要点一: 所属板块 化学制药 北京板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 沪股通 中证500 融资融券 生物医药 央企改革 蒙脱石散 熊去氧胆酸 新冠药物 肝素概念 长寿药 流感 青蒿素 国企改革 病毒防治 中药概念
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品批发;药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术进出口、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、货物进出口、进出口代理;专用化学产品销售(不含危险化学品);销售代理;机械电气设备销售、机械设备研发、机械设备销售;制药专用设备制造、制药专用设备销售;租赁服务(不含许可类租赁服务)、机械设备租赁、非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动)
要点三: 慢病业务、专科业务和输液业务 华润双鹤在“十四五”期间将继续秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力“成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业”。报告期内公司业务继续围绕慢病业务、专科业务和输液业务开展。
要点四: 医药制造业 2022 年,在俄乌战争、中美博弈,以及药品集采与国谈等多重因素影响下,中国医药制造业发展增速放缓。截至 12 月,医药制造业规模以上工业增加值累计同比增速为-3.4%。具体来看,2022 年 1-2 月,中国医药制造业规模以上工业增加值累计增速在去年高基数的背景下仍保持 12.9%的高速增长。进入二、三季度,市场形势严峻,对医药产业研发、生产及产品进出口等造成较大冲击,医药制造业规模以上工业增加值累计增速进入负增长,并呈持续下降态势。第四季度,医药制造业规模以上工业增加值累计同比增速下降趋势放缓。党的二十大报告强调,要推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。这也体现了党和政府发展医药产业的积极态度和坚定信心,医药行业将重新步入增长的轨道。2022 年初《“十四五”医药工业发展规划》发布,《规划》中就提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在 8%以上,增加值占全部工业的比重提高到 5%左右。
要点五: 拥有丰富的产品线和品牌优势 慢病业务拥有 0 号、压氏达、穗悦、复穗悦、诺百益、贝奇灵、糖适平、冠爽等多个知名产品,尤其在降压领域已经形成了多品类产品线,战略产品 0 号是广泛使用的经典复方降压制剂。专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经、抗凝、麻醉镇痛等领域,拥有注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片(神泰)、依诺肝素钠注射液、普瑞巴林胶囊等产品,2022 年引入新产品拉考沙胺口服溶液(乐沛),复产替尼泊苷注射液(邦莱)和白消安注射液。其中注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、腹膜透析液市场份额位居前列,丙戊酸镁缓释片为独家品种,在丙戊酸系列口服制剂中位居前列。输液业务,基础输液持续保持根据地市场的较大份额,并不断提升质量,创造盈利,同时开拓空白市场,提升市场占有率。公司通过 BFS(吹灌封)技术开启第四代输液的先河,引领输液产品安全标准提升。0 号、压氏达、穗悦、贝奇灵、糖适平、卜可、冠爽、珂立苏、诺百益、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS 等产品获评中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌。目前公司拥有 18 个亿元级产品,逐步形成具有市场竞争力的产品群。
要点六: 优质的产品质量和成本控制 公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,截至报告期末已有 39 个产品通过或视同通过一致性评价,坚持低成本、大规模的战略路径,16 个产品(含续约)已经在国家级带量采购中中选。作为中国首批、国企首家通过 GMP 认证的制药企业,公司所有输液生产线均通过 GMP符合性检查,万辉双鹤通过了美国 FDA 认证,华润赛科和浙江新赛科是通过了美国 FDA 和欧盟 GMP 双重国际化认证的高质量的生产基地,天东制药是肝素类原料药及制剂生产企业,也是通过欧盟 EDQM 和美国 FDA 认证的企业。公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监管,开展内部质量飞行检查,建立内部动态质量评级体系,促进各生产基地质量管理水平提升。公司始终专注药品质量提升,建立科学严谨的质量保证体系。2019 年 12 月 1 日发布实施的《中华人民共和国药品管理法》强调药品的全生命周期管理,并加大了违法处罚力度。公司贯彻落实高质量发展战略,开展质量管理工作,结合新法规制定有效应对措施,确保生产过程安全,产品质量持续稳定可控。
要点七: 渠道与终端的覆盖与管理能力 强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一,也正基于此,公司最大程度保障了医疗终端和广大患者的用药。公司持续优化渠道布局,加强渠道管控和帮扶,严格价格体系管理,与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系,促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后,公司重点加强了对商业渠道客户的筛选,优选终端资源和把控能力强的商业客户,进行了渠道归拢,并凭借公司在学术推广方面的优势,帮扶渠道客户,共同管理终端。多年来,公司建立了覆盖全国的终端推广团队,通过不断提升学术营销能力和对终端的服务能力,洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求,增强对终端的把控能力。目前公司的销售网络遍布全国,非输液业务拥有两千余家商业客户,覆盖医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家,覆盖药店二十余万家,还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户,终端覆盖了全国三十一个省市,尤其是在北京、安徽、陕西、湖北、江苏、河南等省具有较高的市场份额。
要点八: 全资子公司胞磷胆碱钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 2023年3月24日公司对外公告,近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的胞磷胆碱钠注射液(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01109,2023B01110),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。该药品主要用于治疗头部受伤相关的神经和认知障碍及治疗中风急性期和亚急性期相关的神经和认知障碍。双鹤利民自2020年启动该药品的一致性评价工作,于2021年11月22日向国家药监局提交一致性评价,于2021年11月29日获得受理通知书,并于2023年3月11日获得国家药监局批准通过一致性评价。截至本公告日,双鹤利民就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币802.6万元。根据国家相关政策,通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次该药品通过一致性评价将有利于未来的市场销售和市场竞争,并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。