天坛生物(600161)投资要点分析

要点一: 所属板块 生物制品 北京板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 沪股通 上证380 融资融券 HS300_ 央国企改革 病毒防治

要点二: 经营范围 制造生物制品、体外诊断试剂;普通货运;货物专用运输(冷藏保鲜);设备租赁;出租办公用房;土地使用权的租赁;技术进出口;货物进出口;代理进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

要点三: 主营业务 公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的健康人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。

要点四: 行业背景 血液制品是现代生物制品的重要组成部分,在医疗急救、战争、重大灾害等事件中,具有不可替代的重要作用,是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。随着健康中国战略的全面实施、医疗医保医药的协同发展、经济发展带动居民生活水平的提高、中国社会老年人口比例的上升,以血液制品为代表的生物制品在国内市场持续扩增。同时,与欧美国家相比,我国血液制品人均消费量和消费结构存在一定差距,各类血液制品产品均具有增长空间,其中免疫球蛋白及凝血因子类产品具有较大增长潜力。然而,在医疗体制改革深化、医保控费政策趋严及医药行业监管强化的背景下,血液制品企业间竞争加剧,各细分产品价格趋势有所分化。

要点五: 核心竞争力 (一)生产规模优势 公司下辖七家血液制品生产企业,拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类及重组凝血因子产品、15个品种、102个生产文号,已完成永安厂区、云南项目、兰州项目和重组因子车间项目建设,未来血液制品设计产能超过5000吨,生产牌照数量、生产规模、销售收入均居处于国内领先地位,规模优势明显。 (二)质量管理优势 公司高度重视产品质量,始终视质量如生命。坚持质量优先,开展质量管理一体化、质量管理专项提升工作,持续推进质量体系对标提升、质量检查缺陷共享共治、实验室室间比对,扎实开展全员质量管理培训、质量文化建设活动,提升全员质量意识,不断加强和完善质量管理体系,坚持严把产品质量关,强化质量全过程管控,防范质量安全风险,严格杜绝质量事故发生,保障人民用药安全,确保以优质的产品进入市场,推动企业高质量发展,增强企业的市场核心竞争力。公司下属血液制品生产企业在国内率先全面实施血浆病毒核酸筛查,严格控制病毒灭活工艺,开展成品病毒标志物检测,保障产品安全。 (三)研发管线优势 公司对标国际一流血液制品企业,紧跟行业相关前沿技术发展动态,持续完善研发管线布局,建立了涵盖血液制品和重组产品较为完善的研发管线。为保证新产品的研发进度,提升质量水平,公司成立了研发中心统筹开展公司科研工作,配备了专业化的研发和管理团队,搭建了完善的研发质量管理体系,对新产品开发、质量控制、注册申报和临床试验运营进行全链条标准化统筹管理。公司围绕血友病等罕见病、免疫缺陷、重症感染等领域形成多品种研发管线,重点布局高浓度人免疫球蛋白、血源性凝血因子、重组凝血因子、微蛋白制剂等新产品,并在重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类产品的研发领域保持国内同行业领先地位。 (四)血源管理优势 公司及下属血液制品生产企业依托国药集团与各地战略合作背景,积极争取各级政府及卫生健康行政主管部门支持。截至目前,公司下属单采血浆站分布于全国16个省/自治区,单采血浆站总数达107家,其中在营单采血浆站数量达85家。报告期内,公司下属85家营业单采血浆站实现血浆采集1,361吨,保持国内行业占比约20%。浆站数量和血浆采集规模均持续保持国内领先。 (五)央企股东优势 公司实际控制人国药集团是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团,以预防、治疗和诊断护理等健康相关产品的分销、零售、研发及生产为主业。国药集团连续十三年登上世界500强企业榜单,2025年位列第119位。公司控股股东中国生物最早是由隶属于卫生部的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研发所联合组建而成,为我国产品最全、规模最大,集科研、生产、销售为一体的综合性生物制药企业集团之一。公司具备依托国药集团和中国生物股东资源的优势,实现快速发展。 (六)战略目标优势 公司秉承“关爱生命,呵护健康”的企业发展理念,确定科学明晰的战略目标。公司以战略规划为指引,进一步加快体制和机制创新,提升科技创新水平,提升经营质量和效益,持续推进公司血液制品业务做大做优做强,将公司打造为中国领先、具有国际影响力、受到社会尊重的血液制品企业。 (七)管理团队优势 公司董事会和经营层均深谙血液制品业务,多位成员是血液制品行业的资深专家,在各行业协会及委员会担任重要职务,公司董事长、党委书记杨汇川先生任中国输血协会副理事长、中国医药设备工程协会副会长、第八届至第十二届国家药典委委员;公司董事孙京林先生任中国药学会理事、中国药品监督管理研究会副主任委员、世界卫生组织(WHO)总干事特别技术顾问;公司董事刘亚娜女士任中国输血协会理事;公司董事、副总经理(主持经营工作)何彦林先生任中华预防医学会血液安全专委会委员、生物制品分会委员,中国输血协会常务理事、血液制品专业委员会主任委员;公司副总经理余鼎先生任中国医药生物技术协会生物制药技术分会委员、中国输血协会血液制品专业委员会副主任委员,获评“享受国务院政府特殊津贴专家”。 (八)产品品牌优势 公司是中国最早形成血液制品工业化生产的企业之一,长期以来“蓉生”、“上生”等品牌血液制品在中国血液制品市场占有较大的市场份额,拥有质量、安全性和品牌等综合优势,具有较高的市场美誉度和品牌影响力。公司充分发挥“中国生物”品牌效应及强背书作用,制定“中国生物|中生天坛”作为企业品牌,持续提升企业整体形象和市场竞争力,着力打造代表中国血液制品的优势品牌。 (九)销售渠道优势 公司坚定不移推进终端医院网络建设,扩大进入终端的数量和比例,根据医院的学术影响力对医院进行分类,加强重点区域核心医院的进入和推广工作。公司已基本覆盖除香港特别行政区、台湾省以外的各主要省市地区重点终端,在全国30余个省级行政区覆盖三级及以上医院数量超900家,终端数量持续保持国内领先地位。 (十)数字化建设优势 公司积极落实国家药监局《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》要求,在下属血液制品生产基地全面推进制造执行系统(MES)、数据采集与监视控制系统(SCADA)、血源信息管理系统、原料血浆实验室管理系统等智慧监管系统建设,实现血液制品生产全流程信息的可追溯与可视化管控,逐步达到全面信息化管理水平。公司三个高密度集成数字化工厂永安厂区、云南项目、兰州项目按照生产全过程自动化、信息化、智能化标准建设,质量和收率稳步提升,其中:成都蓉生永安厂区被评为《2023年度智能制造优秀场景》《2024年成都市智能工厂》《四川省2025年度先进级智能工厂》,天坛昆明被评为《2023年度智能制造示范工厂揭榜单位》《2024年昆明市中小企业数字化转型试点企业》。近年来,公司重视数字化规划,持续加大对数字化项目的战略投入,进一步提升了生产自动化和管理数字化水平,为公司高质量发展奠定基础。

要点六: 与四川昊阳生物制品达成合作意向 扩大血液制品规模 2018年9月13日晚间公告,公司就媒体报道的相关信息进行了核实,公司近日与四川昊阳生物制品有限公司签署《合作意向书》,拟推动双方在血液制品业务方面合作,扩大血液制品规模。双方拟在全国范围内合作开发血浆资源,设置浆站。双方将进一步细化股权合作具体细节。《合作意向书》目的是作为双方进一步的谈判和讨论的基础和框架,除保密条款外,其他各条款对双方均无法律约束力。

要点七: 拟17亿元投建云南生物制品产业化基地 2018年11月16日公告,为解决扩大产能问题,保证血液制品市场供应,公司拟投资建设云南生物制品产业化基地项目,该项目位于云南滇中新区临空产业园,规划用地面积约161亩,预计总投资额17亿元左右。

要点八: 下属公司所属浆站获得单采血浆许可证 2018年10月22日公告,公司下属公司国药集团上海血液制品有限公司所属寻甸上生单采血浆站于近日收到云南省卫生和计划生育委员会签发的《单采血浆许可证》。

要点九: 中生股份资产注入承诺 中生股份为解决同业竞争,确定将公司打造为下属唯一的血液制品业务平台的基本方案:将下属经营血液制品业务的主要资产(包括子公司上海所、 武汉所、兰州所等经营的血液制品业务),以作价入股天坛生物控股子公司成都蓉生药业等方式转入上市公司;同时,天坛生物将把下属经营疫苗资产业务的相关资产的控制权转移给中生股份。中生股份承诺于2018年3月15日前消除所属企业(除天坛生物以外)与天坛生物之间的同业竞争。

要点十: 实控人国药集团完成股权多元化改革 2019年1月15日公告,实际控制人国药集团完成股权多元化改革,由国有独资公司改革为国务院国资委、国家开发投资集团有限公司及中国国新控股有限责任公司共同持股的股权多元化有限责任公司。改革完成后,国药集团继续作为国务院国资委履行出资人职责的中央企业。

要点十一: 获批设置单采血浆站 2018年12月20日公告,公司下属兰州血制收到甘肃省卫健委批复,同意兰州血制在永昌县建设单采血浆站。该批复有效期2年。

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