要点一: 所属板块 医药生物 化学制药 化学制剂 北京板块 小盘价值 小盘股 标准普尔 富时罗素 沪股通 中证500 融资融券 特色药 合成生物 创新药 肝素概念 长寿药 流感 青蒿素 央国企改革 中药概念
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品批发;药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;进出口代理;专用化学产品销售(不含危险化学品);销售代理;机械电气设备销售;机械设备研发;机械设备销售;制药专用设备制造;制药专用设备销售;租赁服务(不含许可类租赁服务);机械设备租赁;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
要点三: 慢病业务 随着国家对慢病管理工作的重视,慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、缬沙坦胶囊(穗悦)、缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平缓释片(II)(贝奇灵)、硝苯地平控释片(贝奇康)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等核心产品的经营积累,聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域,逐步形成了慢病药物产品群,尤其在降压领域形成多品类降压产品线。报告期内获批非诺贝特酸胆碱缓释胶囊,并配套原料,持续丰富慢病业务产品群。
要点四: 专科业务 公司的专科业务是以临床价值明确、短期内未受带量采购影响的差异化产品为主,作为公司中长期发展的重要引擎,承接公司战略要求,已经优先在儿科、肾科、精神/神经、抗凝和麻醉镇痛等领域实现布局;通过替尼泊苷注射液和白消安注射液两个产品的上市销售,实现了肿瘤领域的拓展;通过并购华润紫竹,进入女性健康领域;通过并购中帅医药,获得一类精神药品资质,进入精麻领域。在儿科领域中,重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养,逐步拓展了儿童神经、肿瘤领域,报告期内巯嘌呤片(Ⅱ)获批上市,填补了国内儿童专用剂型的空白,并完成右哌甲酯缓释胶囊(贯注)国家医保谈判,顺利进入医保目录,进入ADHD领域;在肾科领域中,以腹膜透析液为主,并陆续布局新型腹透、血滤等系列产品,致力于为透析患者提供药品与服务,报告期内腹透新生产基地正式投产,极大提高了产能并有效降低了产品成本;在精神/神经领域中,重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓,报告期内左乙拉西坦口服溶液及氢溴酸伏硫西汀片获批,丰富精神/神经领域产品布局;在抗凝领域中,以肝素类抗凝产品为主;在女性健康领域中,以紧急避孕药左炔诺孕酮片(毓婷/金毓婷)为主。
要点五: 输液业务 作为较早进入输液领域的制药企业,公司实现输液生产基地全国布局,应用国际先进技术和设备,坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。
要点六: 原料药业务 自集中采购以来,仿制药市场逐渐由销售驱动向成本驱动转变,成本竞争是仿制药企业可持续发展的关键,各大企业为保持成本竞争优势也纷纷积极向上游原料延伸布局。公司立足市场化机制,落实原料制剂一体化战略,以战略配套与研发配套为核心,通过提升原料研发与工艺优化水平,构建原料药市场竞争机制下的低成本优势。
要点七: 医药行业 国家统计局数据显示,2025年医药制造业实现营业收入24,870亿元,同比下降1.2%;实现利润总额3,490亿元,同比增长2.7%。全年行业运行呈现“前低后高”态势:一季度受政策调整和市场环境变化影响,行业承压明显;下半年随着创新药支持政策落地、集采规则优化及医疗反腐常态化,行业利润增速由负转正。在41个工业大类行业中,医药制造业利润总额排名第9,增长率排名第15,展现出较强的韧性和恢复能力。
要点八: 丰富的产品线和品牌优势 慢病业务拥有0号、压氏达、穗悦、复穗悦、诺百益、贝奇灵、糖适平、冠爽等多个知名产品,尤其在降压领域已经形成了多品类产品线,战略产品0号是广泛使用的经典复方降压制剂。
要点九: 优质的产品质量、成本控制及可持续发展 公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,通过或视同通过一致性评价超过百个,坚持低成本、大规模的战略路径,积极获取国家集中带量采购红利。
要点十: 渠道与终端的覆盖与管理能力 强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一,也正基于此,公司最大程度保障了医疗终端和广大患者的用药。
要点十一: 国际化优势 公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业,是第一批获得美国和欧盟双认证的药企之一,多次通过欧美GMP检查;控股子公司天东制药是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业,也是唯一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CEP和美国EIR双证书的国际化企业;控股子公司神舟生物,四成业务出口美国、澳大利亚等国家;华润紫竹部分制剂和原料药通过乌克兰、墨西哥、俄罗斯、巴西等多个国家和国际组织的GMP认证以及WHO预认证,10%的业务出口近30个国家。截至报告期末,公司出口业务以原料药为主,共覆盖全球超50个国家。
要点十二: 富有活力的团队优势 目前公司管理团队梯队结构清晰,年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传承,又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。报告期内,公司加大高层次、关键技术人才引进力度,通过校企合作共育科技人才,推动创新技术升级;持续推动“3+3”人才队伍建设和人才交流使用,加大干部交流力度,引才、育才、用才全方位践行人才强企战略,发展壮大“双鹤力量”,激发团队活力。
要点十三: 全资子公司胞磷胆碱钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 2023年3月24日公司对外公告,近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的胞磷胆碱钠注射液(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01109,2023B01110),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。该药品主要用于治疗头部受伤相关的神经和认知障碍及治疗中风急性期和亚急性期相关的神经和认知障碍。双鹤利民自2020年启动该药品的一致性评价工作,于2021年11月22日向国家药监局提交一致性评价,于2021年11月29日获得受理通知书,并于2023年3月11日获得国家药监局批准通过一致性评价。截至本公告日,双鹤利民就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币802.6万元。根据国家相关政策,通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次该药品通过一致性评价将有利于未来的市场销售和市场竞争,并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。