要点一: 所属板块 医药生物 生物制品 其他生物制品 北京板块 医药医疗风格 中盘成长 中盘股 富时罗素 养老金 MSCI中国 沪股通 上证380 中证500 融资融券 减肥药 创新药 独家药品 医疗器械概念
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品批发;药品进出口;道路货物运输(不含危险货物);药用辅料销售;药品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;橡胶制品销售;橡胶制品制造;金属包装容器及材料销售;金属包装容器及材料制造;包装材料及制品销售;医用包装材料制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售 本公司是一家主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的高新技术企业，具备完整胰岛素研发管线。本公司作为国内第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，成功自主研发了多款中国首个三代胰岛素类似物，使我国成为世界上少数能进行胰岛素类似物产业化生产的国家之一。公司主要产品包括甘精胰岛素注射液（长秀霖）、赖脯胰岛素注射液（速秀霖）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖25）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30）多款胰岛素类似物产品和精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。
要点四: 支持创新药械高质量发展 近年来，推动创新药发展已成为国家医药领域的核心政策导向。政策为创新药全生命周期保驾护航，从加速药品上市审批到鼓励创新药械临床使用，再到提升创新药多元支付保障水平，形成全链条协同效应。 2025年初，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确了支持药品医疗器械研发创新、提升审评审批质量和效率的具体要求，全面深化药品医疗器械全过程监管改革。2025年7月，国家医保局与国家卫生健康委员会共同发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，该措施以民为本，针对当前创新药发展的关键问题，提出5方面共16条措施，全面支持创新药从研发到多元支付的各个环节。2025年12月，国家医保局发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年版）》及首份《商业健康保险创新药品目录》。新版医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，谈判总体成功率达88%，较2024年提高12个百分点；另有19种高值创新药进入“商保目录”，通过“基本医保+商业保险”分层支付的方式，为患者提供新的保障通道。 作为在内分泌代谢治疗领域持续不断深耕的企业，公司积极响应国家政策号召，以临床需求为导向，持续加大研发创新投入力度。2025年，公司研发投入达13.41亿元，占营业收入比重为33.08%。公司研发管线丰富，多个极具潜力的1类新药处于临床开发阶段，包括潜在的全球首款GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液、首款国产超长效胰岛素周制剂GZR4注射液、首款国产创新预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液。这些进展标志着中国生物医药产业正以自主研发实力重塑国际竞争格局。
要点五: 基层用药联动 自2024年《关于改革完善基层药品联动管理机制_扩大基层药品种类的意见》发布以来，各省均扎实推进政策落实。多地在其具体实施方案中，对基层医疗机构配备的药品品种与数量提出了明确要求，此举显著优化了基层用药可及性，切实保障了常见病、慢性病患者的长期、稳定用药需求。2025年9月，国务院批复同意《医疗卫生强基工程实施方案》，旨在加强基层医疗卫生服务能力，推动多病共防、多病共管和医防深度融合，并设立了明确的量化目标：到2030年，高血压、2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%以上。同年10月，国家卫生健康委员会为贯彻落实上述方案，审议通过了《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》。该意见进一步提出了到2027年的阶段性目标，要求开展紧密型医联体建设的县（市、区）基本实现基层慢性病健康管理全流程服务，同时提升慢性病患者对基层服务的利用率。这一系列高规格、连续性的政策部署清晰地表明，国家对于糖尿病、高血压等慢性疾病的防控战略已发生深刻转变：从以医院治疗为核心，全面转向覆盖“预防、管理、治疗、健康促进”的全链条综合防控，标志着以基层为重点、以人民健康为中心的慢病管理新格局正在加速形成。 此外，为推动集采成果惠及更多群众，各地积极落实国家医保局《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，全面推进集采药品“三进”行动（即进零售药店、民营医疗机构、基层医疗机构）。2025年，多数省份已出台“三进”实施方案，对药品品种范围、配备数量、价格等方面作出具体要求。
要点六: 全链条监管与企业合规 2025年1月，国家市场监督管理总局正式发布并实施《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，旨在指导医药行业正确有效地管控商业经营、防范贿赂风险、建立健全合规管理体系，规范和净化医药行业市场秩序，促进医药行业健康有序发展。6月，国家医保局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，旨在持续完善以市场为主导的医药价格形成机制，深入构建医药招采全国统一大市场，促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格。 公司将持续强化合规经营体系建设，严格遵循国家法律法规及行业监管要求，通过完善治理架构与细化行为准则筑牢风险防控基础；深化全员合规教育，系统开展法律规范与职业道德培训，全面提升组织合规意识；同步构建战略导向型绩效管理机制，明确禁止任何违反市场竞争原则的行为；建立动态审查机制，定期评估内外部环境变化并迭代优化管理体系，形成持续完善的合规治理生态。
要点七: 体重管理行动 肥胖关联的200余种疾病对医疗资源、劳动力质量及社会保障体系构成系统性压力。为此，国家近年来将体重管理提升至国家战略高度，以应对日益严峻的肥胖问题。数据显示，2018年我国成人超重率达34.3%、肥胖率达16.4%，儿童青少年超重肥胖率合计达19%，若缺乏有效干预，2030年成人超重肥胖率将突破70.5%，（数据来源：国家卫健委《体重管理指导原则（2024年版）》）。 2025年4月，国家卫健委发布《关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知》，要求各地加强健康体重管理门诊建设，推进健康体重管理相关专科技控体系建设。同期，全国爱卫会发布《关于将健康体重管理行动等3个行动纳入健康中国行动的通知》，将健康体重管理行动、健康乡村建设行动、中医药健康促进行动纳入健康中国行动，并提出各项行动到2030年的目标。同年6月，国家卫健委联合16部门启动为期三年的“体重管理年”活动，并配套发布《体重管理指导原则（2024年版）》，细化科学食谱与干预标准。 这一系列政策对医药行业代谢疾病治疗领域产生深远影响，体重管理市场规模有望实现快速增长，为相关医药企业带来新的发展机遇。在肥胖/超重领域，公司正全速推进自主研发的长效GLP-1RA博凡格鲁肽注射液的全球临床开发，包括在中国开展的III期临床试验和在美国的II期临床试验。此前，博凡格鲁肽注射液在中国肥胖/超重病患者中开展的IIb期临床研究中显示出优异的减重疗效和临床潜力：接受每两周一次博凡格鲁肽注射液治疗30周，患者体重较基线平均最高可降低17.3%，而接受安慰剂的患者体重较基线平均仅降低1.0%。且30周时，博凡格鲁肽注射液组受试者体重仍在持续下降。同时，公司从自身做起，组织员工参与“健康甘李——甘李减重年”系列活动，积极践行健康理念。
要点八: 技术创新及研发优势 甘李药业作为中国首家掌握产业化生产胰岛素类似物技术的公司，自成立以来，一直秉承“质量第一永远创新”的企业宗旨，先后成功研发出多款第三代胰岛素类似物产品，涵盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。在不断冲击糖尿病治疗胰岛素药物天花板的同时，公司肩负“为人类提供更高质量的药品和服务”的使命砥砺前行，积极参与肥胖/超重、降脂等与糖尿病相关的内分泌代谢疾病药物研发工作，旨在为糖尿病患者带来更多更优质的治疗选择。同时，公司持续高效推动药物的研发进程，不断开发具有创新性的化学药和生物药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域，为公司的持续长远发展注入新活力。
要点九: 全产品线布局优势 作为中国重组胰岛素技术的行业领先者，公司不仅拥有完整的胰岛素研发管线，还逐步掌握各类口服内分泌代谢病药物研发管线，其中五款胰岛素类似物产品、一款人胰岛素产品以及三款口服降糖药产品已经获批上市。胰岛素产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场，在第二代、第三代胰岛素持续贡献稳定收入的同时，公司也在积极布局和推进第四代胰岛素以及更前沿的糖尿病治疗相关的药物和疗法。
要点十: 成本领先优势 公司拥有经验丰富的研发和产业化团队，有利于实验室成果快速实现产业化。公司凭借多年的研发及生产经验，打造了技术先进、工艺科学的生产工厂，并持续进行工艺优化，保证公司产品质量安全以及产品成本控制，不断践行公司成本领先战略。公司在为全球糖尿病患者提供更为普及和负担得起药品的同时，不断推进关键材料国产化替代进程，以合理价格保证国内糖尿病患者用药需求、减轻用药负担。2025年4月，公司胰岛素产品核心组件——卡式瓶溴化丁基橡胶活塞国产化项目取得重大突破，成功通过国家药品审评中心审评并获批使用，成功打破国际垄断。这显著提升了公司供应链自主可控能力，在降本增效、缩短供货周期、优化库存管理等方面取得突破性进展。
要点十一: 国际化战略优势 公司始终秉持“为人类提供更高质量的药品和服务”的企业使命，以“布局全球市场，成为世界顶尖的医药企业”为愿景。
要点十二: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点十三: 营销网络建设项目 本项目总投资预计为24,289.11万元,其中营销办事处建设费用12,783.15万元,营销信息系统建设费用1,797.88万元,糖尿病管理平台建设费用8,150.43万元,工程建设其他费401.03万元,预备费1,156.62万元。项目建设内容主要为以营销办事处、信息系统及糖尿病管理平台建设为核心的营销网络三大板块,具体如下:(1)建设以全国营销中心(1个)、区域营销分中心(4个)、省级办事处(26个)和市级办事处(5个)为核心的营销办事处架构,自有用地共计1,500平方米,租赁办事处用房共计6,040平方米,引入销售人员、市场/患教人员共计452人,并对新增员工开展阶段性业务知识培训,提升营销网络的覆盖广度和服务水平。(2)构建以CRM系统以及糖尿病管理APP系统为核心的营销信息系统,拓展营销工作的推广渠道,提升信息化水平及管理效率。(3)搭建糖尿病管理平台建设方案,一是通过开展新药品上市期学术会议、上市后临床观察以及糖尿病管理基层行等学术推广活动,增强内分泌及相关科室医生对新产品基本信息、使用方法、用药理念等方面的专业认识;二是通过与医疗机构及专业组织合作,向糖尿病患者传递疾病及血糖管理基础知识,提高患者自我血糖管理能力。
要点十四: 重组甘精胰岛素产品美国注册上市项目 本次项目总投资预计约2.89亿元(人民币)。本项目预计总共进行2个1期临床试验和2个3期临床试验。具体内容如下:(1)1期临床试验1:临床试验设计为单中心,两个试验组,交叉,双盲随机。预计共入组40个1型糖尿病病人,试验的重要终点是PK/PD相似性。(2)1期临床试验2:临床试验设计为单中心,三个试验组,交叉,双盲随机。预计共入组120个1型糖尿病病人,试验的重要终点是PK/PD相似性。(3)3期临床试验1:临床试验设计为国际多中心,两个试验组,平行,开放随机。预计共入组500个1型糖尿病病人。试验的重要终点是免疫源性(免疫抗体数量和性质变化等)和其他安全性指标(例如低血糖、夜间低血糖等)。(4)3期临床试验2:临床试验设计为国际多中心,两个试验组,平行,开放随机。预计共入组500个2型糖尿病病人。试验的重要终点是有效性(糖化血红蛋白等)和其他安全性指标(例如低血糖、夜间低血糖等)。
要点十五: 胰岛素产业化项目 本项目总投资额为59,267.63万元,除土地费用2,635.32万元已由公司自筹解决外,其余56,632.31万元拟以本次募集资金投入;其中,建设投资49,028.92万元,项目铺底流动资金7,603.39万元。本胰岛素产业化项目按照新版GMP标准,新建一座包括胰岛素发酵、纯化、制剂、包装等工艺环节的完整生产基地。项目完全达产后,公司胰岛素原料药的生产能力将由250kg/年提升至1,000kg/年,制剂的生产能力将从650万支/年提升至4,500万支/年。同时,本项目将按照新版GMP标准完善生产管理体系,进一步提高公司生产管理能力和产品质量水平。
要点十六: 重组赖脯胰岛素产品美国注册上市项目 根据上述所述的临床整个研究计划,公司预计总共进行1个1期临床试验和2个3期临床试验。具体细节如下:(1)关键性1期临床试验临床试验:设计为单中心,三个试验组,交叉,双盲随机。预计共入组35个1型糖尿病病人,对照药物将分别使用美国和欧洲上市的原研药物。试验的重要终点是PK/PD相似。(2)1型糖尿病3期临床试验费用:临床试验设计为国际多中心,两个试验组,平行,开放随机。预计共入组524个1型糖尿病病人,对照药物将分别使用美国和欧洲上市的原研药物。试验的重要终点是免疫源性和其他安全性指标。(3)2型糖尿病3期临床试验费用:临床试验设计为国际多中心,两个试验组,平行,开放随机。预计共入组554个2型糖尿病病人,对照药物将分别使用美国和欧洲上市的原研药物。试验的重要终点是有效性和其他安全性指标。
要点十七: 生物中试研究项目 本项目总投资额为19,368.00万元,其中土地费用495.76万元已由公司自筹解决外,截至2016年年末生物中试楼项目已投入1,632.83万元,其余17,239.41万元拟以本次募集资金投入。总投资额中建设投资17,431.21万元,项目铺底流动资金1,936.79万元。本项目拟新建现代化技术生物制药中试基地,配置中试放大设备,构建中试人才队伍,加强新技术、新药品产业化,巩固公司在糖尿病方面的优势,为药品中试工艺研发构建相应技术平台。
要点十八: 生物信息项目 本项目总投资额为10,894.51万元,其中土地费用1,187.52万元已由公司自筹解决外,截至2016年年末生物信息楼已投入355.79万元,其余9,351.20万元拟以本次募集资金投入。总投资中工程费7,125.39万元,工程建设其他费用1,081.79万元,基本预备费410.36万元,土地费1,187.52万元,项目铺底流动资金1,089.45万元。项目拟新建现代化技术生物信息中心,购置各类软硬件设备。
要点十九: 化药制剂中试研究中心建设项目 本项目总投资额为18,132.00万元,其中项目建设投资额为16,318.98万元,项目铺底流动资金1,813.02万元。中试研究是对实验室成果进行工业化验证,并向大规模产业化生产转化的关键环节,其目的是为了验证实验室中小规模生产工艺路线放大后的可行性。化药制剂中试研究中心建设项目建成后,将成为公司化学制剂研发中试创新平台,全面配置各类化学制剂中试放大仪器和设备,构建化学制剂中试人才队伍,为推动公司创新化学制剂产业化奠定坚实的基础。
要点二十: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点二十一: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。