麦澜德(688273)投资要点分析

要点一: 所属板块 医疗器械 江苏板块 专精特新 融资融券 机器人概念 辅助生殖 人脑工程 婴童概念

要点二: 经营范围 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;货物进出口;技术进出口;进出口代理;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;体育用品及器材制造;体育用品及器材零售;体育用品及器材批发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计算机软硬件及外围设备制造;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机系统服务;信息系统集成服务;软件开发;软件销售;数据处理和存储支持服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技推广和应用服务;家用电器销售;家用电器安装服务;家用电器零配件销售;家用电器研发;家用电器制造;通信设备制造;通讯设备销售;通讯设备修理;仪器仪表制造;仪器仪表销售;仪器仪表修理;金属材料销售;金属材料制造;电气设备销售;电气设备修理;机械电气设备制造;日用百货销售;纺织、服装及家庭用品批发;五金产品制造;五金产品批发;化妆品批发;五金产品研发;租赁服务(不含出版物出租);化妆品零售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);日用化学产品销售;日用化学产品制造;电子元器件零售;电子元器件批发;电子元器件制造;消毒剂销售(不含危险化学品);劳务服务(不含劳务派遣)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三: 主营业务 公司主要从事盆底及妇产康复领域相关医疗器械产品的研发、生产、销售和服务。始终坚持以客户价值为核心、以市场需求为导向、以科技创新为驱动,在盆底及妇产康复领域精耕细作,构建以患者为中心、以产品、服务、教育、数据为载体的盆底及妇产康复生态系统。围绕女性健康与美的战略目标,公司持续投入在超声、激光、电刺激、射频、磁刺激等各类能量源方向的技术开发,已发展成为产品型号丰富、智能化程度高、应用场景多元、具有较强市场竞争力和影响力的企业。

要点四: 行业背景 随着经济的快速发展和医疗保障水平逐年提高,民众支付能力和健康意识不断增强,我国医疗器械行业取得了长足进步。根据国家药监局南方研究所发布的《2024年中国医疗器械产业发展报告》显示,2023年我国医疗器械整体行业营业收入达1.31万亿元,2014-2023年的年均复合增长率为10%,产业规模稳居全球第二。根据《2024年中国医疗器械产业发展报告》,在生产端和经营端,中国医疗器械企业数量均呈现增长态势。根据前瞻产业研究院预测到2025年,医疗器械生产企业的市场规模将突破1.8万亿元,足以证明我国医疗器械产业的发展前景十分广阔。未来我国医疗器械行业将继续保持较快的发展速度,医疗器械产品的总体质量将稳步提高,创新医疗器械将加速涌现,一些高端医疗器械的关键核心技术和关键零配件研发将取得新突破,公众用械安全有效将得到更有力的保障,我国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”。十八大以来,党和国家高度关注医疗器械产业的发展,不仅致力于优化监督管理体制,更积极推动企业创新。在此背景下,我国的医疗器械产业正迎来前所未有的发展机遇,逐步向国产化、高端化、品牌化、国际化的方向迈进。

要点五: 核心竞争力 (一)产品优势 公司拥有完整的盆底产品生态系统,并持续向声、光、电、热、磁等多技术平台的多重融合治疗方向发展,持续强化核心竞争力。盆底及妇产康复领域,公司持续聚焦产品性能提升与功能优化,已掌握盆底疾病相关的评估、诊断、治疗及信息化等多项核心技术,构建了覆盖整机到耗材、硬件到软件、盆底筛查评估到盆底康复治疗的完整技术体系;生殖抗衰领域,公司产品采用多通道超声治疗和小型换能器设计,便于多部位同步贴附治疗,以及新型手持镜系统搭载4K高保真摄像模组结合AI算法可自动生成专属评估报告,提升了诊疗效率;皮肤抗衰领域,公司通过"颜佳AI"大模型与3D皮肤分析仪实现精准诊断,并率先推出聚焦超声与中频电刺激协同的全层抗衰解决方案;运动康复领域,公司已逐步构建出整套中枢、外周神经康复及中枢-外周协同康复整体系统。 (二)研发团队及技术储备优势 截至2025年6月底,公司拥有临床医学、生物医学工程、机械、材料、软件、电子信息、模具、自动化等不同专业背景的研发人员158人,占公司员工总数27.92%,其中硕士及以上学历研发人员55人。一支创新能力强、专业结构合理、研发经验丰富的复合型人才队伍,保证了公司能够通过自主研发与创新形成了一批高新技术成果,为构建公司产品的核心竞争力和市场竞争优势奠定了技术基础。 (三)科研成果转化的平台优势 依托科技成果产业化平台的建设,公司科研成果转化经验逐渐丰富,调动各方面研发资源的能力也得到加强。成熟的科研成果转化平台不但促进了公司已有技术成果的产业化,形成了盆底及妇产康复、生殖康复和抗衰、运动康复、耗材及信息化等较为丰富的产品线,而且也促进了公司研发能力的提升,为新品研发和迭代升级提供硬件基础,从而不断丰富产品种类,提升产品质量。 (四)管理团队优势 秉承“创新、分享、积极、坦诚”的企业文化,公司凝聚了一支拥有共同企业愿景、管理经验丰富、业务分工明确,坚持以自主研发实现国产替代化、具有强烈使命感和高度进取心的核心管理团队。经过多年发展,管理团队在技术研发管理、供应链管理、市场营销和企业管理等方面积累了丰富的实践经验,对盆底及妇产康复行业的理解力及敏锐的洞察力不断加强,从而拓展到女性健康与美的更多产业领域,能够基于行业发展及自身实际情况建立适合自身业务特点的业务模式,为公司持续、健康、快速发展提供了有力支撑。 (五)品牌优势 经过多年的积累和发展,公司在盆底及妇产康复领域享有较高的品牌知名度,产品较早实现了与国外进口的同类产品同台竞技。公司产品已在全国约8,700多家医院得到应用,其中二级及以上医院4,700余家、三级医院1,500余家。报告期内,公司新增医疗机构客户200余家。同时,截至报告期末,院外产品已进入月子中心、母婴护理中心和产后恢复中心等专业机构超过6000家。未来随着盆底康复市场渗透率的不断提高,公司的品牌优势将愈加显著。 (六)质量管理优势 医疗器械的安全、有效和质量可控关乎患者的健康和生命安全,公司建立了覆盖医疗器械全生命周期的质量管理体系,全过程、全方位确保产品和服务质量。公司根据质量是设计出来的理念,在设计开发、物料认证、设计评审、设计验证、设计确认、设计变更、设计转换等环节建立了完善的研发过程质量控制体系。公司根据物料的重要程度,对供应商实施分级管理,关键件供应商建立:供应商选择-样品确认认证-供应商现场审核-小批试用-批量使用-供应商评价的供应商管理体系,确保供应商始终符合公司的质量管理体系要求。生产过程建立人、机、料、法、环、测的全面质量控制方案,有效降低生产过程质量波动。公司还建立了客户需求、客户反馈、客户投诉、客户满意度监测的客户质量管理体系。目前,公司已通过ISO13485:2016质量管理体系认证、MDSAP认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证,且部分产品通过了欧盟CE认证、FDA认证。 (七)营销网络及服务优势 公司设有营销中心,负责全国营销网络的建设和维护。经过多年的发展,公司已经建立了完善的经销商营销网络,产品广泛应用于全国34个一级行政区,覆盖了北京大学人民医院、四川大学华西第二医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、北京妇产医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等国内外14,000余家企事业单位,达到年筛查人数150万+、治疗人数70万+的规模,获得客户一致好评。公司一方面积极配合各地经销商开展营销活动,与经销商一起进行产品推广、客户宣讲,借助经销商的渠道销售产品;另一方面,公司十分重视对终端客户的售后服务工作,能够第一时间及时快速响应临床需求并根据临床反馈及时改进产品,有效保持客户的稳定性并挖掘客户的潜在需求。

要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点七: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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