正海生物(300653)投资要点分析

要点一: 所属板块 医疗器械 山东板块 专精特新 创业板综 深股通 融资融券 合成生物 辅助生殖 高送转 医疗器械概念

要点二: 经营范围 研发、生产、加工II类、III类医疗器械;销售自产产品;从事II类、III类医疗器械的批发业务;生物科技、医药医疗领域的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;采用生物工程技术研发新型药物及中药材,管理信息咨询(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

要点三: 生物再生材料的研发、生产与销售 公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售。报告期内,公司相继取得了新产品“自酸蚀粘接剂”、“活性生物骨”、“硬脑(脊)膜补片”的注册证书,进一步丰富了公司的上市产品,为公司带来新的收益增长点。

要点四: 医疗器械行业 医疗器械作为现代卫生健康事业的三大技术支撑之一,与临床医学、药物共同维护着人类的生命健康。医疗器械产品技术跨度非常大,与众多学科紧密关联,产品具有学科综合性强、技术含量和附加值高等特点。根据全球知名医疗市场信息数据咨询公司 EvaluateMedTech 发布的《WorldPreview 2018,Outlook to 2024》的统计预测,全球医疗器械市场在 2017-2024 年间的年均增速为 5.6%,2024 年将达到 5,945 亿美元,行业集中度进一步提升。2022 年,医用耗材集中带量采购提速扩面。报告期内,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》,其中提出,“加大三明医改经验推广力度,开展药品耗材集中带量采购工作”。7 月 14 日,2022 年全国医改工作电视电话会议在北京召开,国务院总理李克强作出重要批示,“要持续实施药品和高值医用耗材集中带量采购、异地就医跨省直接结算等便民惠民举措,减轻群众就医负担”。高值医用耗材集中带量采购工作已进入“常态化”、“制度化”的发展阶段。

要点五: 管理和团队优势 公司核心管理团队拥有丰富的再生医学相关行业经验,结构稳定、风格稳健、目标统一,能够保证公司生产经营政策的持续稳定,并高效制定适应市场变化及符合公司战略的执行策略。公司研发团队稳定高效,核心技术人员具有深厚的理论功底和行业经验,具有较强的持续技术创新能力,能够推动公司产品不断升级和丰富;营销团队专业知识和营销经验丰富、市场开拓能力强,能够及时把握行业动态和市场变化。公司不仅在研发创新、生产质量、市场营销、基础管理的专业队伍上保持着专业深度,更加注重各类人才梯队的建设,不断拓展不同人才专业领域的幅度,注重引进和培养多元化、复合型的人才梯队。公司全力为员工打造良好的发展平台,提供广阔的发展空间和具有行业竞争力的薪酬福利待遇,营造良好的企业文化氛围。公司的人力资源优势使公司能够始终根据国际前沿的技术发展方向并结合我国市场实际需求,制定研发方向,对研发技术成果加以产业化,进一步巩固和提升公司的综合竞争优势。

要点六: 品牌和市场优势 公司自第一款产品海奥口腔修复膜 2007 年上市以来,通过逐年广泛的应用实现了深厚的学术积累,通过直销和经销相结合的销售模式实现了逐年扩大的销售网络,通过不断优化的人才队伍实现了日益专业化的学术推广能力,十几年来,产品的品牌影响力得到市场的赞誉和认可。报告期末,公司在全国范围内拥有经销商 1,100 余家,营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。良好的市场口碑和日益扩大的销售渠道为公司持续稳定发展提供了有力保障;合作关系稳定的优质客户资源,提升了公司及产品的知名度和美誉度,确保了在销产品市场占有率稳居行业前列的优势地位,为公司在研产品的后续上市营销夯实了基础。

要点七: 研发和技术优势 公司通过多年的产品研发和人才培养,已经建立起一支由临床医学、医药、组织工程学、生物学、生物材料等学科优秀人才组成的稳定、高效的研发团队。主要研发人员均具备深厚的理论功底和丰富的行业经验,且具有较强的研究开发和自主创新能力,为公司持续推进技术创新和产品升级提供了有力支撑。公司长期专注于科技创新,目前已建立起具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系,截至 2022 年 12 月 31 日,公司拥有 67 件专利授权,注册商标 95 件。公司为了加强自身研发实力、补充研发力量,还建立了产学研合作机制,与中国科学院遗传与发育生物学研究所、中国科学院上海硅酸盐研究所、四川大学、北京协和医院、山东大学口腔医院等国内知名科研院所建立了稳定的合作关系;与东华大学共建了“正海-东华杂化材料产业研发基地”,与齐鲁工业大学共建了“创新联合实验室”,以加速公司技术更新和提高转化效率。公司通过稳定而充足的研发投入,在再生医学领域不断进行探索和开拓,为持续保持研发和技术领先地位提供有力保障。

要点八: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点九: 生物再生材料产业基地升级建设项目 本项目总投资9,745.79万元,其中建设投资7,448.70万元,流动资金2,297.09万元,建设期为1.5年。本项目拟对公司生物再生材料生产基地进行升级建设,项目建成并完全达产后将新增口腔修复膜8万片、生物膜3万片以及骨修复材料4万瓶生产能力。本项目将新建产品生产线共计8,000m2,同时配套工艺水处理车间、质量控制中心、智能化仓库(包括冷库)等7,000m2,建筑面积总共15,000m2;新增各类先进自动化工艺设备48台(套)。

要点十: 股利分配 公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司每个年度以现金方式累计分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。

要点十一: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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