金凯生科(301509)投资要点分析

要点一: 所属板块 生物制品 辽宁板块 专精特新 创业板综 融资融券 减肥药 CRO 阿兹海默 氟化工

要点二: 经营范围 许可项目:危险化学品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:开发、生产、销售高端医药中间体、医药原料、制剂、农业化学品、电子化学品、特殊化学品、系列氟化学产品和相关技术咨询与技术服务;经营本企业和本企业成员企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零备件及相关技术的进出口业务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三: 主营业务 公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务,协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题,有效提高原研药厂新药研发效率,降低其新药研发生产成本。

要点四: 行业背景 一些全球性药企这两年面临着较大的经营压力、中小创新药公司融资环境也未见明显好转,他们对创新研发管线的调整会导致需求出现波动,进而可能会给公司带来相关业务风险,同时由于公司整体收入规模不高,重要客户或产品波动会给公司业绩带来较大影响。

要点五: 核心竞争力 (一)全球化布局所形成的业务协同优势 公司团队成员分别来自中国、北美和欧洲等国家或地区,形成国际化的经营能力。国际化的团队有利于公司掌握全球制药行业技术的发展动态和趋势,深刻理解跨国制药公司的需求;有利于公司整合资源,按照国际标准建立研发、生产、销售、质量、EHS和项目管理等运营体系,为客户提供高质量的定制研发生产服务;有利于公司与跨国制药公司进行全面、良好的沟通,从而建立良好的客户关系,构建长期战略合作伙伴关系。 (二)客户资源优势 在优秀的国际化BD团队、强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下,公司积累了一大批优质客户资源,公司客户既有多家国际大型药企,也有一大批特色治疗领域的欧美创新药企,他们丰富的研发管线为公司业务持续发展提供了根本保障。 (三)工艺能力全面、特点突出,核心技术先进 公司在氟化领域具有特殊优势,现有氟化生产能力包括特殊氟化剂氟化(如四氟化硫、氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺)、氟化氢氟化及氟化钾氟化,是全球生命科学领域小分子CDMO企业中氟化能力较为完善、具有较强竞争力的企业。 (四)完善的管理体系 公司阜新生产基地建立了ISO管理体系,美国工厂已建立了cGMP体系。公司将质量要求贯穿于产品研发、生产、交付及服务整个生命周期,严格控制生产经营各风险环节,重视顾客信息反馈处理,为客户提供安全有效的产品和优质的服务。上述质量体系的建设是公司通过国际制药企业的审计成为其合格供应商并持续不断为客户提供更多产品的保证。 (五)公司储备了一定数量的临床期项目 一款创新药的研发流程主要包括药物发现、临床前研究、临床研究、药品审批与药品上市等阶段。公司具有自主完成各种复杂化合物的合成路线设计开发、工艺优化的研发能力,并凭借较强的生产、检测以及质量管控能力,可以快速响应创新药企的需求,及时向创新药企提供其所需的产品。公司近几年持续在临床阶段项目服务上发力,并储备了一定数量的临床期项目,逐步改变了公司过去商业化阶段项目服务为主的局面。临床阶段项目具有开发周期长、技术难度高、销量小、单价高的特点,但若其中某些产品获批上市、成为重磅药将可能给公司带来爆发性业绩增长。

要点六: 自愿锁定股份 发行人控股股东金凯中国承诺:1、自发行人股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本公司直接和间接持有的首发前股份,也不提议由发行人回购该部分股份。2、本公司在发行人上市前直接或间接持有的发行人股份在上述锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于首次公开发行股票的发行价格。发行人如有派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项,发行价格将相应调整。3、发行人股票上市后六个月内如连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,本公司持有发行人股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月。发行人如有派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项,发行价格将相应调整。

要点七: 医药中间体项目、年产190吨高端医药产品项目等 经公司 2021 年第三次临时股东大会审议通过,本次发行募集资金扣除发行费用后的净额将全部用于公司主营业务相关的项目及主营业务发展所需要的营运资金。根据公司经营发展需要,本次发行上市募集资金扣除发行费用后,公司将按轻重缓急用于投资以下项目:医药中间体项目、年产 190 吨高端医药产品项目、补充流动资金。如果本次实际募集资金少于上述项目投资资金需求,缺口部分将通过公司自有资金或银行借款予以解决;如果实际募集资金满足上述项目投资后有剩余,则剩余部分资金将用于增加与主营业务相关的营运资金。在本次募集资金到位前,根据实际经营需要,公司可以利用银行贷款或自有资金,先行投入上述项目;待本次发行募集资金到位后,再偿还前期已使用的银行贷款,或置换已投入的自有资金。

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