ST诺泰(688076)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 江苏板块 专精特新 ST股 减肥药 创新药 肝炎概念 流感 CRO

要点二: 经营范围 冻干粉针剂、小剂量注射剂(含非最终灭菌)、原料药、片剂、硬胶囊剂、保健品、医疗器械的生产(均按许可证核定内容经营);制药技术、生物技术的研发;医药中间体、多肽中间体的生产(药品、保健品、食品、饲料等涉及专项审批的产品除外);精细化工产品(危险化学品除外)的生产与销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三: 主营业务 公司是一家专注于多肽药物和小分子化药,并战略布局寡核苷酸业务的生物医药企业。公司采用“自主研发+定制研发生产”模式,业务贯穿高级中间体、原料药到制剂全链条。凭借原料药与制剂一体化能力和全球注册能力,公司稳固仿制药优势;同时,通过技术平台承接国际前沿创新药CDMO项目,驱动创新增长,实现“仿创结合”的双轨发展。

要点四: 医药制造业 根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于“4.1生物医药产业”,具体属于“4.1.5生物医药相关服务”及“4.1.2化学药品与原料药制造”。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及《上市公司行业分类指引(2012修订)》(证监会公告[2012]31号),公司所处行业为“医药制造业(C27)”。

要点五: 核心竞争力 (一)学科交叉赋能研发,平台战略优势叠加 公司组建了一支由中科院“百人计划”等知名专家领衔的高素质、国际化、多学科交叉的高水平研发团队,核心团队拥有丰富的国际制药公司经营管理和研发经验,拥有较强的研发实力和深厚的研发积累,熟悉国内外药品监管规则,具有开阔的国际化视野,按照国际法规市场标准建立了规范高效的运营体系和研发体系。在多肽领域,公司建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽单批次十公斤级以上的大生产能力,产品收率、合成效率和质量较传统固相合成技术大幅提升,生产成本大幅降低,通过多类短肽片段的规模化大生产液相合成技术和规模化参数控制技术,既可用于自主研发的产品,亦可拓展至多肽领域的CDMO业务。在小分子化药方面,公司能够快速高效的完成各种复杂高难度化合物的生产工艺研究,从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和试剂的选择与应用、反应装置设计等多方面出发,从源头上使生产工艺更加绿色、环保、经济、安全,具备较强的技术竞争优势。 (二)全产业链服务能力,可满足多元化需求 公司目前有连云港、建德两个现代化的生产基地,生产设施先进,可以为客户提供临床Ⅰ期、临床Ⅱ期、临床Ⅲ期、注册申报阶段至商业化阶段不同需求的生产服务。建德工厂可以提供小分子CDMO从实验室级到吨级的定制生产服务;连云港工厂现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间,现有吨级多肽原料药产能。公司第四代规模化吨级多肽生产车间601车间于今年初已顺利投产,公司多肽原料药产能达数吨级。 (三)运营及质量体系高效,为企业发展保驾护航 公司坚持国际化战略,按照国际法规市场标准建立了覆盖产品生命周期的全面系统、完善的产品质量管理体系,始终以高要求、高标准、高质量的工作规范执行各项标准,并以广泛和持续的培训作为支撑。同时,公司高度重视环境保护、职业健康和安全生产工作,并根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系。公司的产品质量管理体系和EHS体系符合国际法规市场标准,已多次通过中国、美国、欧盟等地区的GMP检查并多次通过国内外知名制药公司的现场审计。 (四)BD团队全球覆盖,构建医药生态圈 公司以董事长兼总裁童梓权、首席运营官金富强及高级副总裁李小华为核心,在中国、欧美、亚太等地组建拥有丰富行业经验及国际化背景的BD团队,推动在全球严肃医疗市场的业务拓展。凭借BD团队国际化的视野及资源积累,加之公司具有特色的研发合成能力和完备的质量管理体系,公司与全球头部制药公司建立了良好的合作关系。公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、加拿大、印度、中东等地区,并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Mylan、Sandoz等知名制药公司达成合作关系;公司CDMO业务的客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、MSD等知名海外创新药企。

要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点七: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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