要点一: 所属板块 化学原料 江苏板块 2025三季报预增 专精特新 融资融券 注册制次新股 新材料 次新股
要点二: 经营范围 研发、组装生产、销售:液相色谱柱、液相色谱填料、液相色谱仪器和设备、固相萃取柱、固相萃取装置和仪器、快速层析柱;进口本公司产品相关材料和设备、部件,出口自产产品。销售配套实验室仪器、相关耗材、非危险化学品类非医用化学和生物试剂;提供色谱分离和纯化技术咨询及服务;研发、生产、销售:二类医疗器械。非居住房地产租赁;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:非居住房地产租赁;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 主营业务 公司是全球范围内少数同时具备分析色谱及工业纯化介质领域先进研发及规模化生产能力的企业之一。色谱材料的开发及商业化,需对生物医药领域及生物技术有深入理解和深度实践,并在色谱技术、材料科学、蛋白工程学等多个前沿领域长期积累,并进行交叉整合,因此这一行业壁垒较高,全球仅有少数公司具备该领域的商业化能力。
要点四: 行业背景 近年来随着下游生物制药、学术研究、食品安全领域的不断发展,全球色谱介质市场规模稳步提升,根据前瞻产业研究院数据,2025年全球色谱介质市场规模预计达82亿美元,预计于2026年达到90亿美元,2025年至2026年期间增长率为9.76%。生物制药是色谱介质最为重要的应用领域,随着全球生物研发投入不断增加,抗体、疫苗、重组蛋白等下游生物药市场不断扩张及新药逐步放量,全球生物药色谱介质市场需求快速扩张,根据前瞻产业研究院数据,2025年全球生物药色谱介质市场规模预计为64亿美元,预计于2026年达到70亿美元,2025年至2026年期间增长率为9.38%。
要点五: 核心竞争力 (一)技术和研发优势 色谱填料的性能实现,需要联合运用微球合成、表面修饰和功能化修饰等核心技术,微球合成是制备色谱填料/层析介质的初始环节,为后续关键的表面修饰和功能化修饰奠定了基础。公司完整掌握了不同基质(琼脂糖、聚合物、硅胶等)微球材料制备的技术,对微球粒径、孔径、结构/形貌能够进行精确调控。同时公司微球合成技术已经广泛而稳定地应用于产业化生产,合成粒径在1.7~125μm微球,粒径分布精准控制在1.1-1.3之间,孔径覆盖6nm-400nm等不同规格。 (二)产品竞争优势 基于自主研发的核心技术平台以及在产品实际开发和应用中积累的大量技术诀窍,公司能够制备出粒径孔径高度可控,表面涂层稳定性良好,非特异性吸附低的色谱介质。公司产品种类布局全面,微球涵盖硅胶、聚合物和琼脂糖三大基质类型,填料粒径包括1.7μm、1.8μm、3μm、5μm、8μm、10μm、15μm、30μm、45μm、60μm、90μm等规格,填料孔径包括无孔、6nm、8nm、10nm、12nm、15nm、20nm、30nm、50nm、80nm、100nm、200nm、400nm等规格,基于多样的表面涂层和功能基团制备的色谱填料覆盖亲和、离子交换、体积排阻、聚合物反相、疏水、复合、正相、反相等多种分离模式。公司层析介质种类超过100种,分析色谱柱细分规格超过1,000种,形成了对抗体、疫苗药物、胰岛素、核酸、重组蛋白等诸多下游应用场景较为全面的覆盖,为生物制药企业从药物发现到临床试验研发及商业化生产全流程提供全面高效、稳定可控的纯化分离方案。 (三)市场布局优势 从2015年发展工业纯化填料业务至今,公司在小分子、胰岛素、抗体、疫苗、重组白蛋白、GLP-1、生长因子等细分市场深入布局,与龙头企业紧密合作,各个细分市场的标杆客户都和公司建立了战略合作。通过提供高质量的纯化解决方案和稳定可靠的产品,公司赢得了客户的广泛信任,产品在多个标杆性国产化替代项目中得到应用,在报告期内工业纯化业务新增119个医药项目使用公司的工业纯化产品,其中处于研发阶段96个、临床I期阶段10个、临床II期阶段5个、临床III期阶段4个、商业化生产阶段4个,涵盖各个细分市场,标杆企业成功案例的传播效应得到很好的体现。同时,在海外纯化业务的发展方面,赛分生科集工业填料研发、生产、销售于一体,满足美国、欧洲等成熟市场客户及南美、印度等快速发展的新兴市场客户需求。公司的国际化品牌及成熟运营的境外公司,使得广阔的欧美生物制药市场具有商业意义上的可及性,实现本土化运营从而能够更好地服务全球客户。 (四)产能储备优势 作为药品生产的关键耗材,色谱介质对药品质量与成本至关重要,药企客户对供应链安全性和原材料供货稳定性亦有较高的要求。公司在扬州建有占地41,405平方米的大规模生产基地,拥有生物大分子层析介质产能24,760升,为下游药物大规模生产提供充足且安全稳定的产能保证。为了进一步满足下游医药行业快速增长的分离纯化需求,公司正在规划建设扬州二期工程,建成后合计(连同扬州一期)实现年产224,760升生物大分子层析介质的产能,将进一步提升公司生物大分子层析介质的规模化生产能力,为公司业务拓展建立坚实的基础。 (五)质量控制优势 公司高度重视质量管理工作,在苏州、美国、扬州三地均已获得ISO9001:2015质量管理体系认证。在此基础上,扬州赛分层析介质生产基地依据国际人用药品注册技术协调会(ICH)原料药GMP指南(Q7),指导层析介质的生产与质量管理日常运作,以人、机、料、法、环“全要素”、从原材料到成品检验“全过程”、各部门的“全员参与”的理念和方式,在公司产能充分释放的同时,保障产品的高质量和批次间一致性。公司建立了《质量手册》《变更控制管理》《纠正和预防措施管理》《岗位与职责管理》《厂房与设施管理》等一系列质量管理规范文件,在各个业务环节进行严格的质量控制,确保公司的质量管理体系有效运行,并通过客户审计和企业内部定期的内审和管理评审,不断改进和完善质量管理体系。截至2025年6月末,扬州赛分成功通过113家知名制药企业的质量审计,具备较强的市场竞争力。
要点六: 自愿锁定股份 发行人控股股东、实际控制人、董事长、总经理、核心技术人员黄学英出具了《关于股份锁定的承诺》,承诺如下:1、自发行人股票上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行股份,也不由发行人回购该部分股份。2、发行人上市后6个月内如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人持有的发行人股票的锁定期自动延长至少6个月。如遇派息、送股、转增股本等除权、除息事项,上述发行价相应调整。
要点七: 20万升/年生物医药分离纯化用辅料 本次募集资金投资项目经公司第一届董事会2022年第二次会议、2022年第一次临时股东大会审议通过,具体如下:20万升/年生物医药分离纯化用辅料、研发中心建设项目、补充流动资金。若本次股票发行后,实际募集资金数额(扣除发行费用后)大于上述投资项目的资金需求,超过部分将根据中国证监会及上海证券交易所的有关规定用于公司主营业务的发展。若本次股票发行后,实际募集资金小于上述投资项目的资金需求,不足部分公司将用自筹资金补足。如果本次募集资金到位前公司需要对上述投资项目进行先期投入,则公司将用自筹资金投入,待募集资金到位后以募集资金置换前期投入的自筹资金。