要点一: 所属板块 化学制药 广东板块 标准普尔 GDR 富时罗素 MSCI中国 沪股通 上证380 中证500 融资融券 合成生物 AI制药 减肥药 创新药 痘病毒防治 辅助生殖 蚂蚁概念 流感 独角兽 单抗概念 健康中国 阿里概念 中药概念 深圳特区 生物疫苗 参股券商
要点二: 经营范围 许可经营项目:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂的研发(不含国家保护资源的中药材、中成药秘方产品的研发)、批发、进出口及相关配套业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理及其它专项规定管理的商品,按国家有关规定办理申请);食品、保健食品、化妆品的研发;预包装食品销售(不含冷藏冻食品)、特殊食品销售(保健食品销售、特殊医学用途配方食品销售)、第一类、第二类医疗器械的研发和销售。第一类医药器械生产;第二类医药器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般经营项目:药品委托生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂及设备、保健食品 目前,公司业务范围涵盖化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品矩阵及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。经过多年的发展,公司已经成为涵盖化学制剂、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域的综合性制药企业。化学制剂为公司第一大收入来源,其中消化道用药、抗感染用药及促性激素用药等为公司传统优势品种,重点产品长期稳占全国药品制剂细分市场前列,呼吸系统用药及精神用药为公司近年重点布局品种,重点产品销售增长势头强劲。
要点四: 医药行业 本公司主要从事医药产品及保健食品研发、生产及销售,根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业(C27)。医药行业是关系国计民生的国家战略性新兴产业,是国民经济的重要组成部分。根据《“十四五”医药工业发展规划》提出,医药行业整体发展水平跨上新台阶。在“十三五”期间,规模以上医药工业增加值年均增长9.5%,高出工业整体增速4.2个百分点,占全部工业增加值的比重从3.0%提高至3.9%;规模以上企业营业收入、利润总额年均增长9.9%和13.8%,增速居各工业行业前列。同时龙头医药制造企业规模进一步壮大,产业集中度稳步提升。2022年上半年,国家医药卫生体制改革仍在不断深化,创新环境持续改善,医药行业持续向转型升级、鼓励创新的高质量发展方向迈进。随着我国人口老龄化加剧,城镇化水平不断提高,从长远及整体上看,我国医药行业仍将呈现出持续向好的发展态势。
要点五: 中国领先的、持续创新发展的综合性药企 公司主要从事医药产品及保健食品的研发、生产及销售,业务范围涵盖化学制剂、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多项领域,并在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成强势竞争优势:以创新研发驱动增长、具备一流的商业化能力、跨领域、多专科创新研发及协同发展。
要点六: 强大的研发能力、多元的产品矩阵及领先的商业化能力 公司以创新药及高壁垒复杂制剂为核心,形成广泛多元的产品矩阵,凭借临床需求及产品质量在多个细分医药领域中建立了市场竞争优势。公司化学制剂覆盖消化系统疾病治疗、辅助生殖、感染性疾病、呼吸系统疾病、精神及神经疾病以及肿瘤等多个疾病治疗领域,其中,公司在消化道PPI药物、促性激素药物、呼吸系统疾病吸入制剂药物领域具备领先优势。依托原料药基础,公司核心产品与化学原料药及中间体形成“原料药-制剂一体化”的稳固医药产业链。同时,公司积极开拓海外市场,产品畅销全球,与众多国际知名药企形成战略合作关系。此外,公司还拥有多项中药制剂、体外诊断试剂产品,并在保健食品方面亦拥有长年积累的渠道资源及广泛的品牌影响力。
要点七: 突破复杂制剂核心关键研发和产业化技术 公司在创新药及高壁垒复杂制剂领域多年深耕形成的技术平台,让公司有能力解决相关药物研发及生产中的复杂工艺难题。公司以临床价值为导向,布局短期确定性高的研发项目及有长期成长潜力的前沿技术(如AI创新药物分子设计、蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC)、合成生物学、基因编辑及细胞治疗等),总体而言,公司的研发体系涵盖药物开发及生产的整个周期。公司基于创新药及高壁垒复杂制剂的成熟的研发平台,围绕呼吸、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有显著临床需求的领域进行了丰富的管线布局。
要点八: 拟3亿-6亿元回购股份 2022年1月11日,健康元药业集团股份有限公司拟使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购公司股份;回购股份资金总额:不低于人民币3亿元(含)且不超过人民币6亿元(含);回购价格:不超过人民币15元/股(含);回购用途:本次回购的股份将用于减少公司注册资本。
要点九: 健康元生物医药研究院 河南省健康元生物医药研究院有限公司自2020年10月26日注册成立,目前工作重点为新科研设备购置和研发平台升级改造。根据技术和产业链条需求,研究院先后建立了工业菌种选育、合成生物学、生物催化、发酵放大、产物提取和生化原料药等6大研发平台。在科研项目管理方面,近期研究院正在全力功关头孢菌素C和苯丙氨酸两大产品生产菌株改造升级;并同腾讯量子实验室积极合作,结合AI技术开展对基因组基因簇及功能元件序列预测和代谢途径优化研究。
要点十: 吸入制剂平台进展 在2021年6月联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购中,本公司吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、替硝唑片中选本次集中采购。硫酸特布他林雾化吸入溶液申报生产;妥布霉素吸入溶液正在进行Ⅲ期临床试验,富马酸福莫特罗吸入溶液完成Ⅲ期临床试验期中分析;富马酸福莫特罗吸入气雾剂、莫米松福莫特罗吸入气雾剂、阿地溴铵吸入粉雾剂获得临床试验批准通知书。
要点十一: 生物创新药进展 注射用重组人绒促性素获批上市;重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液正在进行上市申报;重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗已完成II期临床,即将展开全球多中心III期临床研究;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液完成银屑病适应症Ia期剂量爬坡,进入Ib/II期临床试验阶段;注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在进行Ib/II期临床试验;重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白处于临床I期阶段;重组人促卵泡激素注射液完成IND申报;CAR-T项目的临床前研发推进中。