要点一: 所属板块 医药生物 生物制品 疫苗 北京板块 医药医疗风格 破增发价股 超跌股 大盘股 富时罗素 MSCI中国 沪股通 上证180_ 融资融券 HS300_ 精准诊断 病原体防治 肝炎概念 幽门螺杆菌概念 流感 体外诊断概念 病毒防治 医疗器械概念 生物疫苗
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;非居住房地产租赁;专用设备修理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
要点三: 疫苗 疫苗方面，公司始终以创新驱动发展，在高品质人用疫苗领域持续深耕。报告期内，公司实现了历史性突破——成功上市了我国首款、全球第二款九价HPV疫苗馨可宁？9，九价HPV疫苗上市不仅是公司产品线的重大升级，更是中国疫苗产业从“跟跑”到“并跑”的关键标志，为公司未来发展奠定了坚实基础。与此同时，二价HPV疫苗馨可宁？取得双线进展：国内成功入围2025年国家免疫规划集中采购，海外市场拓展同步加速，国际化布局成效显著，持续提升产品在国际市场的品牌力。
要点四: 诊断试剂 诊断试剂方面，依托多技术平台协同支撑，公司打造超500项自研试剂矩阵，全面覆盖核心疾病领域，为全周期健康管理提供一站式检测解决方案，深度契合基层医疗能力提升与检验结果互认的政策导向。
要点五: 诊断设备 诊断设备方面，抢抓智慧实验室（TLA）市场风口，顺应国产化、智能化、集成化行业发展方向，公司推出全谱系自动化解决方案，精准匹配不同医疗机构升级需求，助力智慧医院建设与医疗数智化转型。广阔市场空间为公司设备业务发展提供强劲支撑，公司聚焦高端与基础市场双赛道，推出WanTLAPrime、WanTLAMini自动化流水线，构建灵活可扩展的智慧实验室方案，为不同层级医疗机构提供适配的自动化升级选择，以技术创新赋能医疗效率提升。
要点六: 体外诊断行业 聚焦国内，体外诊断行业正处于从“规模驱动”向“价值深耕”的深层次逻辑重构期。集采常态化与医保支付方式改革DRG（疾病诊断相关分组）/DIP（按病种分值付费）已成为优化医疗资源配置、引导临床诊断价值回归的制度保障，更是促进行业技术普惠与进口替代深化的结构性契机。化学发光等高壁垒平台已进入“硬核攻坚”阶段，核心技术迭代正推动诊断系统从“流程自动化”向“AI+数字化”驱动的“智慧诊断中心”演进。人工智能与大数据分析的深度集成，使得体外诊断在提升检验精准度的同时，实现了从“单点检测工具”向“系统化临床支持平台”的跨代跃迁，将检验系统从传统的作业终端重构为驱动精准医疗决策的智慧化引擎。基层医疗扩容与分级诊疗深化，为POCT、自动化流水线等产品打开增量空间，伴随我国人口老龄化进程加速及慢性疾病患病率持续攀升，重大慢性疾病早期筛查、风险评估与长期监测需求激增，将成为推动IVD市场持续增长的核心动力之一，尤其在肿瘤早筛、糖尿病监测、心脑血管风险评估等领域蕴藏巨大潜力，同时市场正由单纯的设备效能竞争转向“设备、试剂、服务、数字化”的综合价值博弈，为具备技术整合能力和产品体系完整度的企业创造长期发展空间。
要点七: 疫苗行业 疫苗作为预防传染病的重要手段，在保障人类健康方面发挥着不可替代的作用。自2020年以来，疫苗行业在全球健康危机的影响下以及世界各国、各机构组织的全力投入下，进入了前所未有的快车道。在此期间，我国疫苗行业持续保持快速发展态势，行业规模稳步扩大，技术创新不断推进，供给能力持续提升，已成为全球重要的疫苗研发与生产基地之一。随着我国经济社会不断发展，疫苗市场结构呈现多元化趋势，人口城镇化、老龄化、中等收入群体扩大等结构性变化激发了更大的健康需求。民众对自身健康的关注度持续提升，对疫苗产品的接种意愿进一步增强，这将促进疫苗更广泛的普及和创新技术的发展应用。目前，我国人用疫苗市场人均支出远低于发达国家，这也预示着我国人用疫苗市场蕴含着巨大的发展机遇。针对未满足需求的新疫苗往往存在强大的增长潜力，先发企业可获得较长期的超额收益，广泛的存量市场有待挖掘。
要点八: 创新优势 （一）技术平台优势 公司坚持“技术驱动，源头创新”的发展战略，在多疾病防控领域实现关键技术差异化突破，确立显著行业技术壁垒，为解决全球及区域公共卫生难题提供科学支撑。结核病诊断领域，公司依托伽马干扰素释放法（IGRA）核心技术，构建了涵盖酶联免疫、化学发光、荧光免疫等多平台的技术矩阵，作为目前获WHO公开推荐的唯一国产品牌，有效提升对潜伏性及活动性结核感染的诊断能力，为全球结核病分级防控体系提供可靠数据支持。通过产学研深度融合实现技术跃升，公司与厦门大学NIDVD联合开发的TRAb构象抗原原料，实现重组TSHR原料创新，高度模拟体内反应环境，与传统试剂相比显著降低批间差，提高检测灵敏度和特异性，大幅助力甲状腺疾病诊疗水平提升。鼻咽癌标志物P85-Ab作为全球首发产品，凭借优异产品性能有效应对我国南方及东南亚地区鼻咽癌高发的筛查挑战，该成果作为核心内容荣获2023年度国家科技进步二等奖，彰显公司在肿瘤早筛领域的原创能力。高敏心肌肌钙蛋白I（Hs-cTnISTAT）的创新升级，通过提升检测灵敏度与抗干扰能力，赋能心肌损伤早期诊断，助力ACS高效管理，一系列创新成果切实降低社会长期医疗成本、提升公共卫生服务可及性。 （二）产学研医优势 历经三十五年深耕发展，公司走出“产学研医用”深度融合的创新之路，以“为人类的健康事业做出贡献”为追求，全力推动生物技术成果转化为优质产品服务社会大众，积淀了行业领先的研发实力与转化能力。2005年经科技部批准，万泰生物与厦门大学共同组建国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD），形成稳固产学研协同平台，截至2025年底，累计发表超过700篇SCI文献（影响因子>6000），合作研发转化累计近千款产品，斩获国家级科技进步奖二等奖2次、国家技术发明奖二等奖1次、中国专利金奖2次，以丰硕成果印证产学研协同的强大效能。 （二）原料优势 公司持续坚持原料研发与质量研究，提升产品性能和品质，确保化学发光试剂、酶联免疫试剂、胶体金试剂等质量、成本优势。持续完善原核表达平台、真核表达平台和动物平台，持续在分子酶、阻断剂等通用型原料，以及呼吸道疾病、重大传染性疾病、EB病毒（Epstein-Barrvirus）、肿瘤标志物、激素等原料方面进行深耕，取得了明显的进展，有效保障了公司体外诊断产品在市场上的领先地位，为满足大众健康需求提供了坚实保障。
要点九: 产品优势 在体外诊断领域，报告期内公司聚焦临床需求与行业趋势，持续加强产品技术创新和升级，研发呼吸道病原体、肝炎病毒、肝功能、优生优育、肿瘤以及血栓等多品类诊断试剂，不断完善产品矩阵。2025年8月获批上市的九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），立足呼吸道感染防控赛道，成为国内首个30分钟内同时检测九种呼吸道病毒的检测试剂盒，一次采样即可检测甲流、乙流等9种病原体，采用3管试剂灵活组合设计，临床可按需组合检测，契合国家卫健委“最少够用”“应拆尽拆”管理要求，与新冠核酸检测试剂盒协同可实现10种常见呼吸道病原体全覆盖，检出限低至150-300copies/mL，临床符合率近100%，适配全场景检测，显著降低患者等待时间及儿童交叉感染风险，同时可助力疾控部门构建病原体动态监测库，为防控策略制定提供科学依据，彰显临床价值与社会价值。
要点十: 品牌与营销优势 公司自成立至今三十五余年，已从单一业务发展为横跨疫苗与诊断两大板块，贯通上游原料至下游成品的全产业链布局，体外诊断业务形成试剂与仪器的协同配套能力。全产业链布局带来的整合优势不仅保障了供应链自主可控，更为持续扩大市场份额奠定了坚实基础。通过全周期精细化管理的渠道网络实现价值转化。目前，公司国内业务已覆盖绝大多数省市，海外业务延伸至美洲、欧洲、亚洲、非洲及大洋洲等百余个国家和地区，最终形成“研发突破—产品落地—全球触达”的完整闭环，将三十五年积累的技术底蕴持续转化为市场竞争力。
要点十一: 质量优势 公司多年秉承高质量的原则，打造国际顶尖水平的质量体系，高度重视合规运营，严格遵循《药品管理法》《中华人民共和国药典》（2025年版）、《药品生产监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》、GMP等国家相关法律法规以及ISO9001、ISO13485、ISO17025、欧盟CE、FDA/EMA（欧洲药品管理局）、ICH（国际人用药品注册技术协调会）、WHO等国际先进高标准等质量体系的要求，致力于通过体系的建立与持续完善，保障合规运营的有效性，为高质量发展筑牢合规防线。
要点十二: 人才优势 高素质人才队伍是公司核心竞争力的动能与载体。报告期内，公司人才队伍实现了专业化深耕、年轻化迭代、高素质引领的持续升级，为核心业务创新突破与战略落地提供了强大的人才储备与竞争优势。研发团队汇聚了行业顶尖技术专家，在新技术研发、工艺开发、质量控制等关键技术领域形成深厚的专业积淀与人才壁垒。公司持续优化人才发展生态，通过搭建具备行业竞争力的薪酬福利体系、清晰多元的职业发展通道与开放透明的组织文化，实现优质人才的高效吸引与价值释放。产学研医深度合作模式的创新拓展，让公司在高端人才培育、前沿技术研发与产业转化等方面稳居行业前列。跨文化管理能力与全球协作水平的系统性提升，进一步强化公司在国际化竞争中的人才整合优势与协同创新效能。
要点十三: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点十四: 化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目 本项目总投资15,000.00万元。项目完成后,可形成年产1亿人份化学发光试剂的生产能力。本项目的财务评价各项指标良好,投资内部收益率为27.56%,静态投资回收期为4.49年(含建设期),动态投资回收期为4.94年(含建设期)。
要点十五: 宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目 本项目总投入15,000万元,其中设备投入约2,300万元,其他费用预计为12,700万元。项目建成并完全达产后,将形成年产3000万支(剂)的疫苗生产能力。从财务分析来看,本项目的财务评价各项指标良好,投资内部收益率为21.65%,静态投资回收期为5.30年(含建设期),动态投资回收期为5.84年(含建设期)。
要点十六: 营销网络中心扩建项目 本项目总投资额为项目建设投资与铺底流动资金之和,本项目投资总额为8,000万元。其中建设投资1,338万元,铺底流动资金6,662万元。本项目不单独计算财务收益,但项目实施后将对公司业绩增长产生显著的拉动效应:一方面,本项目成功建设,将有助于消化公司未来增加的产能;另一方面,本项目的建设,为公司在全国拓宽渠道覆盖面以及整体战略发展的实现做了良好的铺垫,营销网络的扩建使得公司营销体系更加完善、同时公司产品营销能力、客户维护能力、售后服务能力得到提高,使公司进入良性快速发展的轨道,促进公司销售规模的快速增长;而且通过营销网络化的构建,将进一步塑造公司和产品的品牌形象,进一步扩大公司体外诊断试剂以及疫苗等百余种细分产品的市场份额,为提高公司综合竞争力奠定基础。
要点十七: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点十八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。