热景生物(688068)投资要点分析

要点一: 所属板块 医疗器械 北京板块 破净股 融资融券 股权激励 痘病毒防治 肝炎概念 流感 体外诊断 免疫治疗 病毒防治 医疗器械概念 国家安防 食品安全

要点二: 经营范围 技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;进出口代理;非居住房地产租赁;软件开发;健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;服装服饰批发;服装服饰零售;化妆品批发;化妆品零售;互联网销售(除销售需要许可的商品);消毒剂销售(不含危险化学品);宠物食品及用品零售;宠物食品及用品批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)。

要点三: 体外诊断试剂及仪器、生物创新药 公司是一家以“发展生物科技,造福人类健康”为使命的生物高新技术企业。紧紧围绕创新生物技术,布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗的解决方案,相关的体外诊断试剂及仪器、生物创新药是公司的主要产品。

要点四: 体外诊断和生物药 1.我国体外诊断行业起步于 20 世纪 80 年代,行业整体技术水平与欧美发达国家相比存在较大差距,近年来,随着下游需求的高速增长,国内企业获得了良好的发展契机,技术差距加速缩小的趋势已然形成。随着人们保健意识的提高、医保政策的完善以及人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动,以及现代检验医学的发展及生物技术、光化学技术等相关技术的不断突破,体外诊断产业已成为我国最活跃、发展最快的行业之一,在疾病预防、诊断和愈后判断、治疗药物筛选检测、健康状况评价以及遗传性预测等领域发挥着愈来愈大的作用。2.随着中国居民经济水平的提高和健康意识的增强,国内对生物药的需求增加,我国生物制药产业技术不断突破、相关政策陆续出台,生物药行业发展势头充足。预计中国生物医药产业的市场规模将继续快速增长。受到病人群体扩大、支付能力提升等因素的驱动,未来生物药市场增速将远高于同期化学药市场。

要点五: 研发技术优势 公司始终坚持以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,以创新为理念,以市场为导向,做强体外诊断主业,并基于生物技术发展趋势,积极拓展新的领域和战略布局,基于健康中国发展战略,打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。在体外诊断领域,抓住机遇、积极开拓市场,继续巩固及深耕体外诊断业务基础,扩大现有业务规模,秉承“检验因我而先进”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台;在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检(糖链外泌体、DNA 甲基化)的癌症早筛技术。在生物创新药领域,公司基于未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。

要点六: 产品优势 目前,我国约有 7000 万例慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者和 1000 万例慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者,肝硬化患者约 700 万例,酒精性肝病(ALD)约 6200 万例,非酒精性脂肪肝(NAFLD)人群约 1.73-3.1 亿例。热景生物聚焦国人肝健康,围绕肝病领域深耕多年,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台。疾病诊断及早期筛查包括肝癌三项(AFP、AFP-L3%及 DCP)、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA 甲基化和外泌体;肝病预警包括数字智能 AI 诊断模型——C-GALAD Ⅱ肝癌风险预警模型;用药指导包括 HBV RNA 和脂肪肝检测试剂盒。与中国肝炎防治基金会和中国健康促进基金会联合成立国人肝健康工程,结合健康中国行公益活动、科普教育等,全面打造“国人肝健康工程”。

要点七: 质量管理优势 公司在产品设计开发、原料采购、产品生产销售各个环节都对质量进行严格把控,将产品质量放在首位。公司下设质量保证部、试剂质量控制部、仪器质量控制部,从各个环节对公司质量进行保障。公司依据 ISO13485、AEO、SGS 等质量管理体系和医疗器械生产质量管理规范的要求建立了完善的质量体系,同时构建了适合公司实际运行的质量手册、程序文件、管理规程等完备的三级文件体系,强有力地支撑公司的质量体系运行,并对产品全流程进行程序化、流程化的管理,保证任何环节做到质量稳定且安全可靠。完善的质量管理控制体系使得公司产品的质量保持稳定,为公司近年来快速发展做出了贡献。

要点八: 拟1.5亿元-3亿元回购股份 热景生物(688068)9月6日晚间公告,拟以1.5亿元-3亿元回购股份,回购价格不超过98.11元/股。回购的股份拟在未来适宜时机用于员工持股计划或股权激励。

要点九: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点十: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十一: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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