要点一: 所属板块 化学制药 山东板块 专精特新 标准普尔 富时罗素 深股通 融资融券 深成500 幽门螺杆菌概念 肝素概念 阿兹海默 精准医疗 免疫治疗 独家药品 中药概念
要点二: 经营范围 原料药(肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钠(供注射用)、那屈肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠)的生产、加工和销售;硫酸软骨素、胶原蛋白、透明质酸、细胞色素C(冻干)、鲨鱼骨粉、盐酸氨基葡萄糖的生产、加工和销售;货物及技术进出口;医药技术和产品的研发及成果转让、相关技术咨询及服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,有效期以许可证为准)
要点三: 主营业务 公司以重点业务板块——核医药业务、传统业务板块——原料药业务和制剂业务为经营发展基石,主营业务跨多个医药细分领域,覆盖放射性核素药物全链条产业、抗凝血肝素类原料药的生产销售及其下游制剂延伸扩展;在研发方面,公司具有全球领先的1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台,在肿瘤领域与神经退行性疾病领域有丰富的研发管线布局,前瞻性地布局前列腺癌、肺癌、胃癌、神经内分泌瘤、阿尔兹海默症等疾病的诊断或治疗。
要点四: 行业背景 根据国家统计局发布的 2025 年 1—6 月份全国规模以上工业企业数据情况,2025 年 1-6 月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 12,275.2 亿元,同比下滑 1.2%;营业成本 7,153.7 亿元,同比下滑 0.1%;实现利润总额 1,766.9 亿元,同比下滑 2.8%。受成本控制、市场竞争等因素对利润空间的挤压影响,医药制造业企业整体盈利水平仍处于下降趋势。 短期看,医药行业整体处于转型调整期,但从长远来看,消费者健康意识不断提升、医疗需求的增加以及医药技术的进步,伴随人口老龄化趋势加剧,未来医药行业的需求仍将保持稳定发展态势,但市场竞争也将更加激烈。
要点五: 核心竞争力 (一)核素供应平台:建立“一堆两器”放射性核素开发生产平台,弥补产业链医用同位素短缺 在核医疗行业蓬勃发展的当下,核素供应平台作为行业的基石,承担着为核医学成像以及放射性药物生产提供稳定放射性同位素的重任,公司紧跟行业步伐,构建“一堆两器”放射性核素开发生产平台,保障未来医用同位素可持续供应,有效解决医用同位素短缺问题,优化资源配置与供应链管理流程,切实降低生产成本,大幅提升整体运营效率。 (二)药物孵化平台:加速新型放射性药物的研发与创新 药物孵化平台专注于放射性药物的研发与创新,公司秉承“从微观出发,用创新引领,让更多人收获精准医学的硕果”的理念,打造完全具有自主知识产权的诊断与治疗一体化创新核素药物研发平台蓝纳成。蓝纳成自成立以来,已经铺设了比较完备的核素诊疗管线,靶向药物涵盖小分子、多肽及抗体,产品涉及前列腺癌、实体瘤、脑胶质瘤、神经内分泌瘤等多个领域。其中成纤维细胞活化蛋白(FAP)相关的产品尤为亮眼,走在世界前列,在研的多个诊疗一体化创新核药已陆续在中美申报,并已在全球同步开展临床研究,截止到2025年6月30日,已有涉及4个靶点共10款诊疗一体化创新核药,在中美处于临床试验阶段,共计获得17项临床试验批件;5款诊断核药:2款处于III期临床试验,1款处于II期临床试验,2款处于I期临床研究阶段;4款治疗核药处于I期临床研究阶段,1款处于II期临床试验,具体进展详见“第三节管理层讨论与分析一、报告期内公司从事的主要业务”。 (三)临床转化服务平台:搭建研发与商业化的桥梁 公司以米度生物为核心建立临床转化服务平台,以核医疗全产业链为基础,以核医学技术为抓手,将科研成果转化为实际临床应用。米度生物利用放射性同位素标记(Radiolabeling)和分子影像(Molecular Imaging)技术,可以为海内外医药企业及科研院所提供药物筛选、生物分布、药代动力学研究、药效学评价等外包技术服务,并针对放射性药物提供包括标记方法开发、药学研究、非临床研究、临床研究、注册申报在内的新药研发一站式整体解决方案。业务重点针对肿瘤、神经系统疾病、自身免疫疾病、心脑血管疾病等研究领域,以及免疫、基因治疗、细胞治疗等创新疗法,探寻疾病机理、开发诊疗药物、评价治疗效果。 (四)生产配送平台:构建高效、安全的放射性药物生产网络与物流运输团队 报告期内,公司正电子类核药生产中心投入运营1个。截止到披露日,公司已投入运营7个以单光子药物为主的核药生产中心,22个正电子为主的核药生产中心,2个其他运营中心。目前7个核药生产中心正在建设中,公司在营核药相关生产中心已达31个,基本覆盖国内93.5%人口的核医学的需求。核药生产中心网络化生产布局的进一步完善成为公司发展的核心竞争力。
要点六: 拟收购广东回旋等五家公司股权 2019年1月7日公告,公司近日与广东高尚集团有限公司签署《股权转让意向协议》,公司拟通过收购控股广东回旋医药科技股份有限公司、湖南省回旋医药科技有限公司、昆明回旋医药科技有限公司、四川省回旋医药科技有限公司,拟通过收购参股广东高尚医学影像科技有限公司。广东回旋、湖南回旋、昆明回旋、四川回旋四家公司主要从事氟[18F]脱氧葡萄糖注射液(18F-FDG)等正电子放射性药物的规范化生产、配送和核医学领域相关技术服务,属于核药中心业务模式。如广东回旋、湖南回旋、昆明回旋、四川回旋四家公司能够成功收购,公司将分别在广东、湖南、云南和四川这四个省区快速各新增一个核药中心。高尚医学影像主要从事独立第三方医学影像诊断业务。如高尚医学影像能够成功收购,将是公司向核医药诊断下游独立第三方医学影像中心的一次有益探索,符合公司在核医药领域的长远布局。
要点七: 下属公司获得药品GMP证书 2018年10月10日公告,公司于2018年10月10日收到全资子公司安迪科的通知,安迪科全资子公司广东安迪科正电子技术有限公司收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:体内放射性药品(小容量注射液,氟[18F]脱氧葡糖注射液)。广东安迪科正电子技术有限公司取得药品GMP证书,标志着安迪科的广东核药中心已达到投产要求,安迪科将新增一个核药中心。