圣诺生物(688117)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 生物制品 其他生物制品 四川板块 2026中报预增 2025三季报预增 沪股通 融资融券 减肥药 辅助生殖 婴童概念 西部大开发

要点二: 经营范围 医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;租赁收入(厂房、办公室)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三: 多肽创新药CDMO服务 公司的药学研究服务针对客户筛选或指定的多肽分子进行药学研究,并将形成的研究资料和所生产样品交付客户用于进一步研发或注册申报,服务过程中的相关知识产权归客户所有。公司按照技术合同约定收取研发服务费用,相应费用计入主营业务成本。

要点四: 公司自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品 截至本报告披露日,公司已拥有25个自主研发的多肽原料药品种。在国内市场,公司取得17个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种;在国外市场,公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等11个品种获得美国DMF备案,其中11个品种处于激活状态,可被制剂生产企业引用申报;艾替班特为首家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药,并被我国卫健委纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。

要点五: 多肽类产品定制生产服务 多肽类产品定制生产服务包括为客户提供的定制肽生产服务,以及多肽原料药、制剂定制生产服务。定制肽生产服务包括为客户提供新药研发筛选阶段所需多肽化合物、对照品的定制生产,以及按照客户提供的产品结构定制生产的多肽化合物产品。

要点六: 多肽药物生产技术转让服务 公司多肽药物生产技术转让服务是指公司出于自身资本实力、药品审批风险、市场推广成本等因素考虑,将自主研发并已经向国家药品审批部门提交药品注册申请的多肽仿制药品种(包括原料药和制剂)的整体权益转让,包括但不限于知识产权及开发、商业化、销售和分销、再许可、对外许可和其他使用的权利、所有权和利益。受让方通常会与公司约定继续以公司名义申请生产批件,在获取相应的生产批件后,公司按照受让方指令组织相关产品的生产并收取相应的加工费用,相关产品销售及市场开拓由受让方负责。

要点七: 多肽药物行业 从国内市场来看,多肽药物市场呈现加速增长趋势。根据Frost&Sullivan的数据,中国的多肽药物市场规模则是从2019年的539.00亿元人民币上升至2024年的602.00亿元人民币,年复合增速2.30%。近年来纳入医保的多肽药物数量增加,2025年版中国国家医保药品目录新增12个多肽药物,使纳入医保的多肽药物总数达到58个,提高了多肽药物的可及性和市场渗透率。Frost&Sullivan预计到2030年中国多肽药物市场规模将达到1,652.00亿元人民币,年复合增长率将达到18.3%,其中GLP-1药物年复合增长率将达40.6%。

要点八: 技术研发和体系优势 公司自成立以来一直专注于多肽类药物规模化生产技术的研发,经过二十余年的技术积累,公司掌握了长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多对二硫环肽合成技术、聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰等多肽合成和修饰类自主核心技术,成功解决了多个多肽原料药品种规模化生产的技术瓶颈;并在多肽药物合成路线设计、工艺研发、产业链平台以及技术人员经验等方面形成了体系优势。与此同时,公司成功研发多个国内外市场的热门原料药品种,同时对外提供多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务,拥有的多肽原料药品种数量和对外服务项目数量均处于行业前列。

要点九: 丰富的研发管线储备优势 公司基于多年的多肽类药物的研发服务经验,对多类药品的开发技术、市场前景具有深刻理解。截至报告期末,公司有8个研发产品已向国家药品监督管理局申报注册批件,共有中长期在研储备项目26项,形成了科学的研发产品梯队,能够保证持续有新的产品完成研发为市场提供生产服务。其中利拉鲁肽已取得临床许可通知;醋酸特利加压素、利那洛肽等品种申报资料已齐全,待国家药监局药审中心审评批准。

要点十: 原料药与制剂全产业链生产服务优势 公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计,到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务,以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务,涵盖从药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。得益于公司提供的全产业链服务平台以及在医药研发服务领域长期的项目经验积累,目前公司在多肽药物研发生产领域获得较高的知名度和认可度,先后为山东鲁抗、山西锦波、苏州派格生物、百奥泰生物、江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创、中美华东、拜西欧斯等新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,其中3个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段,1个多肽创新药进入申报生产阶段,另有多个多肽创新药进入临床试验阶段。

要点十一: 核心团队优势 公司研发团队由首席科学家、董事长文永均先生创立并组建,其中文永均先生是国内最早研究多肽药物领域的专家之一,曾主持开发了国内第一个获批的多肽药物胸腺五肽、国内首个销售超20亿元的多肽药物胸腺法新,先后获得第十届、第十二届国际多肽会议“多肽应用杰出贡献奖”、第二届全国多肽药物研发及规模化生产前沿技术交流会“杰出人才奖”,2017年入选“成都市有突出贡献的优秀专家”,2018年入选四川省天府创业领军人才项目,2021年获得“新兴产业十大杰出企业家”称号,2022年获得“化工工程”正高级工程师。

要点十二: 质量管理优势 公司建立了从药物研发到商业化生产的完整质量管理体系,实现全流程管理服务。在药品规模化生产和质量控制方面践行20余年,具备丰富的实践经验和强大的执行团队;建立了GMP级原料药和制剂生产线在内的全流程研发管线和全产业链平台,多次通过美国FDA等机构的认证检查。

要点十三: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点十四: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十五: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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