要点一: 所属板块 医疗器械 广东板块 创业板综 融资融券 机器人概念 注册制次新股 医疗器械概念 次新股
要点二: 经营范围 研制、生产、销售各种超声电子仪器、X射线设备及有关设备,以及上述产品的配套设备(医疗器械生产、医疗器械经营);转让科研成果,超声仪器、X射线设备及有关设备的技术咨询服务;货物进出口、技术进出口;超声探伤仪、超声测厚仪、B型医用超声诊断仪、超声换能器的检测服务。(另一经营住所:汕头市龙江路3号)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
要点三: 医学影像设备、工业无损检测设备的研发、生产和销售 公司是一家专业从事医学影像设备、工业无损检测设备的研发、生产和销售的国家级重点高新技术企业。公司前身为超声研究所,自1982年设立以来一直秉持着“为了人类的安全与健康”服务的信念,以自主创新、探索前沿作为公司发展的核心驱动力。
要点四: 专用设备制造业 公司主营业务为医学影像设备和工业无损检测设备的研发、生产和销售。根据《国民经济行业分类(GB/T4754-2017)》,公司属于“C35专用设备制造业”,其中医学影像设备所属行业为“C358医疗仪器设备及器械制造”下的“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”行业;工业无损检测设备所属行业为“C359环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造”下的“C3599其他专用设备制造”行业。根据《战略性新兴产业分类(2018)》,公司所处行业属于“4.2.1先进医疗设备及器械制造”下的“3581*医疗诊断、监护及治疗设备制造”。
要点五: 技术创新与研发优势 近年来,公司一直以能够为广大患者提供更便捷、更安全、更普惠的医疗影像设备,为从业人员提供更便利、更安全的无损检测设备为主要研发方向。公司通过不断研发创新为未来发展奠定了坚实的基础。报告期各期,公司研发费用分别为3,855.92万元、4,287.62万元、4,772.48万元和2,260.48万元,研发费用占营业收入的比例分别为13.57%、12.75%、14.62%及14.15%。经过数十年的持续研发投入和技术发展积累,公司依托国家级企业技术中心建立了一支专业配套合理、具备较强的创新能力和核心竞争优势的技术人才队伍;在公司所涉及业务领域,具备完全自主研发生产高性能产品的能力,同时也完成多项国内业界较为领先的产品和技术开发与实现。截至本招股意向书签署日,公司及子公司累计共拥有已授权专利160项(其中国家授权发明专利100项,美国发明专利2项),软件著作权64个,覆盖公司经营的各业务领域,既有对公司现有主营业务核心技术的保护,也有对公司未来重点发展领域的专利布局。近年来,公司参与、牵头或独立承担了国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”试点专项2020年度项目、2018年工业强基工程(第二批)项目等多项国家级和省级重大科研项目。上述技术的积累与应用,有效地构筑了公司产品的核心竞争力和市场竞争优势。
要点六: 技术差异化竞争优势 1、医用超声成像技术。公司经过多年发展,在医用超声实时三维成像技术、三维全容积技术和超声弹性成像技术等方面取得了多项成果,处于行业较为领先地位,并通过持续研发形成了像素域宽波束成像技术和智纯滤波技术等全新的成像技术。2、手术过程中的医学影像导航技术。自2016年开始,公司开始研究医学成像技术向辅助治疗方向的拓展,并配合美国纳斯达克一家上市公司开发了超声影像引导下手术机器人系统,用于微创泌尿外科手术,该系统已被添加到包括美国泌尿外科协会在内的各种专业协会的临床指南中。2024年,公司与该上市公司合作推出的第二代产品已经于当地时间8月21日宣布完成FDA注册,新产品在图像性能以及超声与手术机器人的结合方面,相比第一代产品有了大幅度的提升,实现了超声设备与手术设备的一体化集成,未来将成为该上市公司的主推产品。3、便携式超声及便携式DR技术。公司在便携式医学影像诊断领域已经积累了数十年的开发经验,解决了产品既要轻量化、小型化,又要续航时间长、性能好、不损失图像质量的技术难题。公司已经将数字化波束形成技术、谐波成像技术、CWD成像技术和声补偿技术等多项先进技术进行高度集成化,应用到便携式超声诊断系统中,配合智能设备实现掌上式超声诊断系统。4、工业超声无损检测技术。公司在将医用超声共性关键技术引入到工业超声的基础上,通过持续研发掌握了相控阵的聚焦发射、动态接收聚焦、全聚焦等核心技术,提高了检测的速度、精度和检测结果的直观性。在上述技术的基础上,公司先后开发了SUPOR系列和SyncScan系列超声成像产品。5、多模态成像技术。公司在2013年11月3日第70届CMEF展会(厦门)上率先推出了全球首款超声和钼靶一体融合的乳腺诊断系统样机。随后牵头联合南方医科大学、南方医院等单位开展的《X射线超声双模态乳腺三维成像系统的研发及产业化》项目,获得2015年广东省应用型科技研发专项资金项目的支持,研发出X射线超声双模态乳腺三维成像系统,提供三维空间中组织双模态有机融合的图像可望大大提高乳腺癌早期筛查和检查准确率。6、探头的专科应用及多样性。公司是国内为数不多的具有探头自主研发能力和全流程生产工艺技术的企业。公司自主研发设计制作出高透射低衰减匹配层、高性能槽填充材料、高灵敏度透镜材料和高衰减系数的背衬材料,并基于独特的单晶探头技术、超高频线阵探头技术、高频相控阵技术、复合材料探头技术、各种专科探头的设计和生产工艺技术,设计生产系列高灵敏度、高带宽的探头,同时也能充分有效的保障探头的品质。
要点七: 产品质量稳定、可靠性高 公司有完善和规范运行的质量管理体系,覆盖产品研发设计、物料采购、生产制造、成品检验、交付运输等全生命周期的各阶段,实现产品技术路线选择的正确性和功能性能设计的前瞻性,产品图像质量高、性能稳定,产品质量可靠、经久耐用,得到了大量用户的认可。公司在国内同行业公司中较早开展了质量管理体系相关认证和医疗器械产品在欧盟地区和美国的认证和注册工作。1995年公司获得国际认证机构BVQI的ISO9001质量管理体系认证,1997年公司获得国际认证机构BVQI的欧盟MDD指令认证和医用超声产品CE认证,同年公司医用超声产品获得美国FDA产品注册,1999年公司获得中国医疗器械质量认证中心的GB/T19001、ISO9001和YY/T0287、ISO13485质量管理体系认证,2013年公司开始贯彻执行欧盟RoHS指令(DIRECTIVE2011/65/EU)。公司持续紧密的跟进并积极导入国内外相关标准和法规要求,确保质量管理体系与产品认证符合行业发展要求。
要点八: 自愿锁定股份 发行人控股股东超声资管关于股份流通限制及自愿锁定承诺如下:1、自发行人首次公开发行股票并在创业板上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理我公司持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份,也不由发行人回购我公司持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份。2、如发行人首次发行上市后6个月内,发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于其首次公开发行的发行价(以下简称“发行价”),或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,我公司持有发行人股票的锁定期限自动延长6个月。如发行人发生分红、派息、送股、资本公积金转增股本等除权除息事项,则上述发行价应做相应调整。
要点九: 医用成像产品研发及产业化建设等项目 为促进公司业务高质量发展,增强公司盈利能力及提升公司核心竞争力,经公司2021年年度股东大会审议通过,公司拟向社会公开发行不低于40,453,355股,不超过121,360,064股普通股股票,不低于发行后总股本的10%,不超过发行后总股本的25%,实际募集资金扣除发行费用后的净额将全部用于发展公司主营业务。本次募集资金到位后,公司将根据项目的轻重缓急顺序投资于以下项目:医用成像产品研发及产业化建设项目,工业无损检测系统研发项目,便携式DR系统研发、产业化及市场建设项目,创新基地建设项目。在本次募投项目范围内,公司董事会可根据项目的实际需求,对上述项目的募集资金投入顺序和金额进行适当调整。若本次发行实际募集资金净额少于上述项目拟投入募集资金总额,募集资金不足部分由公司自筹解决。在本次发行募集资金到位前,公司可根据项目的实际需求以自筹资金先行投入,并在募集资金到位后予以置换。公司募集资金投资项目的确定符合现有主营业务、生产经营规模、财务状况、技术条件、管理能力及发展目标,相关项目实施后不新增同业竞争,对发行人的独立性不产生不利影响。