集资金先行投入,待本次发行股票募集资金到位后,再予以置换。如本次发行实际募集资金不能满足拟投资项目所需的资金需求,不足部分由公司通过自筹方式解决。公司董事会对本次募集资金投资项目进行了可行性分析,认为:本次募集资金投资项目围绕公司现有主营业务实施,具有较好的经营前景和盈利能力,能有效防范投资风险,提高募集资金使用效益。本次募集资金所投资项目的选取是在客观分析公司现状之后经合理论证得出,项目与公司现阶段的生产规模、财务状况、技术水平与管理能力相适应。