要点一: 所属板块 医药生物 化学制药 化学制剂 四川板块 破发股 专精特新 融资融券 创新药 西部大开发
要点二: 经营范围 药品生产;药品进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;食品销售(仅销售预包装食品)(以上经营范围依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
要点三: 优质仿制药的国内外业务 报告期内,公司新增优质仿制药上市产品8个,累计上市产品数量达到47个,其中肿瘤治疗领域25个,其他治疗领域22个。截至本报告期末,公司上市产品中多个产品续标带量集中采购。除带量集采体系外,公司积极拓展挂网、双通道等渠道,使得更多上市产品形成收入。
要点四: 创新药研发 公司在稳态发展仿制药的基础上,集中资源优先发展创新药,正积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发进度。生物创新药的项目聚焦于三抗(含TCE)、抗体偶联药物(ADC),小分子创新药聚焦新型肿瘤靶点的小分子抑制剂,针对肿瘤治疗中尚未很好解决的临床需求,如耐药、提高疗效、降低多药联用的不良反应等,达到提高ORR,实现持久PFS和OS的目标。
要点五: 延展业务链 公司利用多年在抗肿瘤领域注射剂型化药的研发、符合欧洲和美国GMP标准的生产质量管理体系,以及国际化销售积累的丰富经验,将业务链向专业化服务进行延展,为国内外客户提供小分子创新药和仿制药的开发、原料药/制剂的生产,以及产品出口至国外的注册与销售的全链条CDMO服务。通过延展业务链提供CDMO服务,提高工厂产能利用率、降低生产成本,进而提升公司效益;还可以帮助国内更多的制药企业实现出海走入国际市场,彰显中国制造的实力。
要点六: 抗肿瘤药物行业 全球抗肿瘤药物市场持续高速扩容,靶向与免疫治疗新药不断获批、适应症持续拓展、患者可及性提升,共同驱动市场稳步增长。全球市场规模由2017年的1106亿美元增至2024年的2891亿美元,2017-2024年复合增长率为14.7%;预计2030年将达到4663亿美元,2024-2030年复合增长率为8.3%。
要点七: 创新体系优势 公司董事长兼研究院院长丁兆博士具有深厚的科研背景,汇聚形成胡和平博士为代表的优质仿制药团队,以韦涛博士为代表的创新生物药团队,以姚怡博士为代表的小分子创新药团队,多位核心技术人员为国家级省级计划的引进人才。公司核心技术人员在各自专业领域具有多年新药研发的经验,通过四川省优秀专家工作站、四川省博士后创新实践基地的运营和多年的梯队建设,形成一个愿景清晰、核心价值观与企业文化匹配高、专业技能突出、管理能力强、工作效率高、学习氛围浓、主观能动性强的人才团队,确保公司的研发效率和执行力。近年来,公司的研发投入持续增长,在人才、硬件设施和软件环境等多方面为公司持续创新提供有力保障。先后承担多项国家重大新药创制项目,是省级工程技术研究中心、重大专项新药示范基地。
要点八: 国际标准质量管理体系优势 公司依据中国、欧盟、美国GMP法规要求,建立了严谨的质量管理体系,多次通过中国、英国GMP认证;通过欧盟认可的芬兰、葡萄牙GMP认证;通过利比亚GMP认证,通过两次美国FDA现场认证。质量管理体系覆盖药物研发到商业化生产全流程,无缝衔接并严格执行,在药品规模化生产管理和质量控制方面积累了丰富的实践经验,多种注射液制剂已出口至境外市场。
要点九: 原料药与制剂协同优势 近年来,随着一致性评价、国家药品集中采购和关联审评等政策的实施,原料药在产业链中的重要性提升,公司进一步扩展化学原料药与制剂在研发和生产流程的协同效应,实现多个化学制剂产品的原料药自主供应,有利于制剂产品的成本控制、研发效率的提升和保质稳量的供应。
要点十: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点十一: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。
要点十二: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。