诺泰生物(688076)投资要点分析

要点一: 所属板块 医疗服务 江苏板块 沪股通 融资融券 预盈预增 基金重仓 转债标的 减肥药 肝炎概念 新冠药物 流感 CRO

要点二: 经营范围 冻干粉针剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)、原料药、片剂、硬胶囊剂、保健品、医疗器械的生产(均按许可证核定内容经营);制药技术、生物技术的研发;医药中间体、多肽中间体的生产(药品、保健品、食品、饲料等涉及专项审批的产品除外);精细化工产品(危险化学品除外)的生产与销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三: 多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产 公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域,公司积极进行产品研发和业务拓展,逐步形成了以定制类产品及技术服务业务为主要收入来源、自主选择产品业务收入及占比快速增长的发展格局。

要点四: 医药制造业 根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于“4.1生物医药产业”,具体属于“4.1.5生物医药相关服务”及“4.1.2化学药品与原料药制造”。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及《上市公司行业分类指引(2012修订)》(证监会公告[2012]31号),公司所处行业为“医药制造业(C27)”。

要点五: 公司组建了一支国际化的高水平研发团队和经营管理团队 公司的核心团队拥有丰富的国际、国内制药公司经营管理和研发经验,拥有较强的研发实力和深厚的研发积累,熟悉国内外药品监管规则,具有较高的国际化视野,按照国际法规市场标准建立了规范高效的运营体系和研发体系,能够紧跟行业科技前沿,不断巩固和提升公司的技术优势,保证公司持续健康发展。在研发方面,公司拥有一支由中科院“百人计划”专家等知名专家领衔的高素质、国际化、多学科交叉的高水平研发团队,截至2020年末,公司拥有研发人员167人,占员工总数的18.39%,其中博士8人、硕士32人,其中包括中科院“百人计划”实施首年首批14位入选者之一施国强博士、具有25年专业从事多肽研发及大生产管理经验的全球多肽药物规模化大生产领域的知名专家姜建军博士等。

要点六: 同时掌握多肽药物和小分子化药的合成与规模化大生产核心技术,并将两大领域的核心技术有机融合 在多肽药物方面,长链多肽药物的大生产难度极大、技术门槛极高,目前行业内绝大多数厂家仅能达到单批量克级、百克级的水平。经过多年自主研发,在多肽药物合成、纯化及生产控制等各个方面,公司掌握了一系列行业领先的核心技术,成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,在生产能力、产品质量和生产成本等方面具备极强的竞争优势。在小分子化药方面,公司拥有较强的研发实力和完备的技术体系,能够快速高效的完成各种复杂高难度化合物的生产工艺研究,尤其是在手性药物合成等世界新药研发的前沿领域建立较强的技术优势;同时基于对化学反应机理的深刻理解,公司能够从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和试剂的选择与应用、反应装置设计等多方面出发,从源头上使生产工艺更加绿色、环保、经济、安全。公司在小分子化药领域较强的技术优势为公司赢得了众多全球知名创新药企的认可,也能有效保障公司自主研发的小分子化药的研发进程。多肽药物和小分子化药的生产过程、核心技术、工艺设备差异巨大,公司同时在多肽药物和小分子化药两大领域掌握了合成与规模化大生产核心技术并具备了大规模生产能力,公司将小分子化药液相合成技术与多肽固相合成技术相结合,进一步提升了公司的技术优势。公司掌握了多类短肽片段的规模化大生产液相合成技术,利用小分子化药液相合成技术合成各类困难短肽片段后,再应用于多肽固相合成,使多肽药物生产的产品收率、合成效率和质量较传统固相合成技术大幅提升,生产成本大幅降低。同时,公司自主生产短肽片段,彻底解决了短肽片段难以购买以及外购成本高、交期长、对供应商依赖程度高、技术秘密易泄露等问题,有效保障了公司技术优势的发挥。

要点七: 公司积累了一大批全球知名的制药公司客户,客户资源丰富 公司业务面向全球市场,凭借较强的研发实力和完善的产品质量管理体系,公司与众多国内外知名的制药公司客户建立了良好的合作关系。公司定制类产品及技术服务业务的客户主要包括美国因赛特(Incyte)、美国吉利德(Gilead)、德国勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)、美国福泰制药(Vertex)、前沿生物、硕腾(Zoetis)等国内外知名创新药企,服务了包括Biktarvy、Ruxolitinib、艾博韦泰等一大批知名创新药项目。公司自主开发的原料药已销往韩国大熊制药(Daewoong)、印度西普拉(Cipla)、印度卡迪拉(Cadila)、印度Orbicular制药、以色列梯瓦制药(Teva)、印度雷迪博士实验室(Dr.Reddy)、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外知名制药公司,支持其制剂的研发,部分制剂已在美国或欧洲提交注册申报或已取得上市批准。这些国内外知名的制药公司在选择供应商时非常谨慎,在批量采购前大多需要对供应商进行严格的现场审计和长期考察。为保证研发生产服务和产品质量的稳定性,或避免重复进行大量的研发工作和履行复杂的药品监管审批程序,一旦这些客户与公司建立了定制研发生产合作关系或确定引用公司的原料药进行制剂的深入研究和后续注册申报,则合作关系通常将非常牢固,这将为公司带来持续的业务机会。

要点八: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点九: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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