要点一: 所属板块 生物制品 北京板块 富时罗素 MSCI中国 沪股通 上证180_ 融资融券 HS300_ 痘病毒防治 幽门螺杆菌概念 流感 体外诊断 病毒防治 医疗器械概念 生物疫苗
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;非居住房地产租赁;专用设备修理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
要点三: 主营业务 公司成立于1991年，始终秉持“以质量求生存、以科技创新求发展”的发展宗旨，致力于诊断试剂、疫苗以及医疗器械的研发、生产和销售，促进供需双方的精准对接，逐渐构建起市场需求与研发创新相互激励、有机联动的新型发展模式。公司主要业务分为体外诊断及疫苗两大类领域，通过产品的有机组合，为客户提供安全、有效的一体化健康解决方案。
要点四: 行业背景 （一）体外诊断行业 2025年上半年，全球体外诊断市场在公共卫生需求常态化与技术迭代深化的双重作用下，延续稳健增长态势。根据KaloramaInformation发布的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnostic Tests,17thEdition》报告显示，目前全球体外诊断市场规模已突破千亿美元，其中免疫诊断、分子诊断等高潜力领域凭借其在精准化、便捷化方面的核心优势，持续引领全球市场创新浪潮。北美、欧洲等成熟市场凭借技术优势占据主导地位，中国、东南亚等新兴市场在国家战略支持、医疗普惠需求释放的合力推动下，进一步夯实其全球增长核心引擎地位。 （二）疫苗行业 疫苗作为预防传染病的重要手段，在保障人类健康方面发挥着不可替代的作用。自2020年以来，疫苗行业在全球健康危机的影响下以及世界各国、各机构组织的全力投入下，进入了前所未有的快车道。在此期间，我国疫苗行业在研发创新方面不断取得突破，涵盖了多种技术路线，包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗等。随着我国经济社会不断发展，疫苗市场结构呈现多元化趋势，人口城镇化、老龄化、中等收入群体扩大等结构性变化激发了更大的健康需求。民众对自身健康的关注度持续提升，大众对疫苗产品的接种意愿进一步增强，这将促进疫苗更广泛的普及和创新技术的发展应用。
要点五: 核心竞争力 （一）创新优势 公司始终坚持产学研自主创新为主导，并积极遴选优质战略合作伙伴，共同构建高效研发模式。在此过程中，公司持续致力于各类技术平台的建设与优化，旨在有力地推动疫苗、诊断试剂和诊断仪器的创新研发工作，稳固维持公司在产品与技术方面的优势地位。 1、原料优势 公司不断加大在原料研发与质量研究方面的投入，通过技术创新、质量管控强化及客户服务优化等多维度策略，形成了显著的差异化竞争优势。在技术平台建设方面，公司持续完善原核表达、真核表达平台、多种动物抗体和原料应用平台，进一步强化了原料开发与应用环节的紧密协同。公司不仅确保艾滋、梅毒、丙肝、乙肝、结核等核心原料的稳定供应，还持续推进产品的更新与完善。目前，甲状腺功能、EBV、肿瘤标志物等原料的研发取得阶段性突破；阻断剂、质控品、Taq酶及抗体等产品也取得显著进展。这些成果有效保障了公司体外诊断产品在市场上的领先地位，为满足大众健康需求提供了坚实保障。 2、技术优势 体外诊断领域，公司以科技创新驱动产品升级，为公共卫生防控与精准诊疗提供突破性解决方案。在艾滋病防控领域，公司全球首创艾滋尿液检测试剂，通过自主研发的高活性基因工程重组抗原，成功实现尿液中微量HIV抗体的精准捕获，使无创、便捷的艾滋病自我筛查成为可能，显著提升高危人群检测可及性。结核诊断领域，公司推出WHO认证的高通量诊断试剂，基于伽马干扰素释放法的核心技术，结合酶联免疫、化学发光及荧光多平台技术矩阵，形成覆盖实验室筛查、临床诊断的全场景解决方案，为全球结核病分级防控提供精准数据支撑。在甲状腺功能诊断方向，公司与厦门大学NIDVD联合开发的TRAb构象抗原技术，通过模拟天然抗原表位结构，攻克传统检测试剂批间差大、准确性低的行业难题，推动甲状腺疾病诊疗标准化进程。在抗原重组表达、抗体研发、仪器智能化等关键核心技术不断完善的条件下，全球独家首创戊肝抗原、艾滋尿液检测产品，依托自主抗原重组表达技术突破低浓度样本检测瓶颈，填补了无创检测领域的技术空白；公司进一步创新开发小分子免疫检测技术平台，攻克化学发光小分子的技术难题，成功研发无需前处理的25-OH-VD检测试剂，配合自主开发的智能化仪器平台，实现小分子检测灵敏度和线性范围达到国际一流水平，且具有更好的精密度和稳定性，可持续为全球市场提供“性能更优、成本更优”的中国诊断解决方案。公司创新产品以底层技术突破重构诊断价值，既彰显公司在前沿生物技术领域的研发实力，更通过“技术-产品-场景”的闭环创新，持续为全球疾病防控体系注入中国智慧。 （二）产品优势 体外诊断领域，报告期内，公司研发了多项诊断试剂，包括呼吸道、血栓、优生优育、肝纤维化以及心肌标志物等检测试剂，持续加强产品技术创新和升级。2025年5月覆盖弓形虫、风疹、巨细胞、单纯疱疹的TORCH系列化学发光产品全线上市。该系列产品为先天性宫内感染及围产期感染的风险精准管理提供了强有力的工具，有效保障母婴健康，具有快速准确、操作简便以及适用广泛等优势。全球首创EB病毒BNLF2b抗体检测试剂（P85-Ab）血清标志物纳入鼻咽癌标志物临床应用专家共识（2025版）并于2025年3月在厦门市正式启动惠民公益筛查项目，绘制出一幅从科研到临床、从样本到人群、从试剂到政策的立体化防控蓝图，更是鼻咽癌早筛技术转化的重要里程碑。新一代高敏心肌肌钙蛋白I产品在灵敏度上实现突破性提升，性能达到国际先进水平，结合同步推出的纤维蛋白（原）降解产物与D-二聚体联检产品，共同完善血栓性疾病诊断链条，为胸痛中心构建高效救治闭环奠定坚实基础。此外公司推出的壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）检测产品，作为评估肝纤维化进展的新型血清学标志物，为无创评估肝纤维化程度、动态监测疾病进展及疗效提供了新的重要手段，进一步丰富了公司在肝病诊断领域的产品布局。诊断仪器方面，公司以底层技术创新驱动自动化诊断平台跃升，为各级医疗机构提供更高效、更精准、更可靠的检测保障。全新上市的Wan600全自动化学发光免疫分析仪攻克传统设备高负载下“降速运行”的核心难题。实现600测试/小时的稳定无衰减输出，即便是四联满负荷运转仍可保持，为高负荷实验室提供的革命性解决方案，重新定义高通量免疫检测的稳定性与持续性免疫分析新引擎恒速领跑，破解行业效率瓶颈。同步上市基于自主创新的WanBC2800全自动生化分析仪，单模块即可实现2000+900测试/小时通量，联机方案最高突破9800测试/小时，其核心技术搭载10阶智能净化系统，融合极细研磨针、瀑布式外壁清洗与高压内壁清洗三重技术，将交叉污染压缩至0.1%。更可与Wan600自由组合，打造生免一体解决方案。报告期内立项研发的新一代核酸血液筛查一体机，实现“样本进结果出”全自动化操作。支持混检/拆分模式灵活切换，结合集成化操作系统，摆脱人工干预，为血液安全提供自主可控的硬核保障。 （三）品牌优势 历经三十多年的稳健发展与深耕细作，公司在创新研发、产学研融合、资源整合等方面具备一定的规模和特色，创新力已成为公司的核心竞争优势。 （四）营销优势 体外诊断领域，公司是国内最早从事体外诊断业务的公司之一，历经30余年发展，通过不断加强营销能力建设，已经建立起有相当竞争力的营销格局。公司拥有较强的市场敏锐度，能持续洞察客户的需求和行业发展趋势，具备提前布局能力。公司拥有完备的营销渠道网络，国内市场，已经覆盖全国绝大部分省市；海外市场，业务触达了美洲、欧洲、亚洲、非洲、大洋洲等80余国家和地区。在此基础上，公司持续优化经销体系，采用“选、育、用、留”全生命周期管理，在各地不断精心挑选和培育出新的优秀经销商合作伙伴。随着营销网络更加完善、渠道覆盖率与渗透率不断提升，公司产品能够更广泛地触达市场，为销售业绩增长奠定坚实基础。 （五）质量优势 公司严守合规底线，不断加强组织建设，完善制度流程，以高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进公司健康可持续发展。公司持续完善从研发、生产到产品上市全流程质量管理体系，不断精进质量管理模式，连续多年顺利通过监管机构的监督检查和质量体系考核、华光质量体系认证、客户审计等各类审核。 （六）人才优势 公司始终将人才视为核心资产，通过“引才、育才、用才、留才”的全周期管理，打造高效能团队。倡导创新、协作、诚信、共赢的文化理念，激发员工的创造力和责任感，同时提供现代化办公环境与先进的研发设备，为员工创造高效、舒适的工作体验。依托与厦门大学共建的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心，持续推动校企协同创新，实现产学研资源无缝对接，加速前沿技术转化与高端人才培养。通过国际化人才布局与跨文化能力提升项目，培育具备全球视野的复合型人才，将人才优势转化为市场竞争力，为企业的长期增长提供持续动力。
要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点七: 化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目 本项目总投资15,000.00万元。项目完成后,可形成年产1亿人份化学发光试剂的生产能力。本项目的财务评价各项指标良好,投资内部收益率为27.56%,静态投资回收期为4.49年(含建设期),动态投资回收期为4.94年(含建设期)。
要点八: 宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目 本项目总投入15,000万元,其中设备投入约2,300万元,其他费用预计为12,700万元。项目建成并完全达产后,将形成年产3000万支(剂)的疫苗生产能力。从财务分析来看,本项目的财务评价各项指标良好,投资内部收益率为21.65%,静态投资回收期为5.30年(含建设期),动态投资回收期为5.84年(含建设期)。
要点九: 营销网络中心扩建项目 本项目总投资额为项目建设投资与铺底流动资金之和,本项目投资总额为8,000万元。其中建设投资1,338万元,铺底流动资金6,662万元。本项目不单独计算财务收益,但项目实施后将对公司业绩增长产生显著的拉动效应:一方面,本项目成功建设,将有助于消化公司未来增加的产能;另一方面,本项目的建设,为公司在全国拓宽渠道覆盖面以及整体战略发展的实现做了良好的铺垫,营销网络的扩建使得公司营销体系更加完善、同时公司产品营销能力、客户维护能力、售后服务能力得到提高,使公司进入良性快速发展的轨道,促进公司销售规模的快速增长;而且通过营销网络化的构建,将进一步塑造公司和产品的品牌形象,进一步扩大公司体外诊断试剂以及疫苗等百余种细分产品的市场份额,为提高公司综合竞争力奠定基础。
要点十: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点十一: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。