要点一: 所属板块 生物制品 广东板块 沪股通 融资融券 创新药 单抗概念
要点二: 经营范围 一般经营范围为:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;许可经营范围为:药品生产;药品委托生产;货物进出口;技术进出口;药品进出口;药品零售。
要点三: 创新药和生物类似药 公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。
要点四: 医药制造业 根据弗若斯特沙利文数据,全球医药市场规模在过去保持着稳定增长,由 2018 年的 1.3 万亿美元增长至 2022 年的 1.5 万亿美元,预计到 2030 年将达 2.1 万亿美元。中国医药市场亦保持快速增长,2022 年达到 1.6 万亿元,2026 年达到 2.1 万亿元,2022 年至 2026 年复合年增长率为 7.8%,预计到 2030 年将增长至 2.6 万亿元。中国医药市场由化学药、生物药和中药三大板块组成。2022 年中国医药市场规模为 15,541 亿元,预计 2026 年和 2030 年将分别达到 20,958 亿元和 26,245 亿元,2022-2026 年和 2026-2030 年的复合年增长率分别为 7.8%和 5.8%。生物药在中国医药市场起步较晚,但发展迅速,2022 年市场规模为 4,210 亿元。与其他两个行业相比,生物制品行业增速最高,2018-2022 年的复合年增长率为 12.6%。进入 21 世纪以来,我国生物制药行业发展势头良好。2018 年到 2022 年,中国生物药市场规模从 2,622 亿人民币增加到 4,210 亿人民币,复合年增长率达到 12.6%。预计到 2026 年中国生物药市场规模将达到 7,698 亿人民币,并于 2030 年达到 11,491 亿人民币。期间,2022 年至 2026年的复合年增长率约为 16.3%,2026 年至 2030 年的复合年增长率约为 10.5%。
要点五: 丰富的研发管线储备,坚实未来可持续发展 公司为一家研发主导的生物制药公司,在药物开发、注册批准及商业化方面拥有较为丰富的实践经验。截至 2023 年 6 月 30 日,公司有 3 款产品(格乐立
要点六: 全面的抗体开发技术与能力 公司已开发全面的一体化研发抗体药物开发技术,涵盖由抗体发现、筛选至设计、过程开发及过程验证的全面开发过程,此等技术相辅相成,为公司提供灵活性及兼容性,以合乎成本效益的方式精确设计及开发一系列出众且合适的候选药物。公司拥有 7 大核心技术包括:1)抗体文库与展示技术:公司建立有数以千亿计的独特抗体克隆库容和噬菌体与酵母展示平台,通过进一步优化抗体药物平台,建立了 IDEAL(Intelligent Design and Engineering Antibody Libraries)抗体药物开发引擎,能够产生针对不同特征靶点的特异性抗体,即使对于新型靶点或独特表位,亦具更高的成功率。2)抗体结构与工程设计:公司利用平台设计及开发一套完整的计算方法,以满足抗体研发中的精密计算需要。主要应用于抗体人源化、亲和力成熟以及其他多功能抗体工程与优化改造过程。同时,公司已开发的免疫原性预测技术,结合抗体序列及结构分析,可识别和解决候选分子开发初期出现的潜在瑕疵,优化抗体的结构与功能。
要点七: 具备规模化生产能力及按照全球标准而操作的严格质量管理系统 公司抗体产业园可生产包括研发用药、临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原液到无菌制剂的生产,并且配套污水处理站、物料仓库、甲类仓等配套设施和厂房。同时,公司开始推进永和 2 期扩建项目,将进一步扩大单克隆抗体原液的生产规模,更好地满足多个候选药物的临床样品需求及商业化需求,同时为公司带来更具有竞争力的生产成本优势。截至 2023 年 6 月 30 日,公司已完成有 4 套 4,000L 不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,2 套 3,500L 不锈钢生物反应器系统及其配套的下游纯化生产线,3 套 2,000L 和 3 套 500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线,1 套 200L 抗体药物偶联体反应罐及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1 条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1 条预灌封注射器灌装生产线和 1条冻干制剂生产线。
要点八: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点九: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点十: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。