要点一: 所属板块 医疗器械 北京板块 专精特新 沪股通 融资融券 AH股 医疗器械概念
要点二: 经营范围 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;化妆品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展;增材制造;新材料技术研发;合成材料制造(不含危险化学品);3D打印服务;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
要点三: 主营业务 公司是国内领先的骨科医疗器械厂商,主营业务系植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售。
要点四: 行业背景 随着经济发展、人口增长、社会老龄化程度提高以及人们保健意识不断增强,健康问题已成为全球热点,人们对高质量的医疗需求越来越大,推动全球医疗器械市场蓬勃发展。为了鼓励医疗器械行业发展,我国政府出台多项法律法规和相关政策,明确了各级监督管理机构职能,完善了我国医疗器械行业监管体系,着重提高医疗器械创新能力和产业化水平,多维度鼓励创新医疗器械研发上市,以国产化、高端化、品牌化、国际化为方向,着力提高国产医疗器械核心竞争力,推动骨科医疗器械产业跨越式发展。因此,我国骨科植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空间,具有较强的增长潜力。
要点五: 核心竞争力 (一)产品设计技术壁垒 1、大小、形状、设计合适的植入物可显著增加骨科手术的成功率,其中关节类产品的主要性能是要求其耐磨性和骨界面的稳定性,以延长产品使用寿命。其中,磨损性能的提高由摩擦材料的选择和关节组件的设计实现,骨界面的稳定性由表面处理工艺和柄、杯等部件的设计实现。 2、公司作为国内最早研发、生产先进关节假体产品的企业之一,同时也是2024年国家工信部认定的人工关节假体制造业单项冠军企业。基于临床需求及医生建议,通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析,不断提升技术水平,掌握了成熟的产品设计开发经验,从产品市场调研、项目立项、图纸设计、参数规划,到产品有限元分析、力学测试、生物学或动物学验证、临床试验、产品功能性测试,再到注册申请、试制生产等,均具备丰富的经验,建立了严格的管控机制,开发质量可靠、满足客户需求的产品。 (二)产品加工技术壁垒 1、骨科植入医疗器械的生产加工涉及毛坯成形、机械加工、表面处理、激光打标、清洗、灭菌等多项工艺,对产品的质量、安全性要求严格。 2、公司具有较为成熟完善的加工工艺流程,具有车、铣、刨、磨、钻等传统减材加工设备和金属打印机、树脂打印机等增材加工设备,确保加工产品各方面合格,可精准控制生产过程中每个环节。 3、公司已掌握了新型加工工艺3D打印产品的网状结构可实现快速牢固的骨长入,公司具有先进的3D打印设备,掌握了成熟的打印工艺,可打印出性能优良的生物型假体;此外,公司已掌握化学气相沉积(CVD)工艺,可实现多孔钽金属产品的生产。 (三)新材料研发技术壁垒 1、生物医用可降解镁及镁合金产品:生物医用镁合金作为新一代可降解生物医用材料的代表,近年来受到广泛的关注,目前公司基于镁合金的研究正在有序进行中。 2、多孔钽:多孔钽金属产品相比于其他假体材料具有独一无二的近似骨的结构,高孔隙率有助于骨生长,高度互联的蜂窝结构提供广泛的骨长入,高摩擦系数提供植入物良好的初始稳定性,物理和机械学特性接近于骨,是一种非常理想的骨替代材料;目前公司基于多孔钽的研究正在有序进行中,公司牵头申报的“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目获科技部批准为2020年国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项。公司牵头的“高品质医用金属粉体材料及增材制造金属植入体研发”项目获科技部批准为2022年国家重点研发项目诊疗装备与生物医用材料重点专项。目前公司基于多孔钽项目开发的产品:钽金属填充块、股骨头重建棒、髋关节假体组件、多孔型钽金属椎间融合器已陆续取得产品注册证并上市使用。 (四)骨科机器人研发技术壁垒。 公司髋关节置换手术导航系统、膝关节置换手术导航系统和单髁膝关节置换手术导航系统采用全球首创的髋、膝和单髁膝关节手持机器人技术。采用先进的传感控制系统和自我感知动力系统,研发出了具有精度高、操作简单、占地面积小、消毒步骤少等优点的骨科手术机器人。此外,公司髋关节置换手术导航系统入选了2021年工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目,并于2024年获得工信部联合国家药监局认定的人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅优胜奖。目前公司已取得髋关节置换手术导航系统、膝关节置换手术导航系统和单髁膝关节置换手术导航系统国家三类医疗器械注册证。 (五)品牌优势 公司是国内首批从事人工关节假体研发、生产的企业之一,也是国内规模宏大的人工关节生产企业。作为民族关节行业的领军者,同时也是2024年国家工信部认定的人工关节假体制造业单项冠军企业。公司将继续“秉承前人之精华,研发世人之精品”,始终以“视如己用,不断创新”作为产品研发、生产的理念,设计符合国人特性的假体,面向全球客户提供优质产品,成为有世界知名度的骨科企业。经过20多年的发展,“春立”品牌已经树立起了高品质和高可靠性的形象。公司作为“十三五”G20创新引领企业、国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业,拥有博士后科研工作站等科研平台,具备国家企业技术中心、北京市企业技术中心、北京市人工关节工程实验室等资质,多次承担科技部、工信部、国家卫健委、北京市科委等政府项目,多款产品填补了国内空白,提升了国产医疗器械自主创新水平。 (六)质量优势 医疗器械生产质量控制是医疗器械生产中的核心环节之一,完善的质量控制可保障医疗器械产品的安全有效。骨科医疗器械直接应用于人体的全身骨骼、组织等,下游终端医疗机构对产品的品质、适用性和一致性要求较高。因此,对于行业内企业来说,长期保持较高水平的产品质量不仅是监管的要求,也是扩大市场份额、建立竞争优势的重要途径。
要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点七: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。