要点一: 所属板块 化学制药 浙江板块 标准普尔 富时罗素 深股通 融资融券 机构重仓 QFII重仓 生物医药 阿兹海默 医疗器械概念 中药概念 长江三角 参股券商
要点二: 经营范围 药品生产业务范围详见《药品生产许可证》。化工中间体(不含危险品)的生产销售,新产品开发及技术转让,经营进出口业务(范围详见外经贸部门批)。
要点三: 化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械 公司是一家通过国家 GMP 认证、欧盟(德国)GMP 认证、ISO14001 认证和美国 FDA 现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业,主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
要点四: 医药行业 2022 年是深入实施“十四五”规划的关键之年。在国内经济高质量发展的同时,国家大力鼓励医药行业发展,不断出台医药产业政策与配套措施,持续深化医药、医疗和医保联动改革,逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。2018 年以来,国家已先后组织了七轮八批药品集中采购,集采规则持续优化,地方集采如火如荼,渐成燎原之势;以临床需求为导向的创新药加速布局,药企新药/新技术出海进入爆发期;以党的二十大中“促进中医药传承创新发展”为指导,中药创新持续升温;数字化技术赋能,推动产业转型升级;“互联网+医疗”模式得到发展,互联网医药进入监管新时代;中央财政下达 2022 年卫生健康领域中央基建投资预算 265.21 亿元,推动“十四五”102 项重大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等任务落地,医疗新基建数千亿需求蓄势待发。
要点五: 丰富的产品管线和完整的产业链优势 公司目前产品品种丰富、结构合理,已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采;消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少,竞争格局好。围绕三大管线,以临床价值为导向、差异化布局创新药研发,10 余个在研创新药(械)项目有序推进中。公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链,并且在持续不断地向上下游不断延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源,也带动了原料药业务的发展和市场销售,使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域,业务范围由药品制造拓展为综合性医药器械制造,进一步打开发展空间,提升公司盈利能力和抗风险能力。
要点六: 雄厚的研发实力和专业的研发团队优势 公司高度重视科技创新,拥有新昌总部和上海张江两个研究院,建有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新技术研究开发中心等创新载体,2020 年被认定为“国家技术创新示范企业”。公司在杭州建设生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台,形成杭州、上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台,不断提升公司研发技术核心竞争力。公司和上海医药工业研究院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系,通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。2022 年,公司新获“一种卡利拉嗪的制备方法”、“美洲大蠊提取物的肠溶制剂及其制备方法”、“显示屏残影消除方法、装置、计算机设备及存储介质”等 15 项发明专利。截至 2022 年 12 月 31 日,公司累计拥有专利技术共 184 项,其中发明专利 127 项(国内发明专利 120 项、美国发明专利 4 项、欧洲发明专利 1 项、日本发明专利 1 项、韩国发明专利 1 项),实用新型 41 项,外观设计 16 项,体现了公司较强的研发实力和创新能力。经过多年发展,公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制剂、工程技术、生物工程、中药制药、软件工程等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。
要点七: 品牌和营销网络优势 公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系,逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局,同时积极探索和布局电商平台,营销网络遍布全球。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力,心脑血管药物、消化系统类药物、精神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势,部分产品出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。随着营销服务网络的建立和不断完善,公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。
要点八: 全资子公司原料药注册获批 2022年7月27日公司对外公告,近日,浙江京新药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上虞京新药业有限公司(以下简称“上虞京新”)收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的利伐沙班原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP证书”),以及国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的化学原料药上市申请批准通知书(以下简称“国内批准通知书”)。本次利伐沙班原料药的注册获批,标志着该原料药可以在国内、欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,为公司原料药进一步拓展国内外市场带来积极的影响。