北芯生命(688712)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗设备 广东板块 小盘成长 小盘股 专精特新 融资融券 医疗器械概念 次新股

要点二: 经营范围 技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计算机软硬件及辅助设备零售;第一类医疗器械租赁;第一类医疗器械销售。第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)生产经营I类医疗器械、通讯设备、医疗类电子产品,通讯类电子产品、植(介)入类医疗器械;I类、II类、III类医疗器械、植(介)入类医疗器械、医疗类电子产品,通讯类电子产品、电子元器件、芯片、计算机软硬件及周边辅助材料的技术开发、技术咨询、批发、进出口及相关配套服务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理及其他专项规定管理的商品,按国家有关规定办理申请)。第三类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁。第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

要点三: 专注于心血管疾病精准介入解决方案的医疗科技企业 公司长期专注的创新研发,正逐步体现在我们日益深厚的产品矩阵上。截至报告期末,公司累计向市场推出12个产品,已上市和注册中的产品覆盖冠脉血管介入、外周血管介入、电生理领域。公司产品已进入全球60多个国家、2000余家医院,累计帮助全球数十万名心血管病患者获得更好的介入治疗效果与生活质量。

要点四: 冠状动脉疾病领域 冠心病是严重危害人类健康和生命的疾病,具有高死亡率和高致残率,因而被称为人类健康的第一杀手。根据弗若斯特沙利文的资料,中国冠状动脉疾病患病人数将从2022年的0.27亿人增长至2030年的0.32亿人,复合年增长率约为2.2%;中国PCI手术量预计将从2024年的190.6万台增长至2030年的429.8万台,复合年增长率约为14.5%;随着国民人均医疗器械支出逐步提升、临床指南和专家共识不断累积,心血管精准介入的普及率和渗透率将持续提高,中国精准PCI市场规模将从2022年的20.4亿元增长至2030年的94.2亿元,复合年增长率约为21.1%,其中直接测量FFR和IVUS市场规模在精准PCI市场规模中合计占比在2024年达86.5%,预计于2030年达88.7%。

要点五: 外周血管疾病领域 随着中国居民生活水平的提高、人口老龄化以及诊断技术的改进及术者和患者意识的提高,外周动脉疾病和外周静脉疾病作为一个严重的健康问题逐步受到关注,作为微创治疗的外周介入手术已成为比常规手术更具优势的选择。根据弗若斯特沙利文的资料,预计中国外周动脉疾病患病人数将从2022年的0.53亿人增长至2030年的0.63亿人,复合年增长率约为2.2%,预计中国外周动脉介入手术量将从2022年约17.8万台增长至2030年约62.3万台,复合年增长率约为17%。同时预计中国外周静脉介入手术量将从2022年约23.0万台增长至2030年约170.6万台,复合年增长率约为28.5%。随着精准诊疗理念的普及,外周IVUS及其他精准治疗工具的临床需求预计将快速增加。 在电生理领域,根据发表于柳叶刀子刊的文献,我国成年人房颤年龄标准化后的患病率为1.6%,预计中国房颤患者人数将从2022年的0.20亿人增长至2030年的0.26亿人;中国电生理器械市场规模从2017年的24.2亿元增长至2021年的65.8亿元,复合年增长率为28.4%,预计到2030年将增长至341.8亿元,复合年增长率为20.1%。房颤治疗的导管消融手术是电生理介入技术中最复杂且最具临床需求的一种,围绕该细分领域的创新研发是当前技术的发展方向。脉冲电场消融作为一种新型组织选择性非热效应电场技术,相较于传统射频消融和冷冻消融具有操作时间更短、组织选择性消融等临床优势;根据弗若斯特沙利文资料,中国脉冲电场消融耗材市场规模预计将从2023年的2.1亿元增长至2030年的109.9亿元,复合年增长率约为76.6%。

要点六: 电生理领域 根据发表于柳叶刀子刊的文献,我国成年人房颤年龄标准化后的患病率为1.6%,预计中国房颤患者人数将从2022年的0.20亿人增长至2030年的0.26亿人;中国电生理器械市场规模从2017年的24.2亿元增长至2021年的65.8亿元,复合年增长率为28.4%,预计到2030年将增长至341.8亿元,复合年增长率为20.1%。房颤治疗的导管消融手术是电生理介入技术中最复杂且最具临床需求的一种,围绕该细分领域的创新研发是当前技术的发展方向。脉冲电场消融作为一种新型组织选择性非热效应电场技术,相较于传统射频消融和冷冻消融具有操作时间更短、组织选择性消融等临床优势;根据弗若斯特沙利文资料,中国脉冲电场消融耗材市场规模预计将从2023年的2.1亿元增长至2030年的109.9亿元,复合年增长率约为76.6%。

要点七: 洞察临床真需求,并转化为解决方案、为客户创造价值的能力 公司自创立起,始终坚持探寻、挖掘在临床实践中尚未被满足、但对患者和临床有重要价值的真需求,并以这些需求为中心来创新产品,通过攻克底层的技术与工艺来实现并持续优化产品,坚持坚守极致品质,最终用持续创新的产品与专业服务,为改善生命健康创造有长久影响力的价值。

要点八: 突破卡脖子技术、实现差异化技术创新的研发平台 公司具备差异化创新的研发体系,可通过自主研发,对产品管线进行纵向升级和横向拓展。公司在心血管疾病精准诊疗领域深耕多年并取得了大量原创性的研究成果,建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台等四大具有高复用性的核心技术平台。同时,公司持续培养发展真正理解临床、市场和技术的领军复合型人才,以持续研究和开发出满足甚至超越临床预期的差异化创新产品。公司研发团队成员具有扎实的介入医疗器械产业化能力,涵盖高性能医疗电子软硬件、微纳器件设计、高分子材料加工、精密多层金属编织、多层复合材料导管设计和制造等跨技术领域。

要点九: 具有专业推广、生态共赢的海内外商业化网络 公司已初步建立了具有影响力的品牌、多层次的经销商体系。截至报告期末,公司拥有百余人的营销团队,具备国内外销售、市场、商务和用户服务等职能,并设有学术推广及专业临床支持团队,与全球及中国的行业意见领袖、著名医生及领先医院建立稳固联系,在中国知名三级医院以及重点术者中开展精准PCI手术带教,通过传递理念、培养实操技能等提升精准PCI的可及性。

要点十: 深耕行业、具有创新能力和成长性的优秀团队 公司长期聚焦优秀人才和创新能力建设,坚定地在优秀人才上进行持续投入,构建长久价值创造能力和全球竞争力,并以此形成在人才和创新上的复利效应,进一步扩大竞争优势;在实践中锻造团队的创新创业力、领导力及价值观基因,构建持续自我进化,强调“光速成长”,并以此形成长期应对复杂性与不确定性的强大组织能力,形成对风险的防御。公司始终将组织能力和人才发展视为核心竞争力的重要组成部分。公司以北芯和北芯人共同发展为指导思想,强调使命驱动、健康优先、光速成长、鼓励创新,形成了尊重人性、文化认同、创始人精神的人才理念。

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