前沿生物(688221)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 江苏板块 融资融券 创新药 新冠药物 病毒防治

要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品委托生产;药品进出口;检验检测服务;新化学物质生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术推广服务;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品制造(不含危险化学品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);技术进出口;货物进出口;销售代理;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三: 创新药物的研发、生产与销售 发行人成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力。

要点四: 医药制造业 根据《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所属行业为制造业(C)中的医药制造业(C27);根据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准》(GB/T4754-2017),公司所属行业为医药制造业(C27)中的“化学药品原料药制造(C2710)”和“化学药品制剂制造(C2720)”。

要点五: 注重产品差异化战略,拥有一个已实现商业化的国家一类新药,且已获全球主要市场专利,填补国内抗艾滋病治疗领域空白 公司自成立以来聚焦长效多肽领域的新药研发,针对未满足的临床与患者需求,注重差异化产品开发战略。艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破。艾可宁凭借优秀的III期临床试验中期数据获国家药监局特殊、优先审评,并获批上市。此外,公司拥有艾可宁在全球主要市场专利,艾可宁的上市及广阔的市场前景为公司进一步提升核心竞争力及新药研发实力提供了有力保障。

要点六: 覆盖艾可宁原料药及制剂的完整生产能力 本公司已为艾可宁的商业化投入大量资源,拥有用于艾可宁临床及商业化生产的GMP生产设施。公司自主研发出艾可宁的生产工艺,包含原料药核心生产工艺、制剂配方。公司始终将拥有GMP认证的生产设施作为核心竞争力的重要组成部分,不断探索提高产品的产量和质量水平。目前公司乾德路生产基地产能为18万支/年,公司拟将本次科创板上市的部分募集资金用于“1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目”建设,提升艾可宁制剂的生产能力。“1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目”一期建设项目设计产能为250万支/年。同时,为满足艾可宁的原料药需求,公司拟通过自建齐河前沿、四川前沿生产基地生产艾可宁制剂所需的原料药,保障艾可宁原料药的供应。上述产能扩建项目的实施将较大程度上缓解艾可宁的产能限制,满足持续增长的市场需求,为公司进一步发展提供坚实基础。

要点七: 公司产品具有显著的社会效益,为国家防治重大传染病作出贡献 艾滋病已经成为全球重大的公共卫生问题与社会问题,艾滋病的防治工作显得尤为重要。公司承担起治病救人、遏制HIV病毒蔓延的社会责任,也提升了中国在国际抗艾药市场的地位。

要点八: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点九: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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