金迪克(688670)投资要点分析

要点一: 所属板块 注册制次新股 医药制造 病毒防治 融资融券 预亏预减 生物疫苗 次新股 江苏板块

要点二: 经营范围 生物制品、新药、疫苗、食品、诊断试剂及医疗器械的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,食品生产,药品生产,医疗器械生产销售。货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三: 人用疫苗研发、生产、销售 公司是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业。自成立以来,公司始终坚持以社会公众的健康安全为中心,致力于成长为在人用疫苗领域中具有国际一流水平的中国生物科技公司。

要点四: 医药制造业 根据《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”;根据《国民经济行业分类与代码》,公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”之“基因工程药物和疫苗制造(代码:C2762)”;根据《战略性新兴产业分类(2018)》,公司所处行业为“生物药品制品制造”之“基因工程药物和疫苗制造”。公司所处的细分行业为疫苗行业。

要点五: 成熟的技术平台和专业的研发体系 公司具备较强的疫苗研发和产业化能力。经过10余年的研发、实践和创新,公司自主构建了鸡胚基质疫苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和规模化制剂生产技术四大核心平台技术,保障公司持续研发并产业化多种病毒型疫苗及细菌型疫苗。公司2014年6月至2016年12月独立承担了“新型四价流感病毒裂解疫苗的研制”的“重大新药创制”国家科技重大专项课题,并于2017年12月通过国家卫计委的课题验收。公司坚持以社会公众的健康安全为中心,集中资源专注于具有较大市场潜力的传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发。公司建立了专业的研发体系和产品研发项目管理流程,在产品立项之初即确立较高的目标,面向未来构筑核心竞争力。在产品研发过程中,公司通过有效融合产品开发、质量控制和生产工艺相关专家经验,保证了能够持续开发并成功产业化满足市场需求、富有竞争力的产品。

要点六: 核心产品市场广阔,在研产品管线丰富 为满足儿童和老年人等流感高危易感人群接种更安全优质高效疫苗的需求,公司正深度开发四价流感疫苗系列产品,包括专注于6月至3岁以下儿童接种的儿童型四价流感疫苗(目前正在进行I期临床试验)和专注于65岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗(目前正在进行临床前研究)。参照国际同类产品上市后的发展趋势,我国四价流感疫苗市场的前景广阔。凭借领先的技术、质量和品牌优势,随着产能提升和产品深度开发,公司有望成长为国内流感疫苗领域中的领先企业。公司在研产品管线丰富,现正围绕流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病的预防研发9个主要在研产品,其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成临床III期试验阶段,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)处于临床I期试验阶段,23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等处于临床前研究阶段。未来在研产品的逐步产业化将有助于公司保持较强的市场竞争力。

要点七: 疫苗生产工艺领先,产品稳定性、安全性好 在四价流感病毒裂解疫苗的生产过程中,公司创新地采用三步纯化工艺,实现了各项杂质的有效去除以及血凝素纯度的有效提高。公司生产的四价流感疫苗产品在卵清蛋白含量和蛋白质含量/血凝素含量这两项主要指标中明显优于国家药典标准,确保了产品安全及有效,具有质量优势。对于已完成临床III期试验阶段的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),公司在生产流程中针对产品不能除菌操作的特点,设计了全程管道化的原液生产工艺,减少了人工操作对系统封闭条件的破坏,保证了生产过程的全程无菌条件及产品稳定性。公司目前授权及获受理的专利共21项,其中发明专利11项、实用新型10项,均为公司在产品研发、生产、质检管理过程中所进行的核心技术设计与工艺装置改进。公司团队通过多年的生产和质量控制实践,持续改进优化工艺,形成了规模生产的标准生产流程和技术参数。同时,公司引入高精度自动化设备实现了生产步骤和参数的精准控制,在保证产品质量稳定的条件下实现高效生产。

要点八: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点九: 股利分配 在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点十: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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