皓元医药(688131)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 上海板块 专精特新 养老金 沪股通 上证380 融资融券 合成生物 创新药 千金藤素 CRO

要点二: 经营范围 化学科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)批发,从事货物及技术进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

要点三: 小分子药物研发服务与产业化应用平台 公司是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业,主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。

要点四: 研究和试验发展 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司从事的分子砌块和工具化合物产品销售及定制合成业务、原料药和中间体的CMC、CDMO业务所属行业为“M73研究和试验发展”,报告期内公司上述业务的营业收入比重大于50%,因此,公司所属行业为“M73研究和试验发展”。

要点五: 构建核心药物开发技术平台,树立市场竞争壁垒 公司经过多年的技术积累,形成了多个核心技术平台,包含高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台。公司通过构建高端药物开发技术平台,服务于国内外创新药及高难度原料药客户,产品合成难度较大,树立了较高的市场竞争壁垒。以多手性复杂药物技术平台为例,公司具有手性拆分、底物或辅基诱导的不对称合成、手性化学催化、生物或酶催化的不对称合成等丰富的技术手段。本平台可对多手性复杂原料药及中间体的开发提供一站式解决方案,满足包括基础物料、小试工艺路线开发、中试放大到工业化生产,注册申报等不同阶段的需求。该平台已成功完成了多个产品项目的开发,其中的两个高壁垒产品艾日布林和曲贝替定已实现了产业化转化。

要点六: 产品种类丰富,客户覆盖面广 公司深耕分子砌块和工具化合物领域多年,持续关注并分析Nature、Science、ACSMedicinalChemistryLetters、JournalofMedicinalChemistry、SciFinder、ThomsonReuters等国际权威科研期刊和数据库以及最新的医药专利,深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向,快速设计开发新的分子砌块和工具化合物产品,形成了包含42,000多种分子砌块和工具化合物的特色产品线,其中自主合成的具有市场竞争力的分子砌块和工具化合物超过10,000种,处于国内较高水平。公司分子砌块和工具化合物业务所服务的客户众多,涵盖全球大部分生物医学研究机构及医药公司,如美国国立卫生研究院(NIH)、上海药物所、上海有机所、哈佛大学、北京大学、清华大学等。除了产品销售,公司还利用自身的技术平台为客户提供CRO服务,使得公司与客户间建立了更紧密的合作关系,能够为公司原料药和中间体业务带来更多的机会。公司依托强大的研发和技术实力,深耕特色原料药和中间体业务,客户涵盖了国内外多家医药企业,如恒瑞医药、信立泰、齐鲁制药、梯瓦制药(Teva)等。公司不断优化合作模式,部分产品逐步向获得客户制剂销售分成盈利模式延伸。除此之外,公司运用完备的工艺开发、优化以及放大生产能力,为国内外客户提供CDMO及注册申报服务,主要客户有第一三共(Daiichi-Sankyo)、卫材等。伴随客户药物的上市进程,公司配合客户药品申报及商业化生产需要,有机会成为客户优选供应商,为客户提供商业化产品生产。

要点七: 产品积累和模式创新优势 公司依托处于药物研发产业链前端的分子砌块和工具化合物业务,紧跟生物医学和医药研发的前沿进展并把握发展趋势,对药物研发市场和需求进行前瞻性研究和项目储备开发,通过技术平台转化,完成工艺开发、工艺优化和质量研究等,形成具有市场竞争力的原料药和中间体产品。目前自主合成的分子砌块和工具化合物已超过10,000种,已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过100种,其中88个产品已具备产业化基础。原料药和中间体业务是公司产品和技术产业化的发展方向和载体,分子砌块和工具化合物业务是公司业务增长的“催化剂”。通过对客户研发最早期介入,满足客户个性化需求并提供晶型、盐型研究及配套服务,大幅度提升客户研发效率和成功率,一方面,随着客户研发管线的推进,公司相关产品的订单量递进式增长,为公司长期发展提供助力;另一方面,通过涉入药物研发市场,发行人可了解最新研发动态和市场需求,为后端原料药业务的研发方向、产业化选择提供有价值信息,使公司获取市场先机,树立较高的竞争壁垒。基于上述创新模式,公司实现业务覆盖药物研发到生产的各个阶段:分子砌块和工具化合物主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务;原料药和中间体业务主要对应临床前和进入临床后的CDMO服务,以及合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务,并提供药品商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体的生产供应。

要点八: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点九: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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