要点一: 所属板块 医药生物 医疗服务 医疗研发外包 北京板块 医药医疗风格 2025年报预增 小盘股 最近多板 昨日高振幅 昨日首板 昨日涨停_含一字 专精特新 宁组合 标准普尔 富时罗素 昨日涨停 沪股通 上证380 融资融券 股权激励 AH股 创新医疗服务 创新药 CRO 生物疫苗
要点二: 经营范围 食品、日用化学产品、化学试剂、生物制品、生物技术的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训;货物进出口、技术进出口、代理进出口;技术检测。
要点三: 药物非临床服务 药物非临床服务为公司的核心业务，主要包括非临床评价服务和药物发现服务。
要点四: 药物临床服务 药物临床服务主要涵盖药物早期临床试验服务（临床Ⅰ期及BE试验）、确证性临床服务、研究者发起的临床研究（IIT）、真实世界临床研究和临床检测服务。临床试验服务包括法规/注册业务、医学撰写业务、临床监查/稽查业务、数据管理与统计业务、药物警戒以及提供临床试验机构服务；临床检测服务涵盖了创新基因和细胞治疗药物、预防性疫苗、肿瘤治疗性疫苗、创新双特异/多特异抗体药物、创新ADC药物、创新PROTAC药物、创新靶点的单克隆抗体药物、创新靶点小分子药物等的药物浓度分析、药物代谢及生物标志物研究。因此，公司可以向客户提供一站式早期临床研究解决方案。
要点五: 实验模型研究 公司从事关键实验模型的繁殖和销售，保障公司自身使用的同时兼顾国内相关行业需求。公司通过不断优化普通实验模型结构，确保实验模型的持续稳定供应，以支持非临床服务的高效开展。在模式类实验模型方面，公司专注于开发和应用创新的实验模型，以提供新的研究模式和方法。
要点六: CRO行业 中国CRO行业起步于20世纪90年代后期，受益于跨国药企研发外包及本土创新药崛起的双重驱动，近20年来实现了跨越式发展。在这一过程中，中国CRO市场仍展现出强大韧性，在全球医药研发版图中发挥着日益重要的支撑作用。据中商产业研究院及Frost&Sullivan综合数据显示，2024年中国医药CRO市场规模约为1,516亿元人民币。2025年，受益于国内创新药融资环境的显著回暖及“出海”浪潮的驱动，行业逐渐走出调整期，重回增长轨道。测算显示，2025年中国CRO市场规模预计将达到约1,690亿元人民币，年度增速回升至11%-12%区间，展现出强劲的内生增长动力。 与此同时，行业正经历结构性洗牌，单纯依赖“人口红利”的低端产能逐步出清，资源向具备“工程师红利”、深厚科学积淀及国际化服务能力的头部企业集中。
要点七: 实验模型行业 实验模型行业是指从事实验动物驯化、人工培育与繁殖、疾病动物模型研发等相关产品及服务的企业总称。其产品及服务主要服务于下游医药科研及制药机构，用于开展基于实验模型的医学研究、药品质量检定、生物制品制造、药理及毒理试验等工作。作为生物医药研发的重要支撑，实验模型行业在推动医学进步和药物开发中发挥着不可替代的作用。我国实验动物行业起步于上世纪七十年代，经过50年的行业发展，现已形成一定的产业格局。凭借丰富的动物资源与人才储备、产品质量稳定性以及其成本控制等优势，中国已经成为了包括美国、欧盟、日本在内的全球多个发达市场实验模型产品及服务的主要供应商。实验模型的主要市场是各大医药研发机构、非临床CRO以及医学高校实验室等。作为世界上少数几个拥有最丰富非人灵长类动物资源的国家之一，我国实验模型行业的发展具有一定的资源优势。
要点八: 创新性驱动业务发展 多年以来，昭衍新药作为一家着力于创新发展的CRO公司，经过多年的发展和积累，不仅在新技术开发、新平台拓展、实验模型开发等方面持续创新，还通过各种创新举措显著提升了运营效率和服务质量。同时，公司紧跟前沿技术趋势，探索AI在药物研发中的应用，推动新技术与传统业务的深度融合，为客户提供更具竞争力的服务。这些创新成果与公司在长期实践中沉淀的持续交付能力、良好口碑、完备的质量体系、前沿研发实力以及一站式综合服务能力相互融合，共同构成核心竞争力，为实验室高效运转和稳健发展提供了有力保障。
要点九: 规模化的服务能力与全面的国际化资质 药物非临床研究是高度法规驱动的行业，中国NMPA、美国FDA、OECD等全球主要监管机构对药物非临床研究的合规性均设有严格的资质要求。近年来，随着我国创新药物数量持续增长、研发国际化进程不断加快，药理毒理学评价的实验室不仅需要满足国内监管标准，更需要具备国际公认的GLP资质及动物福利认证，以支撑全球注册申报需求。
要点十: 专业化的药物评价能力与丰富的药物评价经验 随着新的生物技术在药物研发领域的应用、新的适应症药物的创新开发，需要专业化的评价技术能力。公司凭借自己对行业发展的深度理解，在过去的30年里持续投入建立新能力，并形成新的竞争优势。这些技术能力包括眼科药物、吸入及呼吸系统药物、中枢神经系统药物、幼年及生殖用药评价等专业实验室。针对创新生物技术的应用，建立和完善了新的药物类型的评价思路，包括小核酸药物的安全性评价和药物代谢的研究，新型ADC药物和双抗药物的评价，基因治疗和各种类型的细胞治疗产品的评价，以及特殊剂型和特殊给药途径等技术进一步夯实公司的核心竞争力，并形成新的优势和利润增长点。
要点十一: 高品质的非人灵长类实验模型 公司主要业务使用非人灵长类实验模型，高品质实验模型的持续稳定供应是非临床评价业务开展的基本保证。为保障非临床评价业务的顺利开展并缩短模型准备周期，公司积极筹建了实验模型保障系统，为公司业务开展给予了有力支持，并形成一定的竞争优势。公司实验模型事业部严格遵循国家法规和行业质量规范等要求，建立了高质量管理标准，以专业稳定的繁育技术团队，采用信息化、高标准化的管理模式，并积累了丰富的实验模型背景数据，培育出满足国内高供应标准的实验模型。同时，公司在购买非人灵长类实验模型时也会进行严格的指标检测和筛选，确保用于试验的非人灵长类实验模型符合国家和行业标准，避免动物质量干扰试验研究数据的可靠性而影响药物安全性评价结果。
要点十二: 专业资深的管理与技术团队及完善的人才培养机制 专业资深的管理与技术团队、完善的人才培养机制是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司持续深耕药物非临床评价领域、保持行业领先地位的关键支撑。
要点十三: 与凯莱英签署战略合作框架协议 2018年6月6日公告,公司与凯莱英医药集团(天津)股份有限公司签署了《战略合作框架协议》,双方皆确认对方为自己的战略合作伙伴,并允许在彼此互联网站等对外宣传媒介的显著位置标识合作方的Logo链接或者文字链接。双方同意就共同为双方客户提供新药开发一站式服务,在保护客户IP安全的前提下,形成良性业务循环。先期双方同意从客户共享开始,探索多种合作方式。
要点十四: 自愿锁定股份 公司控股股东、实际控制人冯宇霞、周志文承诺:除在发行人首次公开发行股票时将所持有的部分发行人老股公开发售外(周志文拟公开发售股份,冯宇霞不参与公开发售股份),自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人持有的发行人股份,也不由发行人回购本人持有的发行人股份。
要点十五: 建设药物临床前研究基地项目 本项目投资总额总计26,482.80万元。本项目主要为装修建设动物房和实验室,公司计划新增5,400平米动物房,5,500平米实验室以及1,000平米同位素楼。本项目建设周期为3年,达产后预计年新增销售收入31,458万元,项目投资内部收益率为25.26%(所得税后),投资回收期为6.1年(所得税后)。项目经济效益良好,具备财务可行性。项目建成后,预计苏州昭衍可新增172项药效学研究试验、754项药物安全性评价试验、400项药代动力学试验的服务能力,苏州昭衍的临床前CRO服务规模和水平将进一步提高,有力增强公司核心竞争力。
要点十六: 建设实验动物繁殖基地项目 本项目投资总额总计8,298.80万元。本项目建设周期为1年,项目建成后主要可年产普通实验动物100万只,模型动物50万只。达产后预计年新增销售收入11,450万元,项目投资内部收益率为53.94%(所得税后),投资回收期为3.0年(所得税后)。项目经济效益良好,具备财务可行性。
要点十七: 增建科研实验用房项目 本项目投资总额总计11,438.00万元。本项目建设周期为3年,项目建成后,将有效增加北京昭衍的实验服务能力,公司每年可新承接各类非临床评价项目327项左右。达产后预计年新增销售收入8,374.5万元,项目投资内部收益率为23.58%(所得税后),投资回收期为6.2年(所得税后)。项目经济效益良好,具备财务可行性。