美诺华(603538)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 浙江板块 2025中报预增 参股新三板 融资融券 机构重仓 QFII重仓 转债标的 合成生物 肝炎概念 宠物经济 辅助生殖 贬值受益

要点二: 经营范围 片剂、胶囊生产(限分支机构经营)。(在许可证有效期内经营)医药原料及中间体、化工原料及产品的销售;医药原料、制剂、硬胶囊及中间体的研发;自营或代理各类商品和技术的进出口业务,但国家禁止或限定经营的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三: 主营业务 美诺华是一家专业从事特色原料药(包括中间体,下同)和制剂研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业,是中国化学制药百强企业、宁波市制造业百强企业、宁波竞争力百强企业、浙江省成长最快百强企业。

要点四: 行业背景 随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升,全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长。据相关报告预测,2027年全球药物市场规模将达到1.9万亿美元。医药行业也是密切关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,医疗卫生体制改革不断深化,我国医药行业也取得了快速发展。据相关数据预测,2023年全治疗领域用药市场总规模达到1.86万亿元人民币,同比增长9.9%;预计到2025年规模将突破2万亿元人民币,预计将保持在5%-6%的增长水平。

要点五: 核心竞争力 (一)完整的医药产业链一体化优势 通过多年产业布局,公司拥有了完整的“医药中间体、原料药、制剂”全产业链,公司核心品种缬沙坦、氯沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙、普瑞巴林等多个产品已形成了全产业链商业化的研发、生产和销售体系。中间体、原料药的布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性,确保了关键原料供应的稳定性,带来了较强的质量优势和成本优势。公司将持续推动核心产品的全产业链优化升级建设,强化一体化核心优势,为国内外合作伙伴提供高效、优质且具有成本优势的产品、服务与解决方案。 (二)原料药质量管理合规性优势 公司始终将质量管理作为发展的基石;凭借多年的欧洲官方审计及为要求严格的跨国制药公司服务所积累的经验,公司建立了符合全球行业标准的质量管理体系。报告期内,公司深化行业法规指南解读并开展学习和培训,为产品的研发、生产、销售提供强有力的支持。集团公司旗下各子公司多次顺利通过欧盟、日本PMDA、中国NMPA和中国农业农村部官方现场检查和多个大型跨国制药企业的供应商审计。 (三)制剂业务相关核心竞争力2024年公司制剂业务将正式迈入快速发展期。公司聚焦慢病治疗领域,围绕技术壁垒、专利壁垒的突破进行处方药开展研发管线布局,依托缓控释平台、微丸技术平台、增溶技术平台等多个技术平台,开发高临床价值、高技术壁垒且具有高市场前景的产品。在销售策略上,公司依然秉持着以集采为主,标外为辅的既定策略,同时积极开拓基层、零售和电商等新渠道。随着集采制度的不断完善升级,公司以制剂一体化的质量、成本优势为核心竞争力,抓住集采的东风,实现产品快速放量。同时随着MAH政策的实施,公司积极与持证人建立合作,多元化的合作模式,高质量的生产标准,为公司后续制剂业务的发展提供了新的增长引擎。

要点六: 拟收购宏元药业全部或部分股权 2018年3月7日公告,公司与浙江物产化工集团有限公司签署了《关于资产重组事项的框架协议》,就公司拟以发行股份、支付现金等方式购买物产化工持有的浙江宏元药业股份有限公司全部或部分股权事项达成了初步意向。宏元药业从事医药中间体、原料药的研发、生产和销售,主要产品包括阿托伐他汀钙中间体、瑞舒伐他汀钙中间体、噻吩衍生物等。

要点七: 埃索美拉唑三水原料药获得欧洲CEP证书 2018年12月23日公告,公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于埃索美拉唑三水(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书),标志着公司该原料药产品可以按照新工艺生产并继续在欧洲市场销售。

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