要点一: 所属板块 医药生物 化学制药 化学制剂 广东板块 小盘价值 小盘股 价值股 标准普尔 GDR 富时罗素 MSCI中国 沪股通 上证380 中证500 融资融券 病原体防治 合成生物 AI制药（医疗） 减肥药 创新药 辅助生殖 蚂蚁概念 流感 独角兽 单抗概念 阿里概念 中药概念 深圳特区 生物疫苗 参股券商
要点二: 经营范围 许可经营项目:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂的研发(不含国家保护资源的中药材、中成药秘方产品的研发)、批发、进出口及相关配套业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理及其它专项规定管理的商品,按国家有关规定办理申请);食品、保健食品、化妆品的研发;预包装食品销售(不含冷藏冻食品)、特殊食品销售(保健食品销售、特殊医学用途配方食品销售)、第一类、第二类医疗器械的研发和销售。第一类医药器械生产;第二类医药器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般经营项目:药品委托生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 主营业务 本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。
要点四: 行业背景 2025 年上半年，中国医药创新领域在政策与市场的双重驱动下，呈现出多维度、深层次的趋势性变革，创新药发展进入质效双升的加速期。政策层面，《支持创新药高质量发展的若干措施》的出台形成强力支撑，通过医保数据导航研发、国家科技专项聚焦重点领域、多元支付体系完善等举措，为创新药发展注入系统性动力。 （一）研发产出进入爆发期，创新广度与深度持续拓展。2025 年 1 至 5 月，国家药监局批准的1 类创新药数量达 20 余款，创近五年同期新高，覆盖抗肿瘤、代谢疾病、自身免疫病等多个治疗领域，标志着中国创新药研发从单点突破迈向多领域协同产出的新阶段。 （二）国际化实现跨越式升级，全球竞争力显著提升。上半年海外授权总金额突破 660 亿美元，创下历史新高，这不仅体现为交易规模的量级跃升，更反映在合作模式的多元化与技术输出的深度突破。中国药企通过授权许可、联合研发、股权合作等多层次网络，构建起覆盖全球的研发与商业化体系，与跨国药企形成深度协同的创新生态，在全球医药创新格局中的话语权持续增强。 （三）真实世界研究成为创新转化关键纽带，研发模式更趋科学高效。真实世界数据在创新药领域的价值转化进程显著加快，通过整合临床场景中的疗效、安全性及用药模式数据，不仅精准验证了创新药的临床价值，更有效缩短了研发周期，推动创新从实验室到临床的高效落地，成为提升研发质效的核心抓手。 （四）支付体系持续优化，为创新价值变现保驾护航。医保改革深化带来显著突破，新版目录新增 38种“全球新”创新药，商业健康保险创新药目录同步扩容，价格保密机制与医保衔接、特例单议支付等举措的探索，构建起更灵活的支付生态，为创新药的可及性与商业化可持续性提供坚实保障。
要点五: 核心竞争力 （一）战略领导力：稳健前行的核心动能 凭借前瞻性的战略规划，健康元已在呼吸、消化及辅助生殖领域确立了显著的竞争优势。在呼吸领域，健康元抢占先机，布局早且品类丰富，已有10个产品上市，成功打破跨国药企的长期垄断，市占率跻身第一梯队。此外，公司紧密围绕临床需求，储备了超过10款1类创新药项目，为长远发展蓄势。消化道领域，艾普拉唑作为国产创新PPI药，凭其显著疗效优势在市场中脱颖而出，占据领先地位。公司在研的P-CAB产品前景广阔，为该领域的技术升级和市场拓展奠定了坚实基础。辅助生殖领域，公司构建了完整的产品矩阵，拳头产品连续多年稳居细分市场首位。同时公司充分发挥微球制剂技术平台的优势，合理规划长效剂型，在研项目稳步推进，为公司在该领域的持续发展提供了有力保障。 （二）组织执行力：战略落地的高效引擎 在2022年至2024年的关键发展阶段，健康元在呼吸、镇痛、消化及精神等多个关键治疗领域实现了从仿制药到创新药的重大跨越。公司凭借敏锐的市场洞察力，精准捕捉行业发展趋势与市场需求，同时依托强大的研发实力，成功构建了涵盖哮喘、慢阻肺、抗抑郁、痛风等重要适应症的二十余个创新药管线。这一从仿到创的战略快速调整与高效落地，有力彰显了健康元卓越的组织执行能力。公司凭借高效的团队协作与精准的资源调配，快速构建了广泛覆盖的创新药管线，推动公司创新发展，朝着更高的战略目标稳步前行。 （三）品牌价值力：品质沉淀与生态构建 在原料药领域，健康元以及子公司丽珠的珠海、焦作等生产基地深度融合先进的智能制造系统，对生产全流程进行数字化、智能化的精准管控，凭借严苛的质量把控所铸就的卓越品质，成功赢得了辉瑞、礼来、Teva等全球MNC药企的高度信赖，与之建立了稳固且长期的合作关系。如今，健康元的原料药产品凭借其过硬的品质和稳定的性能，畅销全球60余个国家与地区，有力地树立起“中国智造”在高端原料药领域的品牌标杆，成为行业内引领创新与品质的典范。 （四）全链条硬实力：三十年沉淀的研发生产销售积累 研发方面，公司在创新药及高壁垒复杂制剂领域多年深耕形成的技术平台，让公司有能力攻破药物研发及生产中的复杂工艺难题。在高壁垒复杂制剂技术领域，公司已经实现多个全国首创，如中国首个且目前唯一一个吸入抗生素妥布霉素吸入溶液和中国首个沙美特罗替卡松粉雾剂“健可畅”仿制上市。这些技术积累无疑会在创新药战略下发挥出更大的优势。
要点六: 拟3亿-6亿元回购股份 2022年1月11日,健康元药业集团股份有限公司拟使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购公司股份;回购股份资金总额:不低于人民币3亿元(含)且不超过人民币6亿元(含);回购价格:不超过人民币15元/股(含);回购用途:本次回购的股份将用于减少公司注册资本。
要点七: 健康元生物医药研究院 河南省健康元生物医药研究院有限公司自2020年10月26日注册成立,目前工作重点为新科研设备购置和研发平台升级改造。根据技术和产业链条需求,研究院先后建立了工业菌种选育、合成生物学、生物催化、发酵放大、产物提取和生化原料药等6大研发平台。在科研项目管理方面,近期研究院正在全力功关头孢菌素C和苯丙氨酸两大产品生产菌株改造升级;并同腾讯量子实验室积极合作,结合AI技术开展对基因组基因簇及功能元件序列预测和代谢途径优化研究。
要点八: 吸入制剂平台进展 在2021年6月联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购中,本公司吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、替硝唑片中选本次集中采购。硫酸特布他林雾化吸入溶液申报生产;妥布霉素吸入溶液正在进行Ⅲ期临床试验,富马酸福莫特罗吸入溶液完成Ⅲ期临床试验期中分析;富马酸福莫特罗吸入气雾剂、莫米松福莫特罗吸入气雾剂、阿地溴铵吸入粉雾剂获得临床试验批准通知书。
要点九: 生物创新药进展 注射用重组人绒促性素获批上市;重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液正在进行上市申报;重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗已完成II期临床,即将展开全球多中心III期临床研究;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液完成银屑病适应症Ia期剂量爬坡,进入Ib/II期临床试验阶段;注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在进行Ib/II期临床试验;重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白处于临床I期阶段;重组人促卵泡激素注射液完成IND申报;CAR-T项目的临床前研发推进中。