佰仁医疗(688198)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗耗材 北京板块 小盘成长 小盘股 专精特新 沪股通 融资融券 股权激励 医疗器械概念

要点二: 经营范围 生产III类:III-6846-1植入器材、III-6877-3栓塞器材;销售医疗器械;生产新型人工心脏瓣膜;技术开发、技术转让、技术推广、技术服务;货物进出口;会议服务;租赁仪器仪表。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

要点三: 人工生物心脏瓣膜 公司是国内人工生物瓣膜的技术先驱、动物源性植入材料和器械原研创新平台以及植入用人工生物修复产品技术引领者,产品主要应用于结构性心脏病以及软组织修复领域。公司现已获批24项Ⅲ类医疗器械产品,从中国首款注册的人工生物心脏瓣膜—牛心包瓣,到首个限位可扩牛心包瓣;从2004年首款的瓣膜成形环,到分别升级为适宜未来环中瓣的新二尖瓣成形环与新三尖瓣成形环;到专用于瓣叶修复和重建的心脏瓣膜生物补片、用于肺动脉瓣重建的肺动脉带瓣管道和用于肺动脉瓣修复的流出道单瓣补片以及球扩式经导管瓣中瓣等产品均为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内瓣膜置换与修复以及球扩式介入与再介入治疗全部空白。

要点四: 人工心脏瓣膜行业 人工心脏瓣膜行业经历了生物瓣替代机械瓣及此后的牛心包瓣替代猪主动脉瓣以及介入瓣在主动脉瓣位应用逐渐普及的历程,目前牛心包瓣已成为人工心脏瓣膜的主流,介入瓣在主动脉瓣位应用比例大幅提升,全瓣位介入治疗的未来可期,但外科手术治疗与介入治疗长期共存。

要点五: 以实际临床需求为导向、以长期积累的专业认知为支撑的持续原研创新能力 公司20年的发展聚焦植介入用组织材料并向高分子材料和金属材料拓展,以满足患者临床需求为出发点,把成为患者的首选和依靠作为产品研发的目标,把握疗法演变,坚持原研创新。截至目前公司已注册Ⅲ类医疗器械产品24项,有13项为填补国内空白的国产产品,开创了多个产品品类,肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片、血管生物补片、神经微血管减压垫片等产品至今仍为独家产品。目前,公司已形成多学科交叉、复合型的研发团队和高效的研发体系,有力地支持了系列化的产品开发。

要点六: 原创的动物组织工程和化学改性处理核心技术日臻成熟,为不断延伸拓展应用领域提供技术支撑,可在保障研发效率的同时有效控制成本 把动物组织处理成可植入人体的材料需经过一系列复杂的组织工程和化学改性处理过程,涉及多学科交叉研究,经对组织骨架分子生物化学改性的多重研究,把实验方法转化为生产工艺,再经过反复优化与不断完善,逐步凝炼成先进的各类人工生物组织材料的工业化制造技术;同时,基于20年来对产品结构设计、体外流体力学验证与生产工艺实现上的沉淀,以及对长期临床实践中发现的问题进行的针对性研究,使公司得以持续完善与升级换代原有产品并根据患者救治的痛点和难点不断开发出新产品。

要点七: 主要产品已均有10余年以上临床应用,核心产品人工生物心脏瓣膜是目前国内唯一具有原创技术和可比肩进口主流产品的长期大组临床数据的国产产品,形成较长时间内难以逾越的先发优势 公司目前获批注册24项Ⅲ类医疗器械产品,其中人工生物心脏瓣膜、瓣膜成形环以及心外科生物补片等主要产品已经有10年以上临床应用。公司核心产品人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣为国内首个获准注册的国产生物瓣产品,自2003年获批注册上市,于2013年底累计植入超过1万枚,截至目前已有大组(超6万例)、长期(术后10年以上)的临床应用,是目前国内唯一具有长期大组随访数据的外科生物瓣产品,较进口同类产品显示出更加适合年龄偏轻的中国患者、耐久性更好的优势,升级后的限位可扩张牛心包瓣是目前国产唯一具备可扩张功能的外科瓣生物瓣产品,且较对标进口产品增加了二尖瓣位和三尖瓣位置换的适用范围;对标进口产品、比照外科瓣设计开发实现与外科瓣同样开启关闭模式的球扩式介入瓣上市,给市场提供具备更具耐久性更适应国内患者的介入瓣产品,独家产品经导管瓣中瓣的上市有力推动了瓣膜病全生命周期管理理念在行业的普及。此外,瓣膜成形环自2004年上市以来累计约10万枚用于患者二尖瓣和三尖瓣关闭不全的修复;各类外科生物补片自上市以来累计近百万余片用于心胸外科、神经外科、血管外科及疝外科等软组织修复;并将延伸应用于眼科、消化外科、妇产及泌尿外科的软组织修复。

要点八: 以核心技术为依托,形成植介入医疗器械研发创新平台,可进行系列化产品开发 依托原创性的动物组织工程和化学改性处理技术,公司不断推动技术产业化,已形成覆盖结构性心脏病和软组织修复领域的系列化产品结构,发展成为植介入医疗器械创新平台。公司围绕心脏瓣膜病布局全瓣位瓣膜修复与置换,覆盖所有原发和继发性瓣膜病变的植介入人工生物瓣产品;围绕先天性心脏病布局右室流出道修复和重建所需的肺动脉瓣修复与置换的植介入瓣膜类产品,可满足伴随患者一生的治疗需求;在外科软组织修复领域,公司充分发挥材料处理的技术优势,根据植入部位和治疗用途,为多个细分领域提供所需植介入器械和人工生物材料并在此基础上开展补片的功能化,实现组织治疗理念的落地和产业化。

要点九: 持续提升的行业影响力和资源整合能力 公司主要产品已在国内众多有影响力的临床中心进行了广泛应用,品牌影响力持续提升。此外,公司的产品覆盖了心胸外科、心内科、神经外科、普通外科、血管外科等多个外科科室,特别是在心胸外科的应用有力验证了公司产品的核心技术优势和质量可靠性,有助于其他产品在其他科室的推广,多科室的同时应用又进一步加强了对公司产品和技术认可的共识,增强了对公司产品和品牌的信任度;多个产品在同一家医院的使用也节省了沟通成本,提高了经销商渠道资源的利用效率,同时便利了医院的供应商管理,达到共赢的效果。

要点十: 稳定的生产管理团队优势 公司人工生物心脏瓣膜产品的制作过程需要熟练掌握瓣叶匹配、瓣座瓣架包被、瓣叶组装与缝制工艺,对生产员工的技能水平和熟练度要求较高,员工需要经过较长时间培训才能胜任岗位工作。公司生产质量中心的核心团队均在公司服务了10年以上时间,积累了十分丰富的生产制作经验,并根据长期经验积累形成系统的缝瓣员工培训课程与培训方法,经过不断改进缩短培训时间,培养了稳定的生产管理团队和生产队伍,能够确保公司产品质量可靠、安全有效并保障产品供应。

要点十一: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点十二: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十三: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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