成都先导(688222)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 医疗服务 医疗研发外包 四川板块 沪股通 融资融券 创新医疗服务 创新药 重组蛋白 CRO 人工智能 西部大开发

要点二: 经营范围 为药物研发并提供技术咨询、技术转让、技术服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

要点三: 新药研发服务 通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让及远期的药物上市等多元化的商业模式,成都先导的业务网络遍布北美、欧洲、亚洲及大洋洲等地区,与全球众多制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立了广泛合作。截至报告期末,公司累计为全球超过600家客户赋能了数千个研发项目。

要点四: 药物研发 全球药物研发所对应的终端市场已形成万亿美元级规模,并保持稳健增长。根据IQVIA发布的《GlobalUseofMedicines2024–Outlookto2028》,全球药品支出预计将由当前水平持续增长至2028年约2.3万亿美元,未来几年复合增速保持在中单位数区间(约5%–8%)。报告同时指出,过去五年全球药品支出已实现约35%的累计增长,主要由创新药物持续推出(尤其在肿瘤、免疫及代谢疾病领域)以及新兴市场可及性提升所驱动,体现出全球药物研发成果转化需求的持续扩张与较强确定性。

要点五: 核心技术优势 (一)DEL技术的开发与工业应用 公司自创立始终致力于核心技术——DNA编码化合物库(DEL)技术的开发、应用和升级。DEL技术是早期药物发现领域的创新性热点方向之一。经过十余年的发展,公司极大地推动了DEL技术的发展与工业化应用,目前已成为DEL技术领域的领先者之一。 目前,公司DNA编码化合物库小分子数量突破12,000亿,是全球目前已知的最大的实体小分子化合物库。 (二)FBDD/SBDD技术以及与DEL技术整合的优势 FBDD/SBDD技术与DNA编码化合物库(DEL)技术存在很强的技术互补性,尤其在分子片段活性提升和先导化合物优化方面。FBDD技术可以快速对靶点进行成药性评价,并且有可能快速得到具有亲和力的分子片段。DEL技术也可以用于扩展FBDD所需要用到的分子片段库,大幅度提升其数量和多样性。SBDD技术有利于DEL筛选产生的苗头或先导化合物向临床前候选物的快速转化。通过结构生物学的方法,可以获得DEL苗头或先导化合物与其靶点怎样结合的信息。该信息的有效使用有利于对苗头或先导化合物活性及其它成药性的优化。利用多样性的DEL中间体进行分子片段的优化,一个月之内将毫摩尔(mM)级别的分子片段优化为纳摩尔(nM)级别的苗头化合物,大大缩短了传统的分子片段的优化过程。 (三)基于寡核苷酸的药物研发平台(OBT)领域的优势 公司在DNA编码化合物(DEL)应用过程中,积累了在序列设计,核酸合成和修饰领域大量的经验,能够设计、合成和优化针对特定基因的干扰核酸序列和反义核酸序列,满足高活性和高选择性的要求。在肿瘤和肿瘤免疫药物开发领域,公司同样积累了在分子水平,细胞水平和体内评价系统方面的经验。通过拓展,公司现已经具备了开发核酸药物临床候选化合物的能力。 (四)临近诱导药物相关技术(TPD)及与DEL技术整合的优势 蛋白降解剂需要特异性地结合靶点蛋白,与DEL筛选的技术原理完美结合,并且DEL分子的延伸连接位点已知,因此在蛋白降解领域的应用方面有特殊优势。DEL技术也是一种高效、性价比高的方法发现开发新的E3泛素连接酶配体,以提高降解活性和降低毒副作用。 目前,嵌合体蛋白降解分子(PROTAC)开发的难点之一,在于找到能够同时结合目标蛋白以及E3连接酶的小分子,而成都先导的DEL技术加之多年的蛋白筛选经验,为合适的配体分子提供可优化的起点。 (五)AI与DEL技术整合的优势 公司同时致力于研究人工智能(AI)大模型在创新药物发现和优化上的应用,利用成都先导多年积累数百个靶点DEL筛选的海量数据进行训练和迭代,能够有效地在非DEL空间预测化合物活性、成药性等,加快化合物的优化过程。成都先导在人工智能AI加速药物研发方面的特点在于: 1、成都先导的AI模型具有更为海量的真实实验数据(这些数据在公域无法获得); 2、均为在标准流程下产生的高质量实验数据; 3、实验数据不依赖于蛋白质的三维结构; 4、成都先导能更好地理解药物研发场景与需求,提供高效和实用的药物研发工具。

要点六: 公司人才优势 药物发现研发服务由于专业门槛高,相关专业领域人才是公司提供研发服务水平的关键。公司聚焦早期小分子新药研发,拥有实力雄厚的研发团队,是DEL细分领域团队规模最大的研发服务公司之一。截至报告期末,公司拥有研发人员461人,其中本科及以上学历占比97.61%,包括86名博士、167名硕士,公司核心技术人员和骨干成员均来自知名制药公司研发团队,拥有数十年创新药物研发及合作服务经验。

要点七: 药物发现领域内先发性优势 公司是国内乃至全亚洲最早规模化从事DEL技术研发及应用的公司。药物筛选是药物研发过程中最早期的阶段,近年来逐渐成为药物发现的瓶颈,具有高技术壁垒和高附加值的特点,而DEL技术作为药物筛选领域内最前沿的技术手段之一,探索和一定程度上解决了药物中非常重要的问题——苗头/先导化合物的发现,公司在DEL技术上的先发性优势也是得以切入药物筛选这一领域至关重要的竞争手段。

要点八: 灵活、透明的客户合作模式 相对于DEL技术领域内其他公司相对固定的业务合作模式,公司聚焦客户的实际需求,对外提供多种形式的合作,包括各类新药研发服务和各个阶段的新药在研项目权益转让,合作模式灵活;因此,公司与客户通常合作周期长,合作形式也更加深入。 此外,由于DEL技术本身属于药物筛选领域非常前沿和创新性的技术方法,相对于传统的高通量筛选,商业化时间较短,尚未形成成熟的标准化体系。而公司面对的客户多为全球领先的大型跨国药企,在医药研发领域拥有多年技术积淀,研发实力雄厚,因此公司秉承公开透明、合作共享的态度,在与客户建立合作关系后,对于实验方案设计、实验过程进展等在不涉及核心技术机密和客户信息隔离的前提下均乐于与合作伙伴分享,不断交流研发过程,使得客户有更多的参与感和更好的服务体验。

要点九: 提供服务与自主创新相结合的商业模式 不同于常规CRO类企业,由于公司拥有自主知识产权的DNA编码化合物库,具备药物核心知识产权——药物结构知识产权,公司针对高潜力、高价值的靶点,可选择性的进行自主药物筛选,并通过灵活的合作模式展开后续开发和共享药物开发成果带来的收益。

要点十: 拟2500万美元收购英国Vernalis公司 2020年10月12日晚披露关于海外收购的公告,公司2020年10月11日与Ligand公司签署协议,拟以2500万美元现金收购Ligand旗下Vernalis (R&D) Limited公司的100%股权。Vernalis是位于英国剑桥的一家创新药公司,拥有全球领先的基于分子片段(FBDD)和结构(SBDD)技术的药物发现平台。成都先导表示,本次收购立足公司长期发展战略,意在完善公司现有药物发现及优化技术平台、延伸公司产业链及扩展研发团队。据披露,成都先导本次拟收购的Vernalis公司在FBDD和SBDD的开发应用方面有着超过20年的经验,并已成功开发和转让多项针对肿瘤、神经退行性疾病、抗感染和炎症等生物学目标的细胞活性先导化合物和临床阶段候选物。Vernalis公司拥有一支超过70人的研发团队,且团队人员稳定,通过本次交易,成都先导能够获取Vernalis公司的核心技术团队和知识产权。英国剑桥是全球活跃的生物医药产业集群之一,本次收购交易能够使公司拓展海外研发和服务平台,获得大量潜在的业务发展、学术研究和其他合作机会,增强与海外客户联系,促进与国际前沿生物医药技术的接轨,也为进一步在英国、欧洲的投资与拓展奠定基础。

要点十一: 股份回购实施 2022年12月30日公司对外公告,公司于2022年6月29日召开第二届董事会第三次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价的方式回购公司股份用于员工持股计划或股权激励,回购的资金总额不超过人民币3,000万元(含),不低于人民币2,000万元(含),回购价格不超过人民币21.788元/股(含),回购期限为自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起不超过6个月。公司2021年年度权益分派现已实施完毕,公司本次以集中竞价交易方式回购股份价格由不超过人民币21.788元/股(含)调整为不超过人民币21.738元/股(含 )。2022年12月29日,公司完成回购,已通过集中竞价交易方式累计回购股份1,238,700股,已回购股份占公司总股本的比例为0.3091%,回购成交的最高价为17.79元/股、最低价为13.78元/股,回购均价为16.15元/股,累计已支付的资金总额为人民币20,002,445.99元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。

要点十二: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点十三: 新分子设计、构建与应用平台建设项目 本项目建设总投资49,795.51万元,建设期2年,拟采用募集资金投资49,795.51万元,其中:建筑、装修工程及其它费用投资22,514.61万元,设备购置及安装投资18,548.90万元,各类试验试剂投资8,732.00万元。项目选址四川省成都市双流区天府国际生物城,将新建化合物发现/优化大楼+动物房、化学合成大楼+DEL库两栋主体建筑,以用于公司对外承接DEL筛选服务、DEL库定制服务等业务,同时方便公司开展自有DEL库的建设,彻底消除公司租赁办公场址带来的经营风险;项目拟同步购置一批行业先进设备和各类试验试剂,进一步增强公司的市场竞争力。

要点十四: 新药研发中心建设项目 本项目建设期2年,总投资16,207.36万元,拟采用募集资金投资16,207.36万元,其中:建筑及装修工程费用投资10,904.16万元、设备购置及安装投资5,303.20万元。项目选址四川省成都市双流区天府国际生物城,拟新建一栋约15,644.16㎡的药物化学大楼+库房作为公司新药研发场所,同步引入行业先进的新药研发设备及分析仪器,以显著提高公司新药研发能力。

要点十五: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十六: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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