要点一: 所属板块 医疗器械 广东板块 专精特新 融资融券 机构重仓 AI制药(医疗) 微盘股 体外诊断 互联医疗 免疫治疗 医疗器械概念
要点二: 经营范围 医学研究和试验发展;电气设备销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);通用设备制造(不含危险化学品);通用设备修理;招投标代理服务;货物进出口;化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;市场营销策划;专用设备修理;物联网技术服务;物联网应用服务;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;人体基因诊断与治疗技术开发;机械设备销售;软件开发;互联网销售(除销售需要许可的商品);科技中介服务;计算机软硬件及辅助设备批发;人体干细胞技术开发和应用;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒剂销售(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含化学品);专用化学产品销售(不含化学品);人工智能硬件销售;人工智能应用软件开发;人工智能理论与算法软件开发;人工智能通用应用系统;人工智能行业应用系统集成服务;非居住房地产租赁;计算机及通讯设备租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;I类放射源销售;II、III类射线装置销售;II、III、IV、V类放射源销售;电子产品销售;电子元器件批发;工业控制计算机及系统销售;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机系统服务;通讯设备销售;网络设备销售;信息系统集成服务;软件销售;仪器仪表销售;办公设备耗材销售;机械设备租赁;电子、机械设备维护(不含特种设备);药物检测仪器销售;生物基材料销售;办公设备销售。
要点三: 主营业务 公司业务主要集中在医院病理科,经过多年发展已经覆盖了诊断试剂及原料、制片读片自动化一体机、辅助诊断人工智能软件等全产业链条。搭建完成液基细胞学(LBP)、聚合酶链式反应(PCR)、免疫组织化学(IHC)和荧光原位杂交(FISH)四大病理诊断方法学,是国内方法学最全的病理诊断公司,并在各产品线进行“试剂+自动化设备+数字化产品+人工智能辅助诊断系统”的病理诊断数智化升级。报告期内,公司新获批12项诊断相关注册/备案证,截至报告期末,拥有国内超600个病理诊断相关注册/备案证,适用于多种肿瘤的筛查与诊断。
要点四: 行业背景 病理诊断行业是体外诊断的重要细分领域之一。病理科医生通过组织学、细胞学检查,融合免疫诊断、分子诊断等技术,通过在显微镜下观察组织或细胞样本的改变,对疾病的发生发展规律进行研究,阐明疾病本质,是绝大部分疾病尤其是肿瘤疾病筛查和诊断的“金标准”,对肿瘤的确诊、分型、用药指导、复发监控、药效监控有着不可或缺的意义。
要点五: 核心竞争力 (一)病理诊断布局最全面 安必平同时拥有细胞学诊断、免疫诊断和分子诊断等技术平台,掌握液基细胞学(LBP)、聚合酶链式反应(PCR)、荧光原位杂交(FISH)和免疫组织化学(IHC)等核心技术,在诊断技术的多样性和全面性方面,与同行业其他企业相比均具有明显优势。全产业链覆盖,从基础的抗体、试剂、制片机、扫描仪到数字病理、人工智能病理解决方案,实现了从传统病理到AI+病理的跨越,并开启了药企伴随诊断、病理能力提升等服务业务。2023年开启的国际化业务,现在也初见成效,产品获得国内外医疗机构的认可。在“产品+服务”策略双轮驱动下,安必平“标准化、自动化、数字化、智能化”的病理四化战略逐渐成型。 (二)提供宫颈癌筛查及诊断整体解决方案 公司已完整覆盖细胞学检查、HPV检查、p16/Ki67双染检测宫颈癌筛查技术,是国内少数能提供筛查、诊断整体解决方案的公司,在病理科市场实践中受到临床医生的广泛推荐。公司的液基细胞学产品采用液基薄层细胞检测系统检测宫颈细胞并进行细胞学诊断,与传统的宫颈刮片、巴氏涂片检查相比明显提高了标本的满意度及宫颈异常细胞检出率。分子病理层面,公司的HPV荧光18型可以一管扩增《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》规定的HPV型别,自动化程度和敏感性显著提高。在免疫细胞层面,公司的p16/Ki67双染检测法可用于HPV和细胞学筛查中,对高危HPV(不分型)阳性或其他12种高危HPV亚型阳性,细胞学结果为NILM、ASC-US或LSIL人群进行分流,降低阴道镜转诊率,提高患者依从性,帮助临床医生对患者进行精细分层管理,进而实现早期干预治疗。 (三)加强病理自动化、标准化,打造数字化、智能化跨界优势 在此背景下,“自动化、标准化、数字化、智能化”已成为病理科发展的必然趋势。2024年公司自主研发的XPro90液基细胞学全自动智检流水工作站问世,成功实现“样本进、结果出”,此外公司还自主研发推出了涵盖多平台多型号的病理自动化设备、多通量数字病理切片扫描仪、病理信息系统以及人工智能辅助诊断系统等一系列创新产品和服务,以提供智慧病理科解决方案。这些先进的技术解决方案极大地提高了病理医生的工作效率,增强了诊断的精确性,为精准医疗的推广和实践提供了强有力的技术保障。 4.病理共建业务打通医联体、专科联盟合作模式 公司利用自身强大的病理科行业资源及产品整体解决方案,开展面向各层级医院、药企等客户的病理服务业务,打造“产品+服务”的双轮驱动盈利模式。公司将病理科共建、病理能力提升服务作为核心业务之一。公司明确通过医联体、专科联盟的形式,以三级医院等大客户为核心,通过既有产品、业务的协同效应,切入基层医院的病理科共建,截至报告期末,公司累计与全国69家基层病理科开展共建业务,与26家医联体、专科联盟签约共建,报告期内,该业务实现收入1169.19万元,同比增长44.49%。
要点六: 公司取得医疗器械注册证 2023年1月31日公司对外公告,广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日取得一项由广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,相关信息如下:产品名称为病理影像存储与传输系统软件,注册证编号为粤械注准20232210123,注册证有效期为2023.01.19至2028.01.18,适用范围为用于病理影像的接收、传输、存储和人工标注,不包括自动诊断部分。上述医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司的产品种类,扩充公司在病理数字化智能化领域的产品布局,不断满足多元化的临床需求,进一步增强公司的核心竞争力。
要点七: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点八: 研发生产基地建设项目 本项目总投资31,268.00万元。项目拟通过新建29,411.00m2的研发场地、生产及检测车间、原辅材料仓库等配套设施,购置荧光显微镜系统、自动免疫组化染色仪、测序仪、通风系统等研发生产设备和环保设备,建设安必平体外诊断试剂及仪器研发生产基地。项目建成投产后,项目达产年营业收入47,411.00万元,投资回收期为7.42年(静态、含建设期),内部收益率为15.12%(税后)。
要点九: 营销服务网络升级建设项目 本项目总投资7,872.00万元,建设期2年。项目拟通过在公司现有总部营销中心的基础上,购置及租赁的方式在全国范围内建设6大营销中心和10个办事处,从而进一步完善公司营销网络布局。通过本项目的实施,公司将在总部营销中心搭建产品展示中心、产品与技术培训中心、网络销售平台和信息化营销管理系统,并通过全国范围内开展学术推广,加强公司产品和品牌知名度的推广。同时,公司将在各地营销中心建设产品展示中心,并为各地营销中心及办事处配备专业的营销、技术服务人员,从而有效提升公司市场拓展实力并为客户提供售前、售中、售后技术指导与服务。
要点十: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点十一: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。