山外山(688410)投资要点分析

要点一: 所属板块 医疗器械 重庆板块 专精特新 融资融券 医疗器械概念 西部大开发

要点二: 经营范围 许可项目:第三类医疗设备租赁;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准);一般项目:货物进出口;技术进出口;第二类医疗设备租赁;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗设备租赁;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;信息系统运行维护服务;集装箱销售;集装箱维修;集装箱租赁服务;金属制品销售;金属制品研发;金属制品修理;租赁服务(不含许可类租赁服务);专用设备修理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;机械设备租赁;信息技术咨询服务;消毒剂销售(不含危险化学品);塑料制品制造;塑料制品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三: 主营业务 公司是专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售,并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。公司基于原创性血液净化设备的关键核心技术,研发了连续性血液净化设备(CRRT)、血液透析机以及血液灌流机,并自主研发了血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等血液净化耗材,产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。

要点四: 行业背景 根据弗若斯特沙利文数据,2019-2023年,全球ESRD(终末期肾脏病)患者数量从913.3万人增加到1,113.9万人,CAGR达5.1%。预计2027年全球ESRD患者数量将增至1,328.6万人,2023-2027年CAGR达4.5%。根据费森尤斯年报披露和估计,2013年至2024年,全球接受透析治疗患者数量由252万人增长至420万人。测算得2023年全球ESRD患者中接受透析治疗的占比达36.8%,且接受透析治疗的患者中,89%的人选择血液透析治疗,10%的人选择腹膜透析治疗,血液透析治疗为全球主流的ESRD治疗方式。

要点五: 核心竞争力 (一)技术创新优势 公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力,形成了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台,先后荣获“国家科学技术进步二等奖”等多项国家级奖项,被评为“国家技术创新示范企业”。公司研发团队始终坚持自主创新,报告期内在技术和产品创新方面取得多项成果。 (二)客户资源及品牌优势 公司血液透析机、连续性血液净化设备(CRRT)等产品研发时间早、上市时间长,经过二十多年的发展和技术沉淀,公司设备的安全性、可靠性、稳定性和各项技术指标得到了市场充分的验证和认可。 (三)全产业链优势及产品线优势 公司建立了丰富、完善的产品线和服务体系,主要产品包括血液透析机、连续性血液净化设备和血液灌流机等多系列血液净化设备,全资子公司天外天专业从事血液净化耗材包含血液透析浓缩粉/液、透析液过滤器、血液灌流器、一次性使用体外循环管路和一次性使用血液透析管路的研发、生产与销售,控股子公司德莱福生产高端血液透析器;此外,公司下属 6 家连锁血液透析中心为肾病患者提供透析服务,同时,山外山信息化管理系统为连锁血液透析中心智能管理提供整体解决方案。公司打造了“设备+耗材+医护+患者+透析中心的“互联网+”新型透析中心管理与服务模式,专注于提高工作效率,降低运营成本,提高服务质量与降低医疗风险。 (四)研发团队优势 公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发队伍,涵盖机械、电子、测控、计算机、生物医学工程、化工、材料、AI 算法、临床、法规等多个学科领域。在国外严密的技术封锁下,公司攻克了流量平衡系统关键技术、离子浓度在线监测与控制技术、精密陶瓷泵计量技术、自适应漏血监测技术、透析液回路微气泡排除技术、独立安全监控技术、电磁阀泄漏检测技术等关键技术,公司持续自主研发 5 大系列血液净化产品。

要点六: 自愿锁定股份 本公司控股股东、实际控制人高光勇及其控制的企业(圆外圆、重庆德祥、重庆德瑞)承诺:自股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的首次发行上市前发行人股份,也不得提议由发行人回购该部分股份;所持股票在锁定期满后两年内减持的,其减持价格不低于发行价;本人同时将遵守法律法规、上海证券交易所科创板股票上市规则以及上海证券交易所业务规则对控股股东、实际控制人、董事及高级管理人员股份转让的其他规定;发行人上市后6个月内如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,其持有发行人股票的锁定期限自动延长6个月。上述发行价指公司首次公开发行股票的发行价格,如果公司上市后因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,则按照中国证监会、证券交易所的有关规定作除权除息处理。

要点七: 血液净化设备及高值耗材产业化等4个项目 经公司 2021 年第三次临时股东大会会议审议通过,公司本次拟公开发行股份不超过 3,619 万股。本次发行新股的实际募集资金扣除发行费用后的净额,全部用于与公司主营业务相关的项目。若本次股票发行成功,募集资金(扣除发行费用后)将投资于以下项目:血液净化设备及高值耗材产业化项目、血液净化研发中心建设项目、营销网络升级与远程运维服务平台建设项目、补充流动资金。本次发行实际募集资金不足完成上述项目投资的部分由公司以自有或自筹资金解决。若实际募集资金超过项目所需资金,超出部分公司将用于与主营业务相关的其他用途及补充流动资金。若本次募集资金到位时间与项目进度不一致,公司将根据实际情况以其他自筹资金先行投入,募集资金到位后予以置换。募集资金将存放于董事会决定的募集资金专项账户。

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