要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 体外诊断 浙江板块 破增发价股 创业板综 病原体防治 幽门螺杆菌概念 体外诊断概念 基因测序 病毒防治 医疗器械概念
要点二: 经营范围 第二、三类6840体外诊断试剂的制造、加工;第一类医疗器械、精密实验仪器的研发、生产、销售;生物酶及试剂的技术开发、研究;医药生物技术咨询;生物技术推广、技术开发、技术转让、技术服务;医疗器械的维修;第Ⅲ、Ⅱ类临床检验分析仪器的租赁;自营或代理货物和技术的进出口,但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外;医疗项目投资;第二、三类医疗器械的批发、零售;化工原料(除危险化学品及易制毒化学品)、生物化学制剂的销售;信息系统集成技术转让、技术咨询服务;网络技术研发、咨询、服务;计算机软硬件的技术研发、技术转让、技术咨询、技术服务及销售;计算机的销售、安装、维修;健康信息咨询。(未经金融等监管部门批准不得从事吸收存款、融资担保、代客理财、向社会公众集(融)资等金融业务)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
要点三: 体外诊断试剂及仪器 经过二十多年的发展，公司已具备研发生产体外诊断仪器、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料、体外诊断产品到专业化检测服务的上下游产业链布局。公司产品种类丰富，产品线涵盖生化、化学发光、质谱、精准血脂、血球、POCT、分子诊断、尿液等领域。同时公司与日立、罗氏、赛默飞等国际知名品牌形成战略合作，以更好地满足各级医疗机构、体检中心及独立医学实验室等客户的需求。
要点四: 第三方医学诊断服务 公司旗下10余家医学检验所可提供包括生化、免疫、质谱、微生物、细胞遗传、分子病理、基因检测、临床科研、药物研究等检验服务。报告期内，公司旗下医学检验所围绕“降本增效，融合共生，科研赋能”开展工作，聚焦精准医疗，借助八大项目技术平台，回归检验行业价值原点，强化“产品+服务”医学诊断整体化解决方案提供能力。
要点五: 智慧实验室整体解决方案 公司推出了基于ISO15189质量管理体系的智慧实验室整体解决方案，包含实验室信息管理系统（LIMS）以及实验室智慧管理平台（MS-iLab）两大核心系统，集成区域检验平台、区域数据平台、供应链智能仓储（SPD）、区域质量管理（MQ-Control）、智慧办公等多个软件模块，搭配公司丰富的自产产品、代理产品供应体系，以及完善的美乐医学实验室质量管理全面解决方案，形成“产品+软件+硬件+服务”的一体化布局，助力县域医共体及区域检验机构打破信息壁垒，更加智能地实现“数据互联互通、检验结果互认”，推动区域检验资源集约共享、服务同质化提升，契合国家医疗改革中检查检验结果互认的发展方向。
要点六: 体外诊断行业 根据《中国体外诊断行业年度报告（2024版）》，随着肾功、心肌酶集采价格执行，2024年生化诊断市场规模下降，预计占体外诊断市场的份额不足20%，本土品牌的占有率在60%-70%。免疫诊断是体外诊断行业份额最大的市场之一，预计占体外诊断市场的份额在35%左右，受检验套餐拆解、集采落地执行、医药行业整顿导致装机入院延缓等影响，2024年免疫诊断市场规模较2023年没有增长，本土品牌的占有率超35%。
要点七: 技术创新及研发优势 针对体外诊断行业技术发展迅速、多种学科交叉的特点，公司在宁波、长春、深圳、日本等地设立研发中心，同时搭建国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、宁波院士工作站等科研平台。在人才培养方面，通过“外部引进+内部培养”相结合的方式，持续优化研发人员结构。同时，公司积极与国内外知名高校和科研院所开展深度合作，承担多项科研课题，打造完整的产业链研发体系。
要点八: 丰富齐全的产品线及平台布局 公司拥有较为完备的注册产品种类，涵盖生化、化学发光、质谱、精准血脂、血细胞、尿液、POCT、分子诊断等领域，是国内体外诊断生产企业中产品平台搭建最完整、产品品种最为丰富的企业之一。截至本报告期末，公司在中国境内已取得564项产品注册证书，其中体外诊断试剂产品注册证513项，体外诊断仪器（含流水线）注册证51项，涵盖生化、化学发光、质谱、精准血脂、分子诊断、POCT及血球等领域；同时，公司已取得了境外注册认证共512项，包含400项欧盟CE认证、2项美国FDA认证、完成219项越南MOH注册、130项土耳其TITCK注册、43项沙特SFDA注册、40项马来西亚MDA注册等多项境外注册。
要点九: 完善的营销体系优势 经过多年的深耕，公司营销网络的覆盖能力持续提升，目前已建立了基本覆盖国内市场的营销网络。在全国除西藏、澳门和台湾的各省市、自治区的省会和首府、直辖市及重要城市均设立营销办事处，凭借完善的营销网络和专业的客户服务体系，为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务，使公司在业内享有较高的品牌影响力。
要点十: 专业及时的售后服务和技术支持 公司力争为客户提供优质高效的技术支持和售后服务，坚守“2小时响应，24小时上门”的服务宗旨，快速响应客户需求，建立高效的市场快速反应机制，并在行业内率先开通了400免费客户服务专线，为客户提供便捷的咨询与问题解决方案。二十余年的发展中，公司逐步实现从“注重产品销售”向“售前、售中与售后全流程服务”的转型，在行业内具有较高的综合服务水平。同时，公司定期提供新技术的学习与培训，并根据客户需求提供现场技术支持及培训，有效提升客户体验，扩大了公司产品的市场认同度和品牌影响力。
要点十一: 严格的质量管控优势 公司建立了基于ISO9001：2015和ISO13485：2016的国际质量管理体系，并通过第三方权威机构认证。2025年度，公司持续提升质量管理体系，顺利通过各监管机构的监督抽查和质量体系审核，1次华光认证监督检查，1次BSI认证监督检查，2次新产品注册核查，1次新产品注册临床核查，1次飞行检查，全部顺利通过。2025年，公司参加了包括上海、浙江等全国各省份临床检验中心室间质量评价活动以及“美国糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）”认证计划，共542项2615小项室间质评计划，合格率达99.7%。其中22个项目参加了正确度评价，为评估试剂性能提供有力的数据支持。
要点十二: 国内领先的量值溯源体系优势 公司于2009年成立了参考实验室，涉及生化、免疫、质谱等领域，目前公司参考实验室运行酶学、电解质、维生素、类固醇激素、血球、药物浓度等五十余项（候选）参考测量程序，其中32项通过CNAS医学参考实验室认可；16项进入JCTLM参考测量服务列表，可为全球提供参考测量服务，位于行业领先水平。为保证其溯源能力，公司每年积极参加IFCC-RELA相关活动，2025年公司参与酶学、电解质、代谢物、维生素、类固醇等34个项目，成绩全部符合。
要点十三: “以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务协同发展”的优势 公司始终坚持仪器带动试剂的销售策略，依托完善的生化、发光、质谱、精准血脂临床整体解决方案拓展市场，实现仪器与试剂的协同增长。公司将自产体外诊断产品应用在旗下第三方医学检验所，进一步强化诊断服务的成本优势，而旗下第三方医学检验所持续为公司产品研发创新提供真实临床数据支撑。
要点十四: 与美国赛默飞签订战略合作框架协议 2018年9月13日公告,公司与美国ThermoFinniganLLC(赛默飞)于2018年9月12日签订《许可与供应协议》,赛默飞及其关联公司为公司及其关联公司苏州盛德提供产品,并授权公司进一步开发其自身产品并将其整合到医疗器械中,共同推进产品在国内的研发、注册、生产和销售。双方将在临床质谱仪及配套试剂盒的开发、生产和销售等方面利用各自的优势,进行全面合作。赛默飞是一家创新型、高科技科学技术服务公司,2017年度实现营业收入超过220亿美元,产品包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂。