要点一: 所属板块 医药生物 医疗服务 医疗研发外包 辽宁板块 2025年报预增 破发股 专精特新 创业板综 融资融券 机构重仓 QFII重仓 减肥药 CRO 阿兹海默 氟化工概念
要点二: 经营范围 许可项目:危险化学品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:开发、生产、销售高端医药中间体、医药原料、制剂、农业化学品、电子化学品、特殊化学品、系列氟化学产品和相关技术咨询与技术服务;经营本企业和本企业成员企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零备件及相关技术的进出口业务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: CDMO业务 公司为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团提供的CDMO服务就是将化合物工艺路线的研发与生产深度结合的过程,提供从克级样品工艺研发与制备,到公斤级、吨级产品的工艺优化、工艺放大和规模化生产的全流程服务。
要点四: CDMO行业 随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增大,创新药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化,创新药公司将化合物合成和筛选、药代药理评价、药物中间体及原料药和制剂的工艺研发和生产等环节进行外包已成为趋势。CDMO企业依托其规模化生产能力和具有高技术附加值的研发生产工艺,协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产,帮助创新药企降低研发成本、提升研发效率,无论初创药企亦或是大型制药企业均能在CDMO企业提供的服务中获益,CDMO企业也受益于这些药企的持续研发创新得以快速发展。根据Frost&Sullivan的报告,来自于医药产业景气度攀升与研发外包渗透率提高的双重核心驱动,全球CDMO市场持续扩容。2018年至2023年,全球CDMO市场规模从446亿美元增长至797亿美元,复合年增长率为12.3%,预计2023年至2028年的复合年增长率为16.1%、2028年至2033年的年复合增长率为15.0%。预计在2028年和2033年将分别达到1,684亿美元和3,385亿美元。
要点五: 全球化布局所形成的业务协同优势 公司团队成员分别来自中国、北美和欧洲等国家或地区,形成国际化的经营能力。国际化的团队有利于公司掌握全球制药行业技术的发展动态和趋势,深刻理解跨国制药公司的需求;有利于公司整合资源,按照国际标准建立研发、生产、销售、质量、EHS和项目管理等运营体系,为客户提供高质量的定制研发生产服务;有利于公司与跨国制药公司进行全面、良好的沟通,从而建立良好的客户关系,构建长期战略合作伙伴关系。
要点六: 客户资源优势 由于医药研发定制生产对专业性要求很高,客户对于CDMO企业的选择非常慎重,通常会选择行业内拥有较为丰富研发定制经验的企业,以便于借助企业成熟的行业经验提高自身新药研发的效率;CDMO企业通常需要接受客户较长时间的考察,才能获得客户的信任并逐步成为其核心供应商。由于研发定制生产产品的质量标准、生产工艺、制备方法等因素非常重要,更换供应商容易引起中间体和下游产品质量的变化,同时增加定制客户的成本,因此确定合作关系后,客户一般不会轻易更换供应商,且合作的深度与广度也会逐渐加深。
要点七: 工艺能力全面、特点突出,核心技术先进 公司长期专注于中间体化合物的合成与制备,具备全面的工艺能力,并在含氟化合物合成领域具有独特优势。公司可提供从小容量到多吨位的商业化生产的灵活产能,可控制的反应温度在-100℃-300℃区间,可控制的反应压力在-0.1Mpa-10Mpa区间,可以规模化生产五百多种复杂的有机化合物,在氟化、氯化、加氢、光气化、低温、Grignard、Hofmann重排、Suzuki偶联、Skraup喹啉合成、Van Leusen等化学反应方面具有突出优势,还可完成酰胺化、重氮化、卤甲基化、硝化、磺化、Dieckmann反应、Heck反应、Friedel-Crafts反应、Michael加成、Ullmann反应、手性合成、连续流反应等。
要点八: 完善的管理体系 医药中间体产业链客户壁垒高,大型药企CDMO供应链的准入很难,时间成本、长期合作关系积累、生产能力及标准,工艺研发、技术、管理规范等因素均提高了行业新竞争者的进入门槛。在这些因素中,质量管理、EHS管理、知识产权管理是客户选择合作供应商的三个关键的条件。医药研发和制造企业都要求合格供应商建立完善的质量管理、EHS管理及知识产权管理体系,把产品质量、环保安全及知识产权纠纷等事故风险降到最低,以保证自身项目或产品的计划性、连续性、稳定性。因此定制客户在确认合作关系前会对供应商的硬件设施、研发能力、生产管理和产品质量控制能力等进行严格而长期的考察和评价,以确认备选供应商能够持续合规。否则,一旦供应商由于自身的经营受到影响,会给医药研发和制造企业带来一系列负面影响。
要点九: 公司储备了一定数量的临床期项目 一款创新药的研发流程主要包括药物发现、临床前研究、临床研究、药品审批与药品上市等阶段。公司具有自主完成各种复杂化合物的合成路线设计开发、工艺优化的研发能力,并凭借较强的生产、检测以及质量管控能力,可以快速响应创新药企的需求,及时向创新药企提供其所需的产品。公司近几年持续在临床阶段项目服务上发力,并储备了一定数量的临床期项目,逐步改变了公司过去商业化阶段项目服务为主的局面。临床阶段项目具有开发周期长、技术难度高、销量小、单价高的特点,但若其中某些产品获批上市、成为重磅药将可能给公司带来爆发性业绩增长。
要点十: 自愿锁定股份 发行人控股股东金凯中国承诺:1、自发行人股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本公司直接和间接持有的首发前股份,也不提议由发行人回购该部分股份。2、本公司在发行人上市前直接或间接持有的发行人股份在上述锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于首次公开发行股票的发行价格。发行人如有派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项,发行价格将相应调整。3、发行人股票上市后六个月内如连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,本公司持有发行人股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月。发行人如有派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项,发行价格将相应调整。
要点十一: 医药中间体项目、年产190吨高端医药产品项目等 经公司 2021 年第三次临时股东大会审议通过,本次发行募集资金扣除发行费用后的净额将全部用于公司主营业务相关的项目及主营业务发展所需要的营运资金。根据公司经营发展需要,本次发行上市募集资金扣除发行费用后,公司将按轻重缓急用于投资以下项目:医药中间体项目、年产 190 吨高端医药产品项目、补充流动资金。如果本次实际募集资金少于上述项目投资资金需求,缺口部分将通过公司自有资金或银行借款予以解决;如果实际募集资金满足上述项目投资后有剩余,则剩余部分资金将用于增加与主营业务相关的营运资金。在本次募集资金到位前,根据实际经营需要,公司可以利用银行贷款或自有资金,先行投入上述项目;待本次发行募集资金到位后,再偿还前期已使用的银行贷款,或置换已投入的自有资金。