要点一: 所属板块 化学制药 江苏板块 沪股通 上证380 融资融券 转债标的 合成生物 减肥药 创新药 流感 超级真菌
要点二: 经营范围 研发大环内脂、多肽、多糖、杂环、唑类、嗪类、苯醚类、四环素类化合物,生产非药品类大环内脂、多肽、多糖、杂环、唑类、嗪类、苯醚类、四环素类化合物,销售本公司所生产的产品,并提供有关技术咨询和技术服务(不涉及药品生产许可证管理范围和国家外商投资产业指导目录限制类和禁止类产品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。许可项目:药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:土地使用权租赁;非居住房地产租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
要点三: 主营业务 公司是一家参与国际竞争的创新型制药企业。作为创新药时代的积极参与者和引领者,成立逾24年,公司始终以创新驱动为导向,以高技术壁垒构建产品护城河;从早期的高仿、首仿、难仿制剂和高端原料药开始逐渐形成技术积累,到现阶段向具备全球竞争力的创新药物管线全面布局,公司持续丰富差异化产品矩阵。报告期内,公司始终贯彻执行原料药与制剂一体,创新药与仿制药结合,国际市场与国内市场并重的业务体系。
要点四: 行业背景 医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。近年来,一系列新政的颁布和实施使中国医药产业迎来巨大变革,带量采购和医保支付政策驱动产业转型、促进行业集中度提升,注重研发创新、具备体系优势和技术积累的头部药企竞争优势明显。博瑞医药始终依靠研发驱动,聚焦代谢与呼吸疾病领域,以全球视野布局创新药研发;公司产品覆盖首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药,以未被满足的临床需求为导向,持续不断打造高技术壁垒,部分产品竞争格局较好,有一定的自主定价能力。
要点五: 核心竞争力 (一)技术优势 公司自设立以来始终坚持自主研发,经过多年的技术积累,依据创新药和高端制剂的临床及市场需求,围绕产品建立了多肽技术平台、药械组合平台、合成生物学平台等药物技术研发平台,并取得口服制剂平台技术授权。公司通过构建高端药物开发技术平台,深耕代谢及呼吸系统两大重点疾病领域,同时亦在抗病毒、抗真菌、自免疾病等治疗领域拥有创新研发管线及商业化产品,助力构建了公司丰富且多层次的产品矩阵,树立了较高的市场竞争壁垒,为公司不断研发出较高价值属性的产品打下了扎实的基础。公司以研发为驱动,形成了药物研发、知识产权、药品注册与法规、商业化生产、质量体系为一体的平台化制药技术综合能力。 (二)产业链一体化优势 近年来,一致性评价及带量采购政策的出台,促使医药行业格局加速洗牌,重新定义了仿制药核心竞争要素,对药企质量和成本管控提出了更高要求,原料药质量稳定性、研发技术实力和效率、成本和产能稳定性在整个制药产业链中的重要性进一步显现,公司的原料药-制剂一体化产业链优势突显。 (三)全球化的市场与灵活的商业模式 在产品链条不同阶段,公司根据自身产品布局及市场需求,灵活选择自主申报制剂产品策略或技术支持合作方申报制剂。凭借研发技术优势,在某些特定区域市场,公司向部分客户提供包含原料药在内的整体技术解决方案,支持客户制剂产品上市销售后,公司可按照一定方式和比例享受客户制剂销售的利润分成。为国际大型药企提供整体技术解决方案,并进行制剂收益分成的模式体现了公司在产业链中的技术地位,在国内企业中较为少见。 (四)质量优势 公司严把质量关,始终将“持续创新,护佑健康”作为企业发展的核心诉求,秉承“持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准要求的药品”的质量目标,将确保药品质量和患者用药安全视为公司永恒的追求,持续提升产品质量管理水准,加强生产环节的质量管理。公司在质量标准严格遵从国家法定标准的基础上,还对部分关键质量指标进行严控和提高,制定了高于法定标准的企业内控标准,出口产品的控制要求均符合或高于欧盟、美国药典规定标准;公司强调系统保障和过程控制,降低非生产期间可能产生的风险;同时,在生产环境控制、质量要素管理等方面也有更严格更高的要求,保障药品的有效性、安全性。目前,公司的原料药生产质量体系符合中国、欧盟、美国、日本、韩国的GMP或cGMP标准,公司的制剂生产质量体系符合中国GMP标准。
要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点七: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。