要点一: 所属板块 医疗器械 湖南板块 专精特新 融资融券 机构重仓 微盘股 幽门螺杆菌概念 机器视觉 辅助生殖 人工智能 医疗器械概念
要点二: 经营范围 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;医疗器械互联网信息服务;互联网信息服务;互联网直播技术服务;药品互联网信息服务;第二类增值电信业务;依托实体医院的互联网医院服务;食品销售;食品互联网销售;医疗服务;药品批发;药品零售;动物诊疗。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准。)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;消毒剂销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;保健食品(预包装)销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);实验分析仪器制造;塑料制品制造;光学仪器制造;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);计算机软硬件及辅助设备批发;专用设备修理;软件开发;人工智能应用软件开发;人工智能行业应用系统集成服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);远程健康管理服务;信息技术咨询服务;信息系统集成服务;数据处理和存储支持服务;进出口代理;技术进出口;货物进出口;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);会议及展览服务;非居住房地产租赁;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;特殊医学用途配方食品销售;化妆品零售;化妆品批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动。)
要点三: 主营业务 公司作为显微镜自动化检验先行者,是医学显微镜自动化领域应用最早、产品覆盖最广的公司之一。
要点四: 行业背景 体外诊断子行业属医疗器械领域中最大的一个板块,随着全球经济的发展、人们保健意识的提高,全球医疗卫生水平的进步推动体外诊断行业持续发展。除临床诊断需求外,人们对疾病的风险预测、健康管理、慢性疾病管理等需求的不断增长也促进体外诊断行业快速发展。体外诊断市场规模与各地区和国家的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等因素相关。其中北美、欧洲是体外诊断消费的主要市场,两者合计占全球体外诊断市场的60%左右。而这类经济发达地区由于医疗服务已经相对完善,其体外诊断市场发展已经达到一个相对稳定阶段。相比之下,以中国、印度为代表的新兴经济体近年来体外诊断市场增长迅速,成为全球市场新的增长点,预计增长率在15%至20%之间。这些国家由于人口基数大、经济增速高,近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长,由此带动了体外诊断市场需求的增长,给体外诊断行业提供了巨大的发展空间。相比于国外成熟市场,我国的体外诊断行业起步较晚,当前市场规模较小,目前处于快速发展期。我国人口约占世界人口的20%,但体外诊断市场规模仅占全球体外诊断市场的15%左右,可见我国人均体外诊断支出金额低于世界平均水平,更是远远落后于发达国家的人均体外诊断支出水平。因此,无论是从市场整体规模还是从人均支出来看,我国体外诊断行业都存在巨大的发展空间。随着现代检验医学及相关的生物、化学、计算机等科学技术的发展,体外诊断的产业化得以迅速推进,检验技术也得到飞速发展。中国体外诊断企业除满足我国市场需求,开发本土化体外诊断产品,并发挥本土企业的优势在市场竞争中抢占市场份额外,逐步加大重大关键技术的研发投入,研制具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的优质产品,在临床检验设备、试剂等方面提升行业竞争力,提高体外诊断产品在高端市场上的国产化率并积极拓展国外市场,中国体外诊断行业迎来产业升级的高质量、快速发展阶段。
要点五: 核心竞争力 (一)丰富技术储备优势 公司研发团队始终坚持自主创新,在技术和产品创新方面取得多项成果。截止报告期末,爱威科技母子公司共获得有效专利证书265件,其中国内发明专利95件;国外发明专利20件;拥有软件著作权34件。公司参与制订了“YY/T0996-2015尿液有形成分分析仪”、“YY/T1530-2017尿液有形成分分析仪用控制物质”、“YY/T1745-2021自动粪便分析仪”、“YY/T1789.2-2021体外诊断检验系统性能评价方法第2部分:正确度”和“YY/T1789.6-2023体外诊断检验系统性能评价方法第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性”等多个行业标准;参与了《企业首席质量官基本要求及评价规范》等2项地方标准和《尿液有形成分检验结果报告规范化指南》等11项团体标准起草;同时参与了《临床基础检验学第2版》、《血液体液检验技术与应用》等10部学术专著编写。2015年,公司主导的“机器视觉技术在显微镜形态学镜检中的应用”课题获湖南省技术发明奖二等奖,公司还分别于2014年、2016年、2022年获得中国专利优秀奖3次,获得湖南省专利奖一等奖1次、二等奖1次、三等奖2次,科技进步奖三等奖1次,并于2019年被中华人民共和国知识产权局认定为“国家知识产权示范企业”,2020、2023年被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。 (二)公司成立20余年以来海量样本数据库积累的人工智能算法训练优势 在该行业的发展初期,相关自动化技术几乎处于空白,国际体外诊断行业巨头对该细分领域研发投入较少。在此背景下,公司在行业中较早进入该技术领域研发,原创性地将机器视觉技术应用到该领域,解决了显微镜检验自动化中一系列关键共性技术难题,实现了临床标本有形成分显微镜检验的自动化。机器视觉技术的识别和分析能力非常依赖仪器的实际使用次数,长达20多年的产品市场应用过程中,公司从终端医院获取了大量的有形成分显微图像,建立了多条件下各类标本的图谱,以及不同有形成分的特征模型库。公司长期坚持对以上临床标本有形成分医学显微图像的特征参数进行分割、提取、分类、分析、训练等基础性研究和大量专业细致的数据管理工作,形成了同行业中领先的临床标本有形成分医学显微图像数据库,奠定了公司在临床标本有形成分医学显微镜检验自动化领域的优势和基础。 (三)全产品链及全产品线优势 公司拥有国内最全的显微镜形态学自动化检验产品线,目前公司的自动镜检设备已全面覆盖医院检验科所需要用到的尿液、粪便、生殖道分泌物、血液、体液等多种检验项目,可以一次性满足医院的各类临检项目需求。 (四)客户资源及品牌优势 公司目前已经在北京中日友好医院、中南大学湘雅医院、中国医科大学附属第一医院、郑州大学第一附属医院、天津医科大学总医院等多家国内知名三甲医院实现了终端装机,三甲医院对引进的仪器及相关产品的性能及品质要求极为严苛,截至报告期末,公司已累计在国内三甲医院实现终端装机5100余台。同时公司产品也得到了其他三级医院、二级医院等各级医疗机构客户的广泛认可。 (五)客户服务及渠道优势 公司拥有覆盖全国的营销网络,建立了完善的售后服务体系。公司的医学检验仪器已累计在全国约7000家医院实现了终端装机。公司在国内市场已基本建立起了覆盖全国的经销商体系,国际销售网络覆盖海外几十个国家和地区。强大的经销商网络保证了公司后续产品推出后能够较快打开市场。公司建立了完善的售后服务体系,秉承和践行“一年包换、两年保修、终身服务”的产品售后服务宗旨。对于用户反馈的售后服务需求,公司遍布各地的客服工程师团队坚持“1小时内响应、24小时内解决”的服务承诺。公司安排客服工程师定期上门对公司仪器进行维护、保养,并对医院操作人员进行相应的操作培训。公司还不定期对客户进行回访,及时听取客户反馈,改进服务质量,不断提高用户满意度和忠诚度。公司优质的售后服务,在终端客户中树立了良好的口碑。 (六)产品质量优势 公司拥有严格的质量管理体系,对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产和销售的全过程。公司制定了包括《生产过程控制程序》《生产作业环境和产品清洁控制程序》等在内的一系列质量控制程序文件,并严格贯彻执行,确保公司产品质量处于行业领先地位,并持续对产品进行技改,提高产品检测速度及效率,丰富产品功能及检测项目,从而不断增强客户满意度。公司已通过ISO9001国际质量体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,多项产品通过欧盟CE认证,产品品质获得国内外市场的普遍认可。
要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点七: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。