百奥泰(688177)投资要点分析

要点一: 所属板块 生物制品 广东板块 沪股通 融资融券 创新药 单抗概念

要点二: 经营范围 一般经营范围为:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;许可经营范围为:药品生产;药品委托生产;货物进出口;技术进出口;药品进出口;药品零售。

要点三: 主营业务 公司秉承“创新只为生命”的理念,坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。

要点四: 行业背景 医药制造行业是国民经济的重要组成部分,近年来发展迅速,尤其是在创新药物研发等方面取得了显著进展。根据弗若斯特沙利文数据,2019年至2023年,全球医药市场规模从13,245亿美元上升至14,723亿美元,预计到2030年将达到20,694亿美元,年复合增长率达到5.0%。创新药研发进展较多,2019年,全球创新药临床试验数量为3,376起,至2024年已经增长至5,003起,中国创新药市场规模总体呈现上升趋势,从2019年的1,325亿美元增至2024年的1,592亿美元,年复合增长率达3.7%。

要点五: 核心竞争力 (一)丰富的研发管线储备,坚实未来可持续发展 公司为一家研发主导的生物制药公司,在药物开发、注册批准及商业化方面拥有较为丰富的实践经验。公司已建立卓越的经验证的创新药研发能力和充足的技术储备。在创新药领域,公司自主开发的用于心血管疾病的1类化学药品:贝塔宁?(枸橼酸倍维巴肽注射液)已获得国家药监局上市批准;公司已完成专门设计用于眼底病变治疗的单克隆抗体BAT5906新生血管性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)适应症的III期临床研究;公司ADC技术平台下已有多款产品处于临床阶段。同时,公司新一代靶向PD1,HER2,CTLA-4,CD20,OX40抗体,新一代双特异抗体BAT7104(CD47和PD-L1)、BAT7111(PD-1/4-1BB)和PD-L1/IL-15双功能抗体融合蛋白(BAT7205)已经逐渐逐个进入临床研究;更多的针对肿瘤免疫检查点、肿瘤靶点、肿瘤微环境的新型抗体项目已经完成临床前研究。 (二)全面的抗体开发技术与能力 公司已开发全面的抗体药物研发技术,涵盖由抗体发现、筛选至设计、过程开发及过程验证的全面开发过程,此等技术相辅相成,为公司提供灵活性及兼容性,以合乎成本效益的方式精确设计及开发一系列出众且合适的候选药物。 (三)具备规模化生产能力及按照全球标准而操作的严格质量管理系统 公司已拥有多项产品的生产能力,包括研发用药、临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原液到无菌制剂的生产。截至本报告披露日,公司原液生产线总容积已达66,500L,单克隆抗体原液生产规模的进一步扩大,能更好地满足多个候选药物的临床样品需求及商业化需求,同时为公司带来更具有竞争力的生产成本优势,为公司当前及未来创新药物的规模化生产提供保障和灵活性。 (四)不断完善的营销体系,全球化的商业合作开拓更广阔的市场 公司积极拓展国内市场,销售网点已覆盖中国除西藏及港澳台地区外的其他省、直辖市、自治区,与超过3,000家处方医院及超过2,000家药店达成合作,销售收入实现稳步增长。目前,公司四款国内上市药品:格乐立?(阿达木单抗)、普贝希?(贝伐珠单抗)、施瑞立?(托珠单抗)和贝塔宁?(枸橼酸倍维巴肽)均已在中国除港澳台地区的其他省、直辖市、自治区成功挂网。 (五)多元化、国际化且经验丰富的管理团队及研发团队 公司拥有一支实力强、国际化的研发团队,参与过多项国际知名跨国制药企业药品的研发、产业化和国际上市申报工作以及多个生物药产品的上市前研发和产业化开发工作。公司在新药发现、药学研究、临床前研究、临床研究、药品注册和药品生产等方面均有相应的高级人才牵头和管理,具备推动临床候选药物进入临床研究阶段的丰富实践经验,技术成果转化能力和商业化能力已被验证。公司团队核心人员曾任职于全球知名研究机构及领先的国际制药公司,核心技术成员包括国家重大人才工程入选者、广东省首批“科技领军人才”、广东省“珠江人才计划”创新创业团队等。

要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点七: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

X
密码登录 免费注册