要点一: 所属板块 医药生物 化学制药 化学制剂 江苏板块 小盘股 标准普尔 富时罗素 沪股通 上证380 融资融券 股权激励 特色药 肝素概念
要点二: 经营范围 许可项目:药品批发;药品生产;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:采购代理服务;技术进出口;住房租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;光伏发电设备租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 无菌注射剂业务 公司秉承“建设世界一流的生物制药企业”的愿景，在“立足中美，放眼全球”的战略框架下，以注射剂为核心剂型，持续推进经营业务发展。通过对全球制剂业务的不断探索，公司在注射剂方向上广泛布局、积累了丰富的产品管线，主要包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值无菌注射剂，截至报告期末，公司及子公司共拥有超过100项境外药品注册批件、超过30项中国药品注册批件。报告期内。
要点四: 肝素原料药业务 肝素原料药作为生物提取的大分子混合物，在质量标准和工艺方面一直是法规市场的关注焦点，作为临床应用广泛的标准肝素和低分子肝素制剂的产品原料药，在产业链中具有极其重要的地位。作为全球肝素产业链中的重要一员，和下游客户协同保证全球肝素制剂的稳定和高质量供给，一直是我们的企业愿景。
要点五: CDMO业务 作为中国无菌注射剂研发、生产、营销的领先企业，公司在加快自主产品上市步伐的同时，亦对中国企业的整体性突破负有使命，在目前产能和研究资源富余的情况下，为客户在全球申报、生产、研究等环节中提供专业化服务。
要点六: 生物药创新业务 为顺应国内医药产业由仿制向创新转型的变革，提高公司的自主创新能力，在现有原料药和无菌制剂的产品基础上，公司成立生物医药事业部，下设蛋白设计平台、药物递送系统平台、分子生物学平台和细胞生物学平台，致力于成为创新型、国际化、世界一流的生物医药企业。
要点七: 医药制造业 医药制造业作为关系国计民生的重要战略产业，具有科技创新引领性强、社会效益显著、产业带动力大等突出特点。当前，我国医药产业正处于转型升级的关键阶段：随着人口老龄化加速和健康中国战略深入实施，医药市场需求持续释放。在国家创新驱动发展战略指引下，通过药品审评审批制度改革、医保支付方式创新等政策组合拳，推动产业创新水平显著提升。
要点八: 研发效能提高，成功布局市场 公司目前拥有研发人员400余人，其中硕士及博士超过100人，且公司团队拥有一批在全球有知名度的华裔FDA质量专家、无菌注射剂专家、生物研究和管理专家，均处于目前中国最优秀的专家梯队。研发团队具有前瞻性，同时也能更好地协同在北美本土研发团队完成在无菌注射剂、FDA沟通、生物创新产品等方面的工作。
要点九: 构建标准化注册体系，保证高效申报节奏 公司已建立标准化的注册申报文件管理体系，持续将FDA最新规范、检测标准及研发共性问题纳入公司研发—注册知识工程体系并不断迭代完善。该体系在助力团队成员快速成长的同时，显著提升了公司研发与注册工作效率，确保实现“申报一批、研究一批、储备一批”的高效申报节奏，进一步拓宽研发储备广度，为公司打造多品种、全球化的药品生产企业奠定坚实基础。
要点十: 多产线通过FDA审计，助力扩大销售规模 目前，公司拥有12条通过美国FDA批准的生产线，所采用的生产设备可靠、技术先进、自动化程度高、工艺技术稳定，在生产效率、生产稳定性、物耗能耗等方面都享有明显优势，在保证生产质量的同时极大提高了生产效率。
要点十一: 符合全球多个规范市场药政要求的高标准质量体系 质量方面，公司长期以来坚持“品质产品”的管理理念，通过持续跟踪国际优质客户的质量要求，提高产品市场竞争力。以美国FDA的标准为基础，建立的原料药和制剂生产、管理、运营体系，生产流程贯穿先进的计算机标准操作程序，工艺设备采用在线清洁与灭菌，质量控制和工艺稳定，能够满足全球主要药政市场的监管要求，保障了公司产品能够达到全球最高的产品标准，是公司产品长期竞争力的基础。
要点十二: 全球化布局与全产业链服务，构建市场优势 经过对出口业务10年布局，健友股份逐渐修筑护城河。除了围绕高端市场出口建立了符合规范市场要求的高标准生产体系之外，还针对国外制剂营销的复杂性积累了丰富的海外市场销售渠道资源和销售经验，构成了公司在海外市场的竞争壁垒。
要点十三: 自有渠道保障产品快速切入市场 基于完善的营销体系和成熟的客户基础、凭借销售团队强大的执行能力，公司快速实施推动营销策略，销售节奏和收入不断攀升。
要点十四: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。
要点十五: 肝素钠制剂产能扩大项目 本项目估算总投资额为28,000万元,本项目旨在扩大肝素制剂生产产能,拟投资建设年产1ml肝素钠西林瓶1,800万支,10ml肝素钠西林瓶700万支及0.4ml那屈肝素钙西林瓶500万支的生产线(具体见下表)。项目达产后,该项目的年生产能力将达到3,000万支。
要点十六: 低分子肝素钠产能扩大项目 本项目估算总投资额为15,000万元,本项目旨在扩大低分子原料药产能,拟投资建设年产1,000千克依诺肝素钠,1,000千克达肝素钠及1,000千克那屈肝素钙生产线。项目达产后,公司每年将实现3,000千克低分子原料药产能。
要点十七: 股利分配 公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司每个年度以现金方式累计分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,公司最近三年以现金方式累计分配的利润不低于最近三年实现的年均可供分配利润的30%。
要点十八: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。
要点十九: 子公司产品普乐沙福注射液获得美国FDA批准 2023年7月26日公司对外公告,公司”)子公司健进制药有限公司(以下简称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的普乐沙福注射液,24 mg/1.2 mL(20 mg/mL),单剂量的ANDA 最终批准通知(ANDA号:215698),相关情况:公司子公司健进制药向美国FDA申报的普乐沙福注射液,24 mg/1.2 mL (20 mg/mL) ANDA申请已于2022年12月15日获得暂时批准。2023年07月24日,该产品获得美国FDA最终批准。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。
要点二十: 肝素钠注射液USP药品获美国FDA注册批件 2018年12月21日公告,公司向美国食药监局(FDA)申报的肝素钠注射液USP的ANDA申请获批,标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格。肝素钠注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓形成或栓塞性疾病。
要点二十一: 依诺肝素钠注射液获英国上市许可 2018年3月11日公告,公司近日收到英国药监机构(MHRA)签发的依诺肝素钠注射液上市许可(MA),依诺肝素钠注射液主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)。截至目前,在该产品研发项目已投入研发费用约人民币7,623万元。公司计划在2019年下半年开始本产品在欧盟国家进行商业销售。