热景生物(688068)投资要点分析

要点一: 所属板块 医疗器械 北京板块 百元股 养老金 沪股通 融资融券 股权激励 基金重仓 痘病毒防治 肝炎概念 流感 体外诊断 免疫治疗 病毒防治 医疗器械概念 国家安防 食品安全

要点二: 经营范围 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;进出口代理;非居住房地产租赁;软件开发;健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;服装服饰批发;服装服饰零售;化妆品批发;化妆品零售;互联网销售(除销售需要许可的商品);消毒剂销售(不含危险化学品);宠物食品及用品零售;宠物食品及用品批发;保健食品(预包装)食品;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);化妆品生产。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

要点三: 主营业务 公司是一家以“发展生物科技,造福人类健康”为使命的生物高新技术企业。紧紧围绕创新生物技术,布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗的解决方案,相关的体外诊断试剂及仪器是公司的主要产品;生物创新药领域是公司通过孵化并参股公司实施的重要战略布局。

要点四: 行业背景 我国体外诊断行业自20世纪80年代起步后,历经四十余年追赶,与欧美发达国家的技术代差已从"断层式落后"逐步转变为"局部领域并跑"。我国IVD行业爆发式增长的核心驱动力呈现"三螺旋结构":一是人口老龄化加速(2023年60岁以上人口占比21.1%)与慢性病高发(心脑血管/代谢性疾病患者超5亿)催生的精准诊疗需求;二是医保控费与分级诊疗政策推动国产替代提速,化学发光、分子诊断等领域进口替代率突破45%;三是技术创新迭代加速,以单分子检测、外泌体液体活检、AI辅助诊断为代表的前沿技术,推动创新方案临床转化。

要点五: 核心竞争力 (一)研发技术平台优势 公司始终坚持以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,以创新为理念,以市场为导向,做强体外诊断主业,并基于生物技术发展趋势,积极拓展新的领域和战略布局,基于健康中国发展战略,打造从诊断到治疗的发展战略。 1、体外诊断领域 公司在体外诊断领域,一方面继续拓展原有核心技术平台的研发,扩展磁微粒化学发光、上转发光的检测试剂菜单;另一方面,积极拓展基于国际领先糖捕获技术的“国人肝健康工程”、“国人脑健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”为核心技术的三大“国人健康工程”,进一步拓宽、拓深体外诊断领域的核心战略布局;经过多年发展,构建了噬菌体大容量全合成人抗体制备技术平台、糖捕获技术平台、磁微粒化学发光技术平台、上转发光技术平台等多项核心技术平台,拥有多项前沿创新技术和创新产品,开发了一系列的体外诊断试剂及仪器,可应用于全场景的免疫诊断。 2、生物创新药领域 公司持续深化"诊断+创新药"双轮驱动战略,通过重要战略参股公司尧景基因、舜景医药、智源生物等创新药企,构建差异化创新药管线,聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。 (二)质量管理优势 公司始终坚持“质量决定企业生死”的核心理念,从产品设计开发、原料采购、产品生产,到产品销售、售后服务等各个环节对产品全生命周期进行严格质量把控,把产品质量放在首位,建立以质量为本的质量管理体系。公司下设质量保证部、试剂质量控制部、仪器质量控制部,各个环节对公司质量进行保障。公司依据ISO9001、ISO13485、AEO、欧盟IVDR、SGS等国际管理体系标准,和《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等国家标准的要求建立了完善的质量体系,构建了适合公司实际运行的质量手册、程序文件、管理规程等完备的三级文件体系,打造了符合最新国际水平的智能信息化质量管理系统,通过了IVDR体系审核、MDSAP五国认证审核、AEO高级认证等,强有力地支撑公司的质量体系运行,并对产品全流程进行程序化、流程化的管理,保证任何环节做到质量稳定且安全可靠;完善的质量管理控制体系使得公司产品的质量保持稳定,为公司快速发展做出了贡献。公司“全流程数智化的质量管理模式,赋能产业链高质量发展”入围国家市场监督管理总局质量发展局的2024年全国企业首席质量官质量变革创新案例,为体外诊断行业唯一入围企业。 (三)管理团队优势 公司核心管理团队稳定,团队成员均拥有长期的、与主营业务相关的专业背景,积累了丰富的行业和企业管理经验。公司实际控制人、董事长兼总经理林长青从事体外诊断行业20余年,高级工程师(教授级),北京市工商联执行委员会副主席、北京市大兴区政协常委、北京市大兴区工商联副主席、中关村高端领军人才、大兴区“新国门”领军人才、“2015年创新人才推进计划科技创新创业人才”、“第二届新创工程·亦麒麟人才”、2018年“国家高层次人才特殊支持计划领军人才(万人计划)”、“中国体外诊断产业领军人物”、“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”称号、“2020-北京榜样”提名人物、“首都劳动奖章”荣誉、“2020年度金牛企业领袖奖”、“2022-2023年度医药行业十大新锐人物”;主持和参与多项国家重大科技项目,2001年荣获“国家科技进步奖二等奖”、2015年荣获“国家技术发明奖二等奖”、2014年荣获“北京市科学技术奖二等奖”、2023年荣获“上海市科学技术奖二等奖”、2024年荣获“北京市科学技术进步奖一等奖”。 (四)组织文化优势 在面临国内外检测市场及政策大幅变化的情况下,公司始终能够发挥组织优势,迅速决断、快速行动,将公司在研发技术、产品、质量管理及管理团队的优势迅速激发出来。在危机与机遇面前,公司能够发挥自身组织优势,能够坚持不懈,持续研发,不断推出适合各类临床检测需求的检测产品;抓住机遇,积极组织从研发、销售到采购、生产、质量、行政后勤等所有部门快速行动,实现订单的快速交付及生产节奏的快速调整。充分展现了公司的组织、文化以及管理优势,能够不断的进行自我调整、自我培育,并且在需要的时候迅速激发出昂扬的斗志,在市场发生波动的情况下果断调整,为公司未来的发展打下了良好的组织管理基础。

要点六: 拟1.5亿元-3亿元回购股份 热景生物(688068)9月6日晚间公告,拟以1.5亿元-3亿元回购股份,回购价格不超过98.11元/股。回购的股份拟在未来适宜时机用于员工持股计划或股权激励。

要点七: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点八: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点九: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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