要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗设备 江苏板块 破发股 专精特新 融资融券 AI智能体 AI制药(医疗) 机器人概念 辅助生殖 人工智能 人脑工程 医疗器械概念 婴童概念 养老概念
要点二: 经营范围 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;货物进出口;技术进出口;进出口代理;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;体育用品及器材制造;体育用品及器材零售;体育用品及器材批发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计算机软硬件及外围设备制造;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机系统服务;信息系统集成服务;软件开发;软件销售;数据处理和存储支持服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技推广和应用服务;家用电器销售;家用电器安装服务;家用电器零配件销售;家用电器研发;家用电器制造;通信设备制造;通讯设备销售;通讯设备修理;仪器仪表制造;仪器仪表销售;仪器仪表修理;金属材料销售;金属材料制造;电气设备销售;电气设备修理;机械电气设备制造;日用百货销售;纺织、服装及家庭用品批发;五金产品制造;五金产品批发;化妆品批发;五金产品研发;租赁服务(不含出版物出租);化妆品零售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);日用化学产品销售;日用化学产品制造;电子元器件零售;电子元器件批发;电子元器件制造;消毒剂销售(不含危险化学品);劳务服务(不含劳务派遣)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 盆底及妇产康复产品线 盆底及妇产康复产品线:主要针对妇产康复、产后恢复及盆底功能性障碍疾病诊疗(如尿失禁、盆腔脏器脱垂、排便障碍等)。产品主要包括:生物刺激反馈仪、彩色超声诊断评估系统、磁刺激仪、高频评估电灼仪、盆底训练仪、便携式产后恢复仪、家用盆底康复治疗仪等,广泛应用在妇产科、盆底康复中心、泌尿科、肛肠科等医院科室。
要点四: 生殖康复和抗衰产品线 生殖康复和抗衰产品线:生殖板块,主要针对人流术后、宫腔术后、不孕不育、卵巢功能早衰的辅助治疗。主要产品包括:电子阴道视检镜、生物刺激反馈仪、高频评估电灼仪、超声波子宫复旧仪、电超声治疗仪,应用在妇科、妇产科及生殖中心等;皮肤板块,主要针对皮肤检测、皮肤治疗等。主要产品包括:3D皮肤分析仪、中频治疗仪、超声波治疗仪、Nd:YAG皮秒激光治疗仪等,应用在医疗美容机构等领域。
要点五: 运动康复产品线 运动康复产品线:主要针对精神类疾病、神经退行性疾病,脑瘫、卒中后人群运动功能障碍及手功能的评估及康复。主要产品包括:手指关节康复评估系统、便携式手功能康复评估系统、手功能磁刺激系统、经颅磁刺激系统、生物刺激反馈仪、便携式生物刺激反馈仪,应用在康复科、儿童康复科、神经科、精神科、老年科等。
要点六: 耗材和信息化产品线 耗材和信息化产品线:配套耗材主要包括阴道电极、直肠电极、阴道探头等,应用于妇产科、盆底康复中心、泌尿科、肛肠科、产后恢复中心等科室及专业机构,配套盆底康复、产后恢复类设备主机进行联合使用。所有产品智能诊疗一体化和信息化的联合是麦澜德极富竞争力的顶层设计,实现了麦澜德产品矩阵式的互联。信息化产品用于协助医院构建盆底分级诊疗信息化平台,包括设备互通互联、数据自动同步、云端数据管理、预约管理等功能。
要点七: 医疗器械行业 随着经济快速发展和医疗保障水平逐年提高,民众支付能力和健康意识不断增强,我国医疗器械行业取得了长足进步。根据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的数据,2024年中国医疗器械总体市场规模已达9,417亿元,预计到2035年将突破1.8万亿元;南方医药经济研究所测算显示,2025年医疗器械生产企业营业收入预计达14,200亿元,同比增长约5%。这些数据充分证明我国医疗器械产业的发展前景十分广阔。十八大以来,党和国家高度关注医疗器械产业的发展,不仅致力于优化监督管理体制,更积极推动企业创新。2025年,国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》(2025年第63号),围绕医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料等新质生产力关键领域,推出优化特殊审批程序、完善分类命名、健全标准体系、细化上市后监管等十项支持举措。与此同时,国家药监局持续深化审评审批制度改革,建立技术审评重心向产品研发阶段前移的工作机制,创新医疗器械获批数量迅速增加——2025年1至10月,国家药监局批准创新医疗器械63个,同比增长28.57%,截至2025年10月底累计批准378个,高端器械可及性显著提升。随着人工智能、脑机接口技术快速发展时代的到来,我国的医疗器械产业正迎来前所未有的发展机遇,逐步向国产化、高端化、品牌化、国际化方向迈进。
要点八: 康复医疗器械行业 随着我国三级康复医疗体系的日渐完善,产业政策对康复医疗支持力度的不断加大,居民对康复医疗认知度逐渐提升,同时受人口老龄化日益严峻、慢性病人口数量增加等因素推动,我国康复医疗器械行业市场规模保持快速增长态势。根据中金企信国际咨询报告,中国康复医疗器械预计到2026年市场份额可达到941.5亿元人民币,2021年至2026年复合年均增长率将达15.89%。
要点九: 产品优势 公司拥有完整的盆底产品生态系统,并持续向声、光、电、热、磁等多技术平台的多重融合治疗方向发展,持续强化核心竞争力。盆底及妇产康复领域,公司持续聚焦产品性能提升与功能优化,已掌握盆底疾病相关的评估、诊断、治疗及信息化等多项核心技术,构建了覆盖整机到耗材、硬件到软件、盆底筛查评估到盆底康复治疗的完整技术体系;肿瘤营养领域,公司产品基于同时多频生物电阻抗测量技术研发8电极人体生物电阻抗测量设备,精准测量8种频率下人体5节段的生物电阻抗值,结合人体成分智能评估大模型,推动肿瘤科室术后康复患者营养管理新范式;生殖抗衰领域,公司产品采用多通道超声治疗和小型换能器设计,便于多部位同步贴附治疗,以及新型手持镜系统搭载4K高保真摄像模组结合AI算法可自动生成专属评估报告,并提供AI报告解读功能,提升了诊疗效率;皮肤抗衰领域,公司通过“颜佳AI”大模型与3D皮肤分析仪实现精准诊断,并率先推出聚焦超声与中频电刺激协同的全层抗衰解决方案,并通过“超时空脉冲”技术,实现了超声波治疗仪在治疗过程中的真无痛;运动康复领域,公司已逐步构建出整套中枢、外周神经康复及中枢-外周协同的多模态脑机接口闭环一体化智能康复整体系统。
要点十: 研发团队及技术储备优势 截至2025年12月底,公司拥有临床医学、生物医学工程、机械、材料、软件、电子信息、模具、自动化等不同专业背景的研发人员150人,占公司员工总数27.27%,其中硕士及以上学历研发人员53人。一支创新能力强、专业结构合理、研发经验丰富的复合型人才队伍,保证了公司能够通过自主研发与创新形成了一批高新技术成果,为构建公司产品的核心竞争力和市场竞争优势奠定了技术基础。
要点十一: 科研成果转化的平台优势 盆底及妇产康复器械行业属于多学科交叉的技术密集型行业,涉及临床医学、生物医学工程、工业设计、电子信息、计算机科学与技术等多个领域的专业知识和技术。公司围绕盆底及妇产康复领域持续进行高效的技术研发和产品创新,已建有多模态脑机精准驱动工业和信息化部重点实验室、江苏省盆底康复工程技术研究中心、江苏省软件企业技术中心、江苏省工业设计中心、江苏省研究生工作站等17个国家、省市级研发创新平台。
要点十二: 管理团队优势 秉承“创新、分享、积极、坦诚”的企业文化,公司凝聚了一支拥有共同企业愿景、管理经验丰富、业务分工明确,坚持以自主研发实现国产替代化、具有强烈使命感和高度进取心的核心管理团队。经过多年发展,管理团队在技术研发管理、供应链管理、市场营销和企业管理等方面积累了丰富的实践经验,对盆底及妇产康复行业的理解力及敏锐的洞察力不断加强,从而拓展到女性健康与美的更多产业领域,能够基于行业发展及自身实际情况建立适合自身业务特点的业务模式,为公司持续、健康、快速发展提供了有力支撑。
要点十三: 品牌优势 经过多年的积累和发展,公司在盆底及妇产康复领域享有较高的品牌知名度,产品较早实现了与国外进口的同类产品同台竞技。公司产品已在全国约9000多家医院得到应用,其中二级及以上医院5000余家、三级医疗机构1,500余家。报告期内,公司新增医疗机构客户800余家。同时,截至报告期末,院外产品已进入月子中心、母婴护理中心和产后恢复中心等专业机构超过6000家。未来随着盆底康复市场渗透率的不断提高,公司的品牌优势将愈加显著。2024年,公司获得国家制造业单项冠军荣誉,得到了行业的广泛认可,行业美誉度进一步提升。
要点十四: 质量管理优势 医疗器械的安全、有效和质量可控关乎患者的健康和生命安全,公司建立了覆盖医疗器械全生命周期的质量管理体系,全过程、全方位确保产品和服务质量。公司根据质量是设计出来的理念,在设计开发、物料认证、设计评审、设计验证、设计确认、设计变更、设计转换等环节建立了完善的研发过程质量控制体系。公司根据物料的重要程度,对供应商实施分级管理,关键件供应商建立:供应商选择-样品确认认证-供应商现场审核-小批试用-批量使用-供应商评价的供应商管理体系,确保供应商始终符合公司的质量管理体系要求。生产过程建立人、机、料、法、环、测的全面质量控制方案,有效降低生产过程质量波动。公司还建立了客户需求、客户反馈、客户投诉、客户满意度监测的客户质量管理体系。目前,公司已通过ISO13485:2016质量管理体系认证、MDSAP认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证,且部分产品通过了欧盟CE认证、FDA认证。
要点十五: 营销网络及服务优势 公司设有营销中心,负责全国营销网络的建设和维护。经过多年的发展,公司已经建立了全国1,100余家经销商的营销网络,产品广泛应用于全国34个一级行政区,覆盖了北京大学人民医院、四川大学华西第二医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、北京妇产医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等国内外14,000余家医疗机构,达到盆底年筛查人数150万+、治疗人数70万+的规模,获得客户一致好评。公司一方面积极配合各地代理商及经销商开展营销活动,与经销商一起进行产品推广、客户宣讲,借助经销商的渠道销售产品;另一方面,公司十分重视对终端客户的售后服务工作,能够第一时间及时快速响应临床需求并根据临床反馈及时改进产品,有效保持客户的稳定性并挖掘客户的潜在需求。
要点十六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点十七: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点十八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。