要点一: 所属板块 医药生物 化学制药 化学制剂 江苏板块 外资背景 创业板综 融资融券 CRO 阿兹海默 次新股
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品委托生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 复杂药物制剂的研发、生产和销售 联亚药业是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药；同时公司也凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。根据国家发改委印发的《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》，高端仿制药指的是“临床需求大、价格高的专利到期药品”的仿制药，以及能够“拓展国际高端市场”的仿制药，具有较强的技术壁垒。公司的产品均能符合“高端仿制药”的定义。
要点四: CRO服务 公司在CRO服务领域同样深耕多年，研发水平获国际知名药企认可，客户涵盖美国和意大利等全球范围内企业。提供CRO服务参与研发的新药制剂已由合作方取得FDA的NDA批文2项，另有多个提供CRO服务参与研发新药制剂产品处于III期临床阶段。
要点五: 化学药品制剂行业 根据灼识咨询的数据，全球老龄化、慢性病增加和医疗支出增长等多方面因素带动下，化学药品的全球市场规模由2016年的9,248亿美元增长至2025年的13,115亿美元。2020年至2026年复合增长率预计为4.79%。从整体化学药品市场规模来看，根据灼识咨询的统计情况，北美和欧洲占据全球较大的市场份额，销售额约占全球医药产品销售市场的50%和20%，处于主导地位，中国约占全球销售市场的10%。与全球相比，我国化学药品市场规模有所波动，主要是受药品集采影响。根据灼识咨询的数据，我国化学药品的市场规模由2016年的8,011.9亿元增长至2025年的8,780.5亿元，2020年至2026年复合增长率预计达2.38%。
要点六: 全球及中国CRO行业概览 （一）全球CRO市场 全球药物市场的快速发展带动了全球CRO行业的发展。根据美国药品研究与制造商协会（PhRMA）披露的数字，美国PhRMA的会员企业2015年在药物研发上的投入为596亿美元左右，到2020年该数字上升到了911亿美元，期间复合增长率约9%。研发投入的增长带动制药企业开展临床试验的增长，而临床试验开展是CRO服务的基础，因此制药企业对CRO业务需求也相应增加。美国ClinicalTrials（全球最权威的临床试验登记机构之一）登记的临床试验数量在过去的几年处于迅速上升的趋势。 （二）中国CRO市场 中国的医药研发投入同样促进中国的CRO行业发展。根据国家统计局的数据，制药企业药品研发经费的投入强度（研发投入占销售收入的比例）在2020年达到了3%以上，这代表着中国制药企业愈发重视药品的研发，花费了更多资源在研发环节中，也更加凸显CRO服务作为研发外包的价值。而这个数字相比美国的20%仍有一定的差距，预计未来中国制药企业的研发投入规模将稳步提升，从而带动CRO行业的需求增长。
要点七: 核心技术优势 公司自设立以来即专注于复杂制剂技术的研发，以制剂技术为导向，攻关制剂技术难题，开发特色剂型，基于自身多年的技术积累，开发了六大技术平台，覆盖了缓控释和低剂量制剂研发和生产的主要方面，为公司的持续研发创新和连续稳定生产提供了有力的技术支撑和保障。公司核心技术情况详见本节“七、技术和研发情况”之“（一）公司主要产品的核心技术情况”。
要点八: 先进的研发及质量控制理念 公司高度重视产品品质和质量管理，并积极践行“质量源于设计”（quality by design，QbD）的质量管理理念，将药品质量控制环节从过去单纯依赖最终产品的检验（质量源于检验）前移到对生产过程的控制（质量源于生产），通过对处方组成、工艺参数的深入研究，全面并透彻理解产品处方和工艺因素对产品质量的影响，并制定合理有效的过程控制，进而从源头上确保药品一贯的高品质（质量源于设计）。公司有多个产品采用与原研药不同工艺设计的一个重要原因就是践行QbD，通过差异化的设计保证处方和工艺设计合理并具有稳定性，进而保证高质量的产品可以被连贯地生产出来。
要点九: 国际化水准的生产制造能力 公司既有生产基地和质量管理规范系遵循cGMP要求建设，并曾连续多次通过FDA检查。公司依靠强大的处方设计能力和较高的生产过程控制水平，不仅能够实现多批次间产品质量的稳定性，而且能够良好地控制特殊杂质，确保产品品质和安全。此外，由于差异化的处方和工艺设计，公司多个产品相较原研药减少了特殊辅料的耗用和环境不友好材料的使用，提高了连续大批量生产的稳定性和效率，实现了环保和降本增效。
要点十: 领先的市场地位 截至2026年3月31日，公司已有48个自研产品获美国FDA批准，并有1款产品在加拿大获批上市，其中有4个产品被FDA指定为对照标准制剂。上述产品中，有多个产品已经在美国市场获得了领先的市场占有率。
要点十一: 丰富多层次的产品储备 截至2026年3月31日，公司已有48个不同制剂产品正式获FDA批准，并有1款产品在加拿大获批上市。一地研发、多地申报的策略使得公司在国内制剂申报具有天然优势，受益于一致性评价相关政策，公司的中美共线出口品种能够快速通过审评，给制剂产品转报国内节省大量时间。
要点十二: 具有国际化高水平的研发团队和管理团队 公司成立之初便组建了拥有国际化视野的管理和技术团队，管理团队在制药领域具有多年的管理经验，对医药市场具有全面的理解以及深刻的认识，持续引领公司的研发、生产经营和管理活动，持续保障公司的快速发展。此外，公司的研发团队由经验丰富的专业技术人士组成，具有强大的研发能力和创新能力，并已取得多项发明专利。