要点一: 所属板块 医疗服务 上海板块 融资融券 机构重仓 CAR-T细胞疗法 CRO 免疫治疗
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物医学、生化医学领域内的技术服务、技术咨询、技术开发、技术转让,药物的开发,实验室试剂、化学原料(以上除危险品)、实验室耗材的销售,从事货物及技术进出口业务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 主营业务 和元生物聚焦细胞和基因治疗技术服务领域,专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务;为细胞和基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务;为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。
要点四: 行业背景 细胞和基因治疗是一类通过基因修饰或基因替换完成疾病治疗的先进疗法,是继小分子、大分子靶向治疗之后的新一代精准疗法,为肿瘤、神经系统疾病、基因遗传病、感染性疾病、糖尿病等危害人民健康的疾病提供了新的治疗理念和手段,其靶向基因的原理为疾病根治提供了可能性,引领着生物医药领域新的变革,近年来全球总计超过30款细胞和基因治疗产品(不含非经基因修饰的细胞疗法及RNA疗法)陆续获批上市。
要点五: 核心竞争力 (一)不断提升的底层研发能力 细胞和基因治疗CRO/CDMO技术门槛高,随着大量不同类型细胞和基因治疗产品的成功应用,临床需求在不断扩展,行业面临诸多挑战,例如基因递送效率低、载体生产成本高等。解决此类问题的核心在于底层创新技术的突破,尤其是创新载体开发方面和生产技术突破方面。此类底层创新技术的不断进步能够帮助企业持续获得创新成果,赋能客户及行业发展。 (二)拥有全面的细胞和基因治疗CRO/CDMO技术平台 公司拥有包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、基因载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台在内的全面的细胞和基因治疗CRO/CDMO技术平台,并在技术平台基础上加大研发投入,不断根据市场需求扩大应用领域,为公司从事全方位的CRO/CDMO服务提供了重要的技术支撑。 (三)适配客户需求、灵活解决问题的全面技术能力 公司拥有完备的载体研发和大规模生产及质控的核心技术,布局了前沿的质粒、免疫细胞、干细胞、病毒、mRNA、外泌体等相关的技术和工艺,积极助力客户加速研发进程,为其新技术和新产品的开发提供强有力的支持,同时在CMC及临床样品生产领域积累了丰富的项目经验。根据客户的个性化需求及行业发展,公司不断在细胞株优化筛选、一次性生产工艺开发、免疫细胞与干细胞的规模化培养技术,以及下游纯化平台技术等多个方面创新突破,凭借技术团队的专业经验和前沿技术,为每个客户项目提供定制化的解决方案,全面解决技术难题,快速响应市场变化,有效降低因工艺变更导致的潜在风险。 (四)丰富的大规模产能配置,高灵活性GMP生产平台 公司搭建了采用国际主流设备工艺,且与自身技术工艺特点相适应的GMP生产基地,已拥有GMP基因载体生产线11条,涵盖50L、200L、500L不同规格的GMP发酵工艺生产线,50L、200L、250L、500L、1,000L、2,000L不同规格的全面悬浮工艺及贴壁工艺生产线;拥有18条各类细胞治疗生产线,能够为行业提供一站式、从工艺开发到商业化生产的大规模、灵活产能供应。 (五)严密的IP保护体系 公司在业务本质上排除了自主药品研发,同时构建了严密的知识产权保护机制。公司通过制度建设、员工教育、数字化和智能化系统的多方面强化,确保了从企业运营体系到员工意识和日常工作行为的全面覆盖,实现了CDMO项目数据和资料的全程可追溯性,为客户提供了严格的知识产权安全保障。 (六)丰富的项目执行经验 作为国内领先布局细胞和基因治疗CDMO的企业,公司凭借大量产品的开发经验、先进工艺和生产能力、高标准质量体系、高水准的技术服务团队,在细胞和基因治疗药物开发方面积累了丰富的优质客户及项目资源。截至报告期末,公司为多个溶瘤病毒、腺相关病毒载体、免疫细胞治疗、干细胞治疗及外泌体等客户项目提供CDMO服务,累计合作CDMO项目超过540个。丰富的项目执行经验,帮助公司积累了大量技术诀窍,形成了深刻的法规理解,从而为客户提供良好的测试、开发及生产服务方案。 (七)全方位细胞和基因治疗一站式服务能力 公司可提供的一站式细胞和基因治疗CRO/CDMO服务,全面贯穿了药物发现、临床前药学研究、早期临床及确证性临床阶段样品生产、商业化前工艺表征及工艺验证、商业化生产各阶段及其他健康应用领域,同时,公司具备覆盖全面的细胞和基因治疗药物的载体开发、生产工艺和GMP生产经验:1、腺相关病毒领域,覆盖rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒;2、溶瘤病毒领域,覆盖溶瘤疱疹病毒、溶瘤腺病毒、溶瘤痘苗病毒等多种溶瘤病毒;3、细胞治疗领域,覆盖质粒、慢病毒、多种免疫细胞及干细胞等;4、mRNA、外泌体及其他领域,能够更好满足科研院所、新药企业及其他医疗机构的多种定制化产品研发及生产需求。
要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点七: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。